Лекция 3. Структура системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья

Система сертификации - совокупность участников сертифика­ции, осуществляющих ее по правилам, установленным в этой системе. Любая система сертификации располагает собственными правилами процедуры её проведения.

Систему сертификации в общем виде составляют:

· центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за её деятельностью и может передавать право на проведение сер­тификации другим органам;

· правила и порядок проведения сертификации;

· нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;

· процедуры (схемы) сертификации;

· порядок инспекционного контроля.

В зависимости от заинтересованности сторон системы сертифи­кации бывают национальными, региональными, международными.

Национальная система сертификации создается на националь­ном уровне. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации определен Госстандарт России.

Региональная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской эко­номической комиссии ООН. На региональном уровне функционируют около 100 систем и соглашений по сертификации.

Международная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной орга­низацией. Ведущее место в этой области деятельности принадлежит ISO.

Система сертификации ГОСТ Р введена в действие с 01.05.92 г. и включает комплекс основополагающих документов, определяющих порядок проведения работ по обязательной сертификации отечествен­ных и импортируемых товаров в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей».

Структура системы сертификации Российской Федерации и её организационные принципы определены законом «О сертификации продукции и услуг» и рядом документов, развивающих положения этого закона, в частности «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации». В соответствии с этими документами, система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья имеет структуру, в которой можно выделить 5 уровней организаций, осуществляющих работы по сертификации:

Первый уровень — Госстандарт России (ГС);

Второй уровень - центральный орган системы (ЦОС) - Управление продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности Госстандарта России;

Третий уровень - органы по сертификации продукции (ОС);

Четвертый уровень - испытательные лаборатории (ИС);

Пятый уровень - изготовители (продавцы, исполнители).

Первый уровень - Госстандарт России, государственный орган по сертификации, определяющий её общую идеологию. Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетентности на основе общих правил и рекомендаций создают системы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняют следующие основные функции:

• устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах;

• осуществляют выбор систем сертификации;

• определяют центральные органы систем сертификации при их необходимости (или могут выполнять функции центральных органов по сертификации);

• устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;

• аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории, выдают им лицензии на определенные виды работ;.

• ведут государственный реестр участников и объектов сертификации и представляют в Госстандарт России информацию о них в установленном порядке;

• устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;

• осуществляют государственный контроль и надзор, устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;

• рассматривают апелляции по вопросам сертификации;

• представляют на государственную регистрацию в Госстандарт России системы сертификации и знаки соответствия;

• выдают сертификат и лицензии на применение знака соответствия.

Кроме того, предусмотрен уполномоченный ГС орган по аккредитации сертификационных центров и испытательных лабораторий. В соответствии с приказом Госстандарта таким органом является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС).

Второй уровень - центральный орган Системы (ЦОС) - Управление продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности Госстандарта России. В его составе также: Совет Системы - консультативный орган при центральном органе Системы; Комиссия по апелляциям при центральном органе Системы; Аттестационный совет экспертов, научно-методический центр при центральном органе Системы на базе ВНИИ сертификации Госстандарта России.

Центральный орган системы сертификации:

• организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему;

• разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;

• участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;

• рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;

• ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов и лицензий на использование знака соответствия, обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы.

Выработка политики, определяющей деятельность центрального органа по сертификации, осуществляется через Совет Системы.

Совет является совещательным органом центрального органа по сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья и осуществляет свою деятельность в соответствии с положением о Совете. Состав Совета должен обеспечивать сбалансированное представительство всех заинтересованных в сертификации сторон. Спорные вопросы в области процедур сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья

подлежат разрешению через Комиссию по апелляциям при центральном органе Системы.

Состав Комиссии, процедуры её работы и принятия решений и т. п. устанавливаются в Положении о Комиссии.

Третий уровень - орган по сертификации (ОС). Это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Если функция испытательной лаборатории и органа по сертификации осуществляется одним юридическим лицом, то возможно применение термина «сертификационный центр» или «центр по сертификации».

Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации - процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами РФ орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.

Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, предъявляемыми при сертификации.

В обязанности органа по сертификации входит:

• проведение сертификации продукции по правилам и в пределах аккредитации;

• выдача лицензии на применение знака соответствия обладателю сертификата;

• прекращение или приостановление деятельности в случае отмены действия аттестата аккредитации;

• создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятельностью;

• представление информации в аккредитующий орган о своей деятельности, обо всех изменениях, связанных с ней;

• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.

Конкретные функции и особенности органа по сертификации обычно излагаются в документации каждой системы сертификации однородной продукции. Основные функции органа по сертификации:

• распределение обязанностей, ответственности и взаимодействия сотрудников;

• составление методических разработок, в которых содержатся указания по функционированию органа и обоснования выбора процедур и схем сертификации;

• комплектование и постоянное обновление фонда нормативных документов, используемых в системе;

• проведение сертификации продукции, выдача сертификатов и лицензий на пользование знаком соответствия, отмена их действия или приостановление;

• регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных документов по соответствию продукции;

• инспекционный контроль за сертификационной продукцией (если этого требует схема сертификации);

• обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или выявленных несоответствиях;

• предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах, которые он может предложить.

Работы по сертификации проводят эксперты (по сертификации, аккредитации) - лица, аттестованные на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации или аккредитации. Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям:

• быть третьей стороной;

• быть технически компетентной в области сертификации соответственно заявленной области;

• иметь необходимые средства и документированные процедуры;

• располагать квалифицированным, специально обученным персоналом;

• обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;

• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Четвертый уровень. - Испытательные лаборатории (испытательные центры) проводят общие испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции, согласно области аккредитации.

Испытание - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам.

