(с применением универсальной индикаторной реактивной бумаги).
Объекты исследования: раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций (рН 5,0-7,0); раствор кальция хлорида 10% для инъекций (рН 5,5-7,0): раствор кальция глюконата 10% для инъекций (рН 6.0-7.5); раствор димедрола 1% для инъекций (рН 5,0-6,5); раствор эуфиллина 2,4% или 12% для инъекций (рН 9,0-9,7); раствор глюкозы 5%, 10%. 25% и 40% для инъекций (рН 3,0-4,0); раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций (рН 5,0-7,0); раствор натрия цитрата для инъекций (рН 7,8-8,3).
Окраску индикаторной бумаги после нанесения на нее испытуемого раствора сравнивают со шкалой и определяют приблизительное значение рН (таблица 9).
Таблица 9
Интервалы изменения окраски универсальной индикаторной реактивной бумаги
| рН | Окраска |
| Красная | |
| Оранжевая | |
| Жёлтая | |
| Зелёно-жёлтая | |
| Зелёная | |
| Сине-зелёная | |
| Сине-фиолетовая | |
| Красно-фиолетовая |
ТЕМА 3: ОБЩИЕ МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ИСПЫТАНИЯ НА ПРОЗРАЧНОСТЬ, СТЕПЕНЬ МУТНОСТИ, ОКРАСКУ, ПРИМЕСИ НЕОРГАНИЧЕСКИХ ИОНОВ. ЭТАЛОННЫЙ И БЕЗЭТАЛОННЫЙ СПОСОБЫ.
Вопросы для самоконтроля
1. Опишите общие требования к испытаниям на чистоту. Эталонный и безэталонный способы определения примесей в лекарственных препаратах.
2. Назовите общие замечания по проведению испытаний на чистоту и допустимые пределы примесей.
3. Опишите методику определения прозрачности и степени мутности по ГФ XI и назовите вещества для приготовления исходных растворов для приготовленных эталонов.
4. Назовите исходные вещества для приготовления эталонов цветности по ГФ XI и опишите определение окраски жидкостей.
5. Дайте определения бесцветной и прозрачной жидкости согласно ГФ.
6. Опишите методики приготовления эталонных растворов на хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, железо, кальций, цинк, соли аммония. Напишите уравнения химических реакций, лежащих в основе их обнаружения.
7. Опишите определение примесей мышьяка по методам Буго - Тиле, Зангера - Блека. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЭТАЛОННЫХ РАСТВОРОВ
ЭТАЛОННЫЙ РАСТВОР ХЛОРИД-ИОНА
0,0659 г натрия хлорида растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор А). 0,5 мл раствора А помешают в мерную колбу вместимостью 100 мл доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Этот раствор содержит 0,002 мг хлорид-иона в 1 мл.
ЭТАЛОННЫЙ РАСТВОР НА СУЛЬФАТ-ИОН
0,1814 г калия сульфата растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор А). 1 мл раствора А помешают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Этот раствор содержит 0,01 мг сульфат-иона в 1 мл.
ЭТАЛОННЫЙ РАСТВОР АММОНИЙ-ИОНА
0,0628 г аммония хлорида растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор А). 1 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Этот раствор содержит 0,002 мг аммоний-иона в 1 мл.
ЭТАЛОННЫЙ РАСТВОР КАЛЬЦИЙ-ИОНА
0,749 г кальция карбоната взбалтывают в мерной колбе вместимостью 100 мл с 10 мл воды, прибавляют постепенно разведенную хлороводородную кислоту до растворения и после удаления пузырьков углекислого газа доводят объем раствора водой до метки (раствор А). 1 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Этот раствор содержит 0,03 мг кальций-иона.
ЭТАЛОННЫЙ РАСТВОР ЦИНК-ИОНА
0,0625 г оксида цинка растворяют в 1 мл азотной кислоты, переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводит объем раствора водой до метки (раствор А). 1 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 4 капли азотной кислоты и доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Этот раствор содержит 0,005 мг цинк-иона в 1 мл.
