Гигиеническая оценка производства проводится с целью выдачи гигиенического заключения на вид выпускаемой продукции, осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и не исключает санитарного надзора, осуществляемого в плановом порядке органами и учреждениями госсанэпидслужбы. Гигиеническая оценка производства отечественной продукции осуществляется на стадиях постановки ее на производство. Гигиеническое заключение на производство выдается конкретной организации-изготовителю. В нем указывается вид производимой продукции (для иностранных производителей - экспортируемой в Российскую Федерацию), а также номенклатура продукции, выпускаемой на момент проведения гигиенической оценки.
В случае изменения (расширения) номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции производитель осуществляет её пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое заключение, без повторной гигиенической оценки. При этом выдается гигиеническое заключение на производство.
Гигиеническая оценка производства включает:
• прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки производства;
• определение объёма и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по регистрации производства;
• экспертизу представленной документации и образцов продукции;
• проведение гигиенической оценки производства в организации-заявителе;
• принятие решения по результатам гигиенической оценки производства;
• оформление и выдача гигиенического заключения и внесение его в Реестр производств, прошедших гигиеническую оценку.
Гигиеническая оценка производства проводится непосредственно в организации-заявителе.
Для гигиенической оценки и получения гигиенического заключения заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы заявку установленного образца, а также следующие документы:
• краткое описание производства, технологических процессов с указанием нормативных требований к безопасности продукции страны-изготовителя (для производств импортной продукции и производств, расположенных за рубежом), номенклатуры выпускаемой продукции, организации лабораторного контроля;
• внедрение на предприятии системы контроля критических точек производства;
• нормативную или техническую документацию на выпускаемую продукцию;
• сертификаты, свидетельства или иные документы страны изготовителя, подтверждающие безопасность продукции;
• другие документы производителя, подтверждающие соответствие производства гигиеническим требованиям;
• перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.
Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенными в установленном порядке.
Виды продукции, выпущенные на производстве, прошедшем гигиеническую оценку и включенном в Реестр, последующей гигиенической оценке не подлежат. При определении возможности гигиенической оценки производств, расположенных на территории Российской Федерации, учитываются:
• наличие на предприятии необходимых условий для производства данного вида и объема продукции;
• возможное неблагоприятное влияние работы предприятия на условия проживания населения;
• состояние условий труда работающих на предприятии;
• организация производственного контроля на предприятии за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;
• соответствие набора производственных помещений технологии производства продукции.
Для производства того или иного вида продукции в конкретной организации-производителе необходимо согласование с органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы нормативной или технической документации на номенклатуру выпускаемой продукции. Гигиеническое заключение на производство выдается сроком до пяти лет. Указанный срок может быть сокращен в случаях нарушения условий, при которых выдано заключение.
ЗНАКИ СООТВЕТСТВИЯ
Сертифицированная продукция должна маркироваться знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размер и технические требования» на основании лицензии, выданной органом по сертификации согласно «Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия». Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно положениям «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации» и «Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции».
Место и способы нанесения знака соответствия указываются в лицензии на применение знака соответствия. При необходимости специфика применения знака, способ и место маркировки устанавливаются в порядках сертификации однородных групп продукции. Для продукции с установленным сроком годности маркирование знаком соответствия осуществляется только при указании этого срока и означает, что действие знака ограничивается указанным сроком годности. Заявитель обеспечивает необходимые условия хранения и использования упаковочных средств, маркированных знаком соответствия. Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию.
Знак соответствия наносится на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку - на каждую упаковочную единицу этой продукции. Он может быть нанесен рядом с товарным знаком. Знак соответствия ставится на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства, такие как ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции. Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен. Маркирование продукции знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействиям, а также сохранность в течение установленного срока службы или годности продукции.
Изображение знака соответствия может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.
