Структура стандартов ИСО серии 9000 версии 1994 г

В 1994 году был завершен первый пересмотр стандартов, который ориентировался на достижение следующих целей: обеспечить отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения; обеспечить стабильность и согласованность стандартов; содействовать применению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции. Изменения, внесенные в стандарты на первом этапе пересмотра, не противоречат основным подходам и структурам стандартов 1987 года. Вместе с тем новые версии стандартов отражают развитие методов административного управления качеством и накопленный за 7 лет практический опыт в применении стандартов.

Шесть основополагающих стандартов ИСО (9000-1,9001,9002, 9003, 9004-1 и 8402) стали ядром комплекса стандартов, получившего общее название «семейство стандартов ИСО 9000». Структура его представлена на рис. 3.3.

В рамках международного и национальных комитетов по стандартизации ведется постоянная работа по разработке и внедрению новых стандартов обеспечения и управления качеством, учитывающих особенности работы различных организаций и возможность использования стандартов обеспечения качества в их деятельности. К 1994 г. было разработано и внедрено более 30 международных стандартов и руководящих указаний по менеджменту и обеспечению качества, проверкам (аудиту) систем качества, метрологическому обеспечению оборудования и т. д.

На рис. 3.3 представлена структура стандартов по обеспечению качества версии 1994 г.

Рис. 3.3. Структура стандартов по обеспечению качества ИСО серии 9000 версии 1994 г.

Основу стандартов обеспечения качества для контрактных ситуаций, как уже подчеркивалось выше, составляют стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003, а основу стандартов для неконтрактных ситуаций и менеджмента качества — ИСО 9004. Работоспособность основных стандартов обеспечивается стандартами поддержки, которые выполняют функции аудита систем качества (ИСО 10011.1, 10011.2 и 10011.3), словарь терминов (ИСО 8402) и метрологического обеспечения (ИСО 10012.1 и 10012.2). В последнюю группу входят рекомендации по применению стандартов, представляющие собой руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, 9002 и 9003 (ИСО 9000-2, 9000-3, 9000-4) и стандарта ИСО 9004-1 (ИСО 9004-2, 9004-3, 9004-4), по разработке руководств по качеству (ИСО 10013) и документов на соответствие качества (ИСО 10016), по планированию обучения (ИСО 10015), экономическим аспектам руководства качеством (ИСО 10014) и планированию и проектированию качества (ИСО 10005 — ИСО 10007), а также для специальных целей, включая требования разработки систем менеджмента с учетом экологической безопасности (ИСО 14000).

Таким образом, структура стандартов ИСО 9000 во второй версии показывает расширение возможности использования основных стандартов как для производственных организаций, так и для предприятий обслуживания, однако стала очевидна и громоздкость всей системы стандартов ИСО серии 9000.

Необходимость использования единой нормативной базы для сертификации национальной продукции привела к необходимости пересмотра национальных стандартов в области качества и гармонизации их с международными стандартами ИСО серии 9000. В настоящее время большинство стран мира уже приняли национальные стандарты, эквивалентные ИСО серии 9000. Это предоставило дополнительные возможности проводить проверки и сертификацию систем качества отраслевым и национальным предприятиям и выпускать тем самым продукцию на мировой рынок.

Рассмотрим содержание основополагающих стандартов семейства ИСО 9000 версии 1994 г.

ИСО 9000—1—94 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению» является вводным стандартом. Его основное назначение — помочь предприятию в выборе и применении стандартов семейства ИСО 9000. Кроме того стандарт содержит ряд концептуальных положений современных систем качества.

Согласно ИСО 9000-1 ключевыми целями предприятия в области качества являются:

· достижение постоянного улучшения качества продукции, поддержка и стремление к нему,

· улучшение качества работы для постоянного удовлетворения установленных и ожидаемых требований всех заинтересованных лиц,

· обеспечение внутреннему руководству и другим работникам уверенности в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и происходит улучшение качества,

· обеспечение уверенности потребителям и другим заинтересованным лицам в том, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемой продукции,

· обеспечение уверенности в том, что требования к системе качества выполняются.

Каждое предприятие, выступающее в роли поставщика, имеет пять основных групп заинтересованных лиц: потребители, работники, владельцы, субподрядчики и общество. Предприятие должно уделять внимание требованиям и запросам всех заинтересованных лиц. При этом типичными требованиями или запросами являются: у потребителей — качество продукции; у работников — карьера и удовлетворение работой; у владельцев — показатели инвестирования; у субподрядчиков — возможность непрерывного предпринимательства; у общества — ответственное управление предприятием.

Семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов установлено четыре общие категории такой продукции: 1) оборудование или технические средства (материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму); 2) программное обеспечение (продукт интеллектуальной деятельности, выступающий в форме компьютерной программы, концепции, протокола или методики); 3) перерабатываемые материалы (материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние: жидкости, газы, листовые материалы и др.); 4) услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала, техническое обслуживание и др.).

Важным, с методологической точки зрения, является введение в ИСО 9000-1 концепции процессов, согласно которой всякая деятельность в системе качества осуществляется как процесс, имеющий вход и выход. При этом в качестве входа используются сырье, промежуточная продукция и информация. Под выходом понимается результат процесса. В каждый процесс вовлекаются трудовые или другие ресурсы; каждый процесс имеет своего «владельца», несущего за него ответственность. Административное управление качеством на предприятии осуществляется через управление процессами.

Значительное внимание в ИСО 9000-1 уделено рекомендациям по выбору и применению стандартов семейства ИСО 9000. Выбор конкретного стандарта происходит в ситуациях, когда необходимо:

· оказать методическую помощь при административном управлении качеством,

· заключить контракт между первой и второй сторонами,

· одобрить систему качества второй стороной или провести регистрацию,

· осуществить сертификацию системы качества или регистрацию.

Как показал опыт, почти в каждой конкретной ситуации можно выбрать для обеспечения качества один стандарт модели (ИСО 9001, 9002 или 9003), который был бы адекватным определенным потребностям. Требования к системе качества, регламентированные в ИСО 9001, 9002 и 9003, являются дополнительными, но не альтернативными по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию.

ИСО 9001—94 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» устанавливает требования к системе качества, когда необходимо продемонстрировать способность предприятия-поставщика к проектированию и поставке соответствующей продукции. Стандарт призван предупредить любые несоответствия качества продукции на всех стадиях — от проектирования до обслуживания. Это наиболее полная модель обеспечения качества.

ИСО 9002—94 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» и ИСО 9003: 94 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» используются для тех же целей, что и ИСО 9001, но отличаются областью применения и объемом установленных требований.

ИСО 9002 применяется в ситуациях, когда установленные требования к продукции сформулированы в виде проекта или технических условий и когда уверенность в соответствии продукции определенному уровню качества можно получить в результате подтверждения предприятием-поставщиком способности к управлению процессами при производстве, монтаже и обслуживании продукции.

ИСО 9003 используется в ситуациях, когда соответствие продукции установленным требованиям может быть продемонстрировано путем адекватного подтверждения способности поставщика к отбору и управлению утилизацией любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и испытаний.

Стандарты ИСО 9001 - 9003 носят обязательный характер. Они используются в контрактных ситуациях и при оценке (сертификации) систем качества внешними сторонами. Общие методические указания по применению этих стандартов приведены в ИСО 9000-2.

ИСО 9004—1: 94 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания» содержит указания по общему руководству качеством (административному управлению) и затрагивает элементы административной системы качества. Стандарт составлен в форме методических указаний и не предназначен для использования в конкретных ситуациях как средство регламентации или проведения сертификации системы качества. Выбор соответствующих элементов, содержащихся в стандарте, и степень их использования на предприятии зависят от таких факторов, как обслуживаемый рынок, характер выпускаемой продукции, производственные процессы, требования потребителя. Однако чем больше элементов, установленных ИСО 9004–1, будет внедрено в систему, тем доступнее станет освоение ИСО 9001 – 9003.

Рекомендации ИСО 9004–1 предназначены для разработки и совершенствования системы общего руководства административного управления качеством, являющегося частью общей функции административного управления предприятием. В ИСО 9004–1 включены рекомендации, относящиеся к таким элементам системы качества, как экономика, финансы, маркетинг и безопасность продукции, которые в других стандартах ИСО не рассматриваются. Решение сформулированных в этом стандарте задач должно гарантировать надлежащее административное управление качеством.

Этот стандарт является своеобразным «мостом» для перехода от концепции стандартов ИСО к концепции TQM, поскольку содержит лаконичные и четкие рекомендации по менеджменту качества.

ИСО 8402–94 «Общее руководство качеством и обеспечение качества. Словарь» является неотъемлемой частью семейства стандартов ИСО 9000. Более того, он является фундаментальным стандартом всего семейства, поскольку поясняет основные термины по качеству, используемые при общем руководстве качеством и его обеспечении. Только с помощью этого стандарта возможно единообразное толкование понятий, на которых базируется все семейство стандартов ИСО 9000.

В новой версии ИСО 8402–94 почти втрое расширен состав терминов и внесен ряд изменений, что обусловлено необходимостью распространения терминологии ИСО 8402 не только на продукцию преимущественно машиностроения, но и на продукцию других отраслей промышленности и экономики: сферу услуг, перерабатываемых материалов и программного обеспечения.