Подготовка лекарственных веществ

ЗАНЯТИЕ №3

ТЕМА: МАЗИ СУСПЕНЗИОННЫЕ

1. Значимость изучаемой темы

Суспензионные мази, относящиеся к гетерогенным системам, включают лекарственные вещества либо в виде тонко диспергированных твердых частиц. Первостепенное значение для проявления терапевтического эффекта имеет характер распределения твердой фазы в основе, величина частиц, правильность выбора диспергирующих средств.Решение перечисленных задач и определяет значимость и практическую необходимость изучения данной темы.

2. Цель

Уметь готовить суспензионные мази в условиях аптек и оценивать их качество.

2.1. Целевые задачи

Знать:

ü физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, назначаемых в форме мазей;

ü теоретические основы приготовления суспензионных мазей;

ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску мазей из аптек.

Уметь:

ü определять тип дисперсной системы, образующейся при смешивании прописанных в рецепте веществ;

ü рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ;

ü подготавливать мазевую основу и вводить в нее лекарственные вещества с учетом их физико-химических свойств и прописанных количеств;

ü выполнять основные технологические операции по приготовлению суспензионных мазей (взвешивание, отмеривание, плавление, растворение, смешивание, измельчение, процеживание, гомогенизация);

ü оценивать качество суспензионных и эмульсионных мазей;

ü упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

1. Суспензионные мази, их характеристика, биофармацевтическая оценка.

2. Технология суспензионных мазей в зависимости от процентного содержания лекарственных веществ.

3. Пасты, их классификация, особенности приготовления дерматологических паст.

4. Особенности введения в мази резорцина, цинка сульфата, пирогаллола, сухих и густых экстрактов.

5. Методика определения размера частиц лекарственных веществ в суспензионных мазях.

6. Оценка качества мазей в соответствии с требованиями ГФ и других нормативных документов.

7. Упаковка, оформление к отпуску и хранение мазей.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

Суспензионные (или тритурационные) мази получаются, если лекарственные вещества нерастворимы ни в мазевой основе, ни в воде (стрептоцид, сера, ксероформ, цинка оксид и др.) (рис. 39).

Исключением из правила являются лишь резорцин и цинка сульфат (кроме глазных мазей), которые легко растворяются в воде, но в состав мазей вводятся в виде мельчайших порошков. Предварительное их растворение в воде приводит к всасыванию раствора и развитию токсического действия (раздражение, некроз ткани).

Степень фармакологической активности суспензионных мазей в значительной мере зависит от величины частиц лекарственных веществ, поэтому наиболее ответственной стадией в технологии этих мазей является тонкое измельчение твердых веществ. В зависимости от количества прописанных веществ, для их измельчения используют различные технологические приемы.

Если таких веществ прописано менее 5% от общей массы мази, то их измельчают путем растирания в ступке со вспомогательной жидкостью близкой по составу к основе; ее берут половинное количество от массы твердой фазы (правило Дерягина).

В качестве вспомогательной жидкости применяют вазелиновое масло (углеводородные основы), воду или глицерин (гидрофильные основы). К полученной тонкой суспензии примешивают частями основу до получения общей массы, предусмотренной прописью.

Если количество твердой фазы равно или превышает 5%, то лекарственные вещества тщательно растирают в ступке с половинным по отношению к препарату количеством расплавленной основы. Использование вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази, понижение концентрации лекарственного вещества, увеличение массы, не укладывающееся в нормы допустимых отклонений. Далее при перемешивании добавляют остальное количество нерасплавленной основы.Суспензионные мази с содержанием твердых веществ выше 25% называют пастами. Они характеризуются плотной (тестообразной) консистенцией, обладают более выраженными адсорбирующими и подсушивающими свойствами благодаря большому содержанию в них порошкообразных веществ.

При температуре тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, поэтому могут длительное время находиться на коже. В зависимости от назначения пасты подразделяют на дерматологические, зубоврачебные и зубные.

Готовят дерматологические пасты путем смешивания максимально измельченных веществ с расплавленной основой (40-50°С) в предварительно подогретой ступке.

Примечание:

1. По типу «суспензии», без растворения в воде, в мази вводят следующие вещества: антибиотики; труднорастворимые в воде; легкорастворимые, но прописанные в больших количествах (т.е для их растворения потребуется такое количество воды очищенной, которое увеличит массу мази вне пределов допустимых отклонений); резорцин и цинка сульфат (кроме глазных мазей);

Рисунок -Введение лекарственных веществ в гетерогенные мази

Приготовление суспензионных мазей складывается из следующих технологических стадий;

– подготовка мазевой основы;

– подготовка лекарственных веществ;

– введение лекарственных веществ в мазевую основу;

– упаковка и оформление к отпуску;

– оценка качества мазей.

Подготовка мазевой основы

Компоненты липофильной основы расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане или под инфракрасным излучателем. Компоненты гидрофильной основы растворяют в воде или глицерине. Компоненты эмульсионной основы смешивают с образованием эмульсии.

Подготовка лекарственных веществ

Нерастворимые ни в основе, ни в воде вещества измельчают с жидкостью, близкой по составу к основе (вазелиновое масло, жирное масло, вода или глицерин), если их содержание в мази до 5% или с расплавленной основой, если их содержание в мази равно 5% и более. Количество вспомогательной жидкости или основы для измельчения рассчитывают по правилу Дерягина.

Введение лекарственных веществ в мазевую основу

При изготовлении суспензионных мазей к приготовленной тонкой суспензии лекарственных веществ примешивают частями основу до получения однородной массы.