Кемеровская государственная медицинская академия» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

Государственное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования

Кафедра фармацевтической химии

Методические указания для студентов 4 курса

очного отделения фармацевтического факультета по теме: «Фармацевтический анализ лекарственных средств производных бензопирана».

Кемерово, 2008 г.

Методические указания составлены в соответствии с Государственным образовательным стандартом подготовки провизоров по специальности 040500 «Фармация» и соответствует Программе по фармацевтической химии (2002 г.), утвержденной Всероссийским учебно-методическим центром по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию.

Рекомендуется для студентов 4 курса очного отделения фармацевтического факультета.

Составитель: доцент, к. фарм. н. Мальцева Е.М.

доцент, к.хим.н. Новикова Г.М.

Настоящие методические указания обсуждены и утверждены на заседании кафедры фармацевтической и токсикологической химии

«__»______ 200__ года.

Цели занятия:

· сформировать теоретические знания по химической структуре, классификации и номенклатуре производных бензопирана;

· изучить методы получения лекарственных веществ из группы бензопирана;

· изучить химические и физические свойства лекарственных веществ, производных бензопирана;

· овладеть методами фармакопейного анализа (подлинность, чистота, количественное определение) лекарственных веществ данной группы и обосновывать требования ГФ ХI к качеству изучаемых лекарственных средств;

· проводить количественный анализ лекарственных форм, содержащих рутозид (рутин), методом фотоколориметрии.

· изучить общие требования, предъявляемые ГФ XI к таблетированным лекарственным формам.

Учебно-целевые задачи:

По окончании изучения данной темы студенты должны знать:

· номенклатуру и ассортимент лекарственных средств, их латинские и химические названия, МНН;

· стабильность и условия хранения;

· применение, особенности фармакологического действия, пути биотрансформации в организме;

· способы получения и свойства фармакопейных лекарственных веществ (химические и физические);

· методы фармацевтического анализа препаратов данной группы (реакции подлинности, определение примесей, методы количественного определения);

· общие требования, предъявляемые ОФС ГФ XI к качеству таблетированных лекарственных форм.

Студенты должны уметь:

· проводить фармакопейный анализ (по ГФ ХI) лекарственных веществ данной группы и их лекарственных форм;

· давать правильную оценку полученным результатам анализа, делать вывод о качестве лекарственного средства;

· оформлять необходимую документацию по соответствию качества лекарственных средств требованиям ГФ ХI;

· определять соответствие качества таблеток требованиям НД по следующим показателям, с обоснованием значения каждого показателя:

- описание

- средняя масса одной таблетки, отклонению от средней массы;

- распадаемость таблеток;

- растворение;

- прочность на истирание;

- определение содержания лекарственных веществ;

- однородность дозирования.

· на основании полученных знаний о свойствах изучаемых веществ решать проблему их хранения и совместимости в лекарственных формах.

Знание физических и химических свойств лекарственных веществ, производных бензопирана, позволит студентам квалифицированно обосновывать выбор методов качественного и количественного анализа лекарственных средств данного типа. Полученные знания и навыки помогут будущему провизору учитывать особенности хранения лекарственных веществ этих групп, их химическую и фармакологическую совместимость с лекарственными веществами других классов в лекарственных формах.

Список основных изучаемых лекарственных веществ по теме «Фармацевтический анализ лекарственных веществ, производных бензопирана»:

Этил бискумацетат (Неодикумарин), фепромарон, аценокумарол (Синкумар). Фениндион (фенилин).

Токоферола ацетат.

Натрия кромогликат (кромолин, интал).

Рутозид (рутин), кверцетин, дигидрокверцетин.

ПЛАН ЗАНЯТИЯ

1. Проверка присутствующих – 3 мин.

2. Постановка темы, цели и задачи занятия - 10 мин.

3. Теоретический разбор материала по теме у доски – 60 мин.

4. Методические указания студентам о ходе выполнения практической лабораторной работы – 10 мин.

5. Выполнение студентами практической работы – 102 мин.

6. Приведение студентом рабочего места в порядок – 10 мин.

7. Оформление отчета по результатам работы и защита его у преподавателя – 30 мин.

_____________________________________________

ИТОГО: 225 мин.