Упаковка и оформление к отпуску

Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами компонентов.

Навинчивающаяся крышка должна обеспечивать сохранность мази. Оформление в соответствии с требованиями нормативной документации.

Этикетка «Наружное». «Хранить в прохладном месте».

Хранение мазей в аптеках разрешается в течение 10 суток.

Оценка качества мазей

Проводится анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отклонения в массе, для суспензионных мазей – определяется размер частиц лекарственных веществ по методике, изложенной в ГФ.

Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем.Правильность выполнения задания № 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.

Эталон ответа

1. Возьми: Мази серной простой 15,0

Выдай.

Обозначь: Для втирания в кожу рук.

 

Примечание:

1) Состав мази (ГФ IX): Серы осажденной – 10 г

Эмульсионной основы – 20 г

2) Состав эмульсионной основы (ВНИИФ): Вазелина – 60 ч

Эмульгатора Т₂ – 10 ч

Воды очищенной – 30 ч

1.1. Rp.: Unguenti Sulfuris simplicis 15,0

Da.

Signa: Для втирания в кожу рук.

1.2. Свойства ингредиентов

Sulfurpraecipitatum - мельчайший аморфный бледно-желтый порошок, практически нерастворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании.

Vaselinum – однородная гелеобразная масса, плавящаяся при 37–50 С.

Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.

EmulgensT₂ – воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48–50° С.

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы

Прописана мягкая лекарственная форма для наружного применения; гетерогенная система, мазь-суспензия (паста) на эмульсионной основе.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска

Лекарственная форма для наружного применения и указанные вещества в рецепте отсутствуют.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата                         Подпись EmulgentisT2 1,0 Vaselini 6,0 Aquae purificatae 3 ml Sulfuris praecipitatis Общая масса 15,0 Приготовил             (подпись) Проверил                 (подпись) Отпустил                (подпись)

Оборотная сторона Серы осажденной: 30,0 мази – 10,0 серы 15,0 мази – х серы  х=5,0 Основы: 15-5=10,0 Вазелина 100,0 основы – 60,0 вазелина 10,0 основы – х вазелина х=6,0 Эмульгатора: 100,0 основы – 10,0 эмульгатора 10,0 основы– х эмульгатора х=1,0 Воды очищенной: 100,0 основы – 30,0 воды очищенной 10,0 основы – х воды очищенной х=3,0

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Теоретическое обоснование

При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.

В рецепте прописана официнальная мазь, поэтому ее готовят в соответствии с требованиями НД. Смешивание компонентов основы проводят в порядке понижения температуры плавления. Концентрация серы в мази составляет 33%, поэтому изготовление мази поводят по правилам приготовления паст.

Технология лекарственной формы

В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т-2 (1,0) и вазелин (6,0) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95°С воду (3 мл) и гомогенизируют до получения белой однородной массы. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0) с частью приготовленной основы (около 2,5) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь- паста (содержание твердой фазы равно 33%).

1.8. Упаковка и оформление

Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0. Банку укупоривают полиэтиленовой прокладкой и навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Мазь», «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «хранить в недоступном для детей месте».

1.9. Оценка качества

ü Анализ документации. Рецепт выписан правильно.Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер на банке соответствуют рецепту.

ü Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует требованиям нормативной документации.

ü Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом серы; однородна.

ü Отклонения в массе. Масса мази 15,0±0,8, что соответствует нормам допустимых отклонений (±8%) в общей массе мазей.

РЕЦЕПТЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ (ОПИСАТЬ В ТЕТРАДИ ПО ЭТАЛОНУ)

 

			Вариант студента по журналу
1.	Возьми:	Цинка сульфата 0,1 Вазелина 10,0 Смешай, чтобы получиласьмазь. Выдай. Обозначь: Наноситьна пораженный участок кожи.	1, 5, 9, 13
2.	Возьми:	Цинка оксида Крахмала по 0,5 Вазелина 10,0 Смешай, чтобы получиласьмазь. Выдай. Обозначь: Втирать в стопы.	2
3.	Возьми:	Мази стрептоцидовой 2%- 10,0 Смешай, чтобы получиласьмазь. Выдай. Обозначь: Наноситьна пораженный участок кожи.	3, 7, 11, 15
4.	Возьми:	Мази дерматоловой 5%- 10,0 Смешай, чтобы получиласьмазь. Выдай. Обозначь: Наноситьна пораженный участок кожи.	4, 8. 12, 16
5.	Возьми:	Мази борной3%- 10,0 Смешай, чтобы получиласьмазь. Выдай. Обозначь: Наноситьна пораженный участок кожи.	6, 9, 10, 14

 

5. Лабораторная работа студентов

Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем.

Задание №2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.

Задание №3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.

 

Разобрать технологию прописи с преподавателем:

Пример

Rp.: Unguenti Acidi salicylici 2 % — 15,0

Streptocidi 0,4

M. D. S. Смазывать пораженные участки кожи.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5 % от общей массы мази. Для приготовления мази в ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г стрептоцида, добавляют приблизительно 0,35 г масла вазелинового (12—15 капель) и тщательно перемешивают до получения тонкой однородной пульпы. Затем в 2—3 приема добавляют вазелин до получения однородной по внешнему виду мази. Оформляют к отпуску, заполняют ППК.