Испытательные лаборатории (ИЛ) и испытательные центры (ИЦ), могут быть аккредитованы на независимость и техническую компетентность, или только на техническую компетентность. Требования к испытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющие инспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории.

Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг) или только её технической компетентности в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний. Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от её отраслевой принадлежности и форм собственности. Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то испытания для целей сертификации она проводит под контролем представителей органа по сертификации. К лабораториям, претендующим на роль сертификационных, предъявляются следующие требования:

• испытательное оборудование и средства измерений должны отвечать требованиям нормативной документации на испытания, которые предстоит проводить лаборатории;

• в лаборатории должен быть постоянно актуализируемый фонд этой документации, а также документации по программам и методам испытаний;

• в составе лаборатории должны быть специалисты, имеющие профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения испытаний в области аккредитации;

• помещение, в котором проводятся испытания, должно удовлетворять действующим техническим и социальным нормам.

Испытательная лаборатория должна иметь документированную систему качества, периодически контролируемую. Обязательным условием является наличие четкой системы регистрации результатов испытаний и хранения документов. После аккредитации испытательная лаборатория должна выполнять обязанности, обусловленные статусом аккредитованной лаборатории, в том числе обязанности по отношению к Госстандарту, по отношению к заказчику. Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории. Аккредитованная испытательная лаборатория обязана соответствовать требованиям государственного стандарта ГОСТ Р 51000.3-96 и другим критериям, которые применены аккредитующим органом при её аккредитации:

• заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;

• оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;

• прекращать деятельность сразу по истечении срока действия аттестата аккредитации;

• при заключении контрактов (договоров) с заказчиком испытаний указывать, что ни аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантией соответствия продукции установленным требованиям;

• следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении недопустимости использования заказчиками протокола испытаний в качестве своей рекламы;

• информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.

На деятельность по обязательной сертификации пищевой продукции, а также по испытаниям и контролю качества пищевой продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации распространяется государственный контроль и надзор, включая государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемый метрологической службой Госстандарта России. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий (за соблюдением правил сертификации) - проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы. Инспекционный контроль за деятельностью центральных органов по сертификации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий и центроворганизует Госстандарт и другие государственные органы в пределах своей компетентности.

Пятый уровень - изготовители (продавцы, исполнители) продукции, которые:

• направляют заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представляют продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;

• обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована;

• маркируют сертифицированную продукцию знаком соответствия в порядке, установленном правилами системы сертификации;

• указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой информации до потребителя;

• применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы;

• обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;

• приостанавливают или прекращают реализацию продукции, подлежащей обязательной сертификации, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;

• извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

Такая структура Системы сертификации ГОСТ способна обеспечить должный уровень реализации любой из предусмотренных ИСО моделей сертификации. Обобщив эти модели, можно сформулировать следующие три основных требования к сертификации:

во-первых, сертификационные испытания должны проводиться соответствующим образом аккредитованными лабораториями;

во-вторых, продукция, претендующая на сертификат, должна проверяться на стабильность качества её изготовления. С этой целью испытательной лабораторией (органом по сертификации) может использоваться инспекционный контроль предприятия, аттестация производства, или же сертификация системы качества на соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000;

в-третьих, национальный орган сертификации должен осуществлять инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных им органов по сертификации конкретных видов продукции.

Системы сертификации являются одним из объектов регистрации в Государственном реестре объектов Системы сертификации ГОСТ Р. Государственный реестр (Госреестр) — совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. Госреестр ведет подразделение Управления сертификации Госстандарта России. Общая структура регистрационных номеров объектов и участников системы сертификации ГОСТ Р в Госреестре следующая:

РОСС XX.XXXX. XXXXXX.

Аббревиатура РОСС означает принадлежность к России.

XX. – код страны по Общероссийскому классификатору стран мира, который обозначается двумя заглавными буквами алфавита, например, для России — RU/

XXXX. - для объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р (за исключением сертификатов соответствия) код органа, организующего работы с объектом регистрации, например, для Госстандарта — 0001, а для сертификатов соответствия и деклараций о соответствии — последние четыре знака регистрационного номера органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия или декларацию о соответствии.

XXXXXX. - код типа объекта регистрации (первые два знака) и его номер (оставшиеся четыре знака), которые определяются конкретным типом объекта или участника Системы и его порядковым номером при регистрации.

Код типа объекта регистрации состоит из буквенных и буквенно-цифровых кодов, идентифицирующих этот объект:

00— документы Системы сертификации ГОСТ Р;

01— система обязательной сертификации;

03 — система добровольной сертификации;

11— орган по сертификации продукции;

12— орган по сертификации услуг;

13— орган по сертификации систем качества;

14— орган по сертификации производств;

18 — Центральный орган по сертификации;

21— независимая и технически компетентная испы­тательная лаборатория;

22— технически компетентная испытательная лабо­ратория;

51 — лаборатория, аттестованная в Системе аккреди­тации аналитических лабораторий.

НО — нефтедобывающее оборудование;

МА — алмазные порошки и инструменты;

НХ — нефтепродукты, изделия из них;

ПВ, МЛ — вода;

УО, У1 — услуги;

УХ — услуги по химчистке.

Коды типа сертифицированного объекта:

А — образец, партия продукции, сертифицированные в обязательной системе сертификации;

В — серийная продукция, сертифицированная в обя­зательной системе сертификации;

С — образец, партия продукции, сертифицированные в добровольной системе сертификации;

Н — серийная продукция, сертифицированная в доб­ровольной системе сертификации;

Е — транспортное средство, на которое выдается одоб­рение типа транспортного средства;

У — услуга, сертифицированная в обязательной сис­теме сертификации;

М – услуга, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

К - сертифицированная система качества;

Р – сертифицированное производство;

Д – декларация о соответствии.