Пример

Rp.: Hydrargyriamidochloridi 0,5

Bismuthisubmitratis

Xeroformii aa 1,0

Lanolini

Vaselini aa 10,0

M. f. ung.

D. S. При немокнущей экземе.

В состав данной мази входит три твердых вещества, нерастворимых ни в воде, ни в вазелине, поэтому полученная мазь будет суспензионного типа. Суммарное содержание плотных фаз составляет 2,5 г или около 11 % общей массы мази. Это количество слишком велико, чтобы можно было использовать прием растирания порошков с вазелиновым маслом, которого понадобилось бы 1,25 г (половинное количество от массы порошков), что составляет более 7 % от массы основы. Такое количество вспомогательного вещества может вызвать избыточное разжижение мази.

В данном случае правильным приемом будет растирание порошков в подогретой ступке с расплавленной основой. Так как при растирании нескольких порошков следует начинать с наиболее грубодисперсного лекарственного вещества (в данном случае это ртути амидохлорид), то его помещают в ступку, нагретую до 50—60 °С и тщательно растирают в присутствии 0,2—0,3 г вазелина. Затем к полученной массе прибавляют висмута нитрат основной и еще 0,4—0,6 г вазелина и продолжают растирание. В последнюю очередь в ступку вносят ксероформ, который является высокодисперсным препаратом, практически не нуждающимся в дополнительном измельчении, еще 0,5 г вазелина и перемешивают пестиком. К полученной в результате перечисленных действий однообразной массе примешивают остаток вазелина и ланолина (по смыслу рецепта — водного), перемешивают мазь до однообразной массы, время от времени снимая ее со стенок ступки и пестика скребочком. Готовую мазь переносят в отпускную тару. Заполняют паспорт письменного контроля.

Пример

Rp.: Zincioxydi 10,0

Gelatinae 10,0

Glucerini

Aq.purif. aa 40,0

M. f. ung.

D. S. При воспалении.

Технология приготовления данной мази заключается в следующем: окись цинка тщательно растирают примерно с 15 г глицерина в подогретой ступке.

Затем в выпарительную чашку помещают 10 г измельченного желатина медицинского, заливают 40 мл воды дистиллированной и смесь оставляют набухать, после чего добавляют оставшееся количество глицерина.

 

Пример

Rp.: Hydrargyriamidochloridi

Bismuthisubnitratisaa 1,5

Acidi borici 1,0

Lanolini anhydrici 5,0

Vaselini 15,0

M. D. S. Мазь для лица.

В данной прописи суспензионной мази содержание твердой фазы составляет 16,6 %. Поэтому диспергирование лекарственных веществ проводят в предварительно подогретой ступке в присутствии примерно 2,0 г вазелина, который при нагревании превращается в жидкость. К тонкоизмельченной пульпе частями добавляют вазелин, ланолин и перемешивают до образования вязкой однородной массы. Оформляют к отпуску.

Пример

Rp.: Norsulfazoli 0,2

Dermatoli 0,5

Bismuthisubnitratis 0,3

Lanolinianhydrici 5,0

Vaselini 20,0

M. f. ung.

D. S. Мазь на больную ногу.

В данном рецепте выписана мазь суспензионного типа на дифильной абсорбционной основе. Норсульфазол, дерматол, висмута нитрат основной нерастворимы ни в воде, ни в основе. Для измельчения веществ необходимо использовать масло вазелиновое в количестве 0,5 г, так как эта жидкость близка по свойствам к основе. Для изготовления мази по прописи в ступке растирают висмута нитрат основной, норсульфазол и дерматол (по правилам измельчения порошков), затем добавляют 0,5 г масла вазелинового и снова диспергируют порошки. При растирании дробно добавляют основу (вазелин и ланолин безводный), при этом несколько раз собирая массу со стенок ступки и с головки пестика в центр ступки с помощью целлулоидной пластинки. После проверки однородности массу оформляют к отпуску, заполняют ППК, передают на контроль.

Пример

Rp.: Streptocidi 10,0

Unguenti Zinci ad 100,0

M. f. ung.

D. S. Накладывать на голень.

В рецепте выписана мазь суспензионного типа на гидрофобной (углеводородной) основе. Стрептоцид — это вещество, нерастворимое в воде, жирах, углеводородах. Так как в прописи рецепта не указана концентрация цинковой мази, то используют официнальную 10%-ную мазь. При наличии в аптеке допускается использовать готовую цинковую мазь заводского изготовления. Взвешивание мази цинковой осуществляют на листе пергаментной бумаги на тарирных весах, отвешивают 90,0 г. Технология приготовления: в теплой ступке растирают стрептоцид, добавляют примерно 5,0 мази цинковой и растирают порошок с расплавленной мазью до получения тонкой однородной массы. Затем порциями добавляют оставшуюся мазь цинковую, перемешивая и периодически снимая мазь пластинкой со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. Готовую мазь переносят в банку, укупоривают, оформляют к отпуску.