|стандартизация
|сертификация
|метрологическая обработка
|валидация
|эффект матрицы
202. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на тяжелые металлы в растительном сырье проводят методом ….
|ВЭЖХ
|УФ-спектрофотометрии
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|ГЖХ
|ТСХ
203. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для контроля стерильности субстанций, готовых лекарственных средств проводят …испытания.
|титриметрические
|физико-химические
|стрессовые
|биологические
|физические
204. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом ….
|диффузии в агар
|электрофореза
|измерения понижения температуры замерзания
|мембранной фильтрации
|прокаливания
205. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом ….
|электрофореза
|диффузии в агар
|прямого посева
|измерения понижения температуры замерзания
|прокаливания
206. ~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация и контроль остаточных растворителей в лекарственных субстанциях проводят методом ….
|спектрофотометрии
|тонкослойной хроматографии
|высокоэффективной жидкостной хроматографии
|газовой хроматографии
|прокаливания
207. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на пирогены лекарственных средств состоит в ….
|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации
|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду
|стерилизации в автоклаве
|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора
|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора
208. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на аномальную токсичность лекарственных средств состоит в ….
|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора
|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду
|стерилизации в автоклаве
|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора
|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации
209. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….
|распадаемость пессариев
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость таблеток и капсул
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
210. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….
|микробиологическую чистоту
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|распадаемость суппозиториев, пессариев
211. ~Испытания нестерильных лекарственных средств на отдельные виды микроорганизмов согласно требованиям ГФ РК проводят ….
|методом диффузии в агар
|инкубированием посевов на селективных питательных средах
|методом электрофореза
|измерением понижения температуры замерзания
|прокаливанием
212. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют ….
|проточный прибор
|корзину с тремя циллиндрами
|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой
|корзину с шестью циллиндрами
|прибор с лопастью мешалкой
213. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют ….
|проточный прибор
|корзину с шестью циллиндрами
|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой
|корзину с тремя циллиндрами
|прибор с лопастью мешалкой
214. ~В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке ….
|есть деформированные остатки
|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро
|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро
|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром
|нет остатка
215. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от ….
|18 º до 25 º С
|20 º до 25 º С
|35 º до 39 º С
|0 º до 10 º С
|комнатной до 35 ºС
216. ~В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
217. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
218. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
| однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
| распадаемость суппозиториев, пессариев
| скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
| распадаемость таблеток и капсул
| микробиологическую чистоту
219. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|микробиологическую чистоту
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
220. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|распадаемость таблеток и капсул
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
221. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до ….
|комнатной температуры
|37±0,5ºС
|75 ºС - 85ºС
|10±0,5ºС
|25±0,5ºС
222. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения ….
|распадаемости таблеток и капсул
|распадаемости суппозиториев, пессариев
|однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства
|скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
223. ~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на ….
|стеклянной пластинке
|корзинках с шестью циллиндрами
|корзинках с тремя циллиндрами
|проточном приборе
|воронке с виброустройством
224. ~В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают ….
|полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях
|деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра
|разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка
|набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра
|количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы
225. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».
|100%
|не менее 50% и не более 100 %
|не менее 25% и не более 100 %
|не менее 75% и не более 115 %
|50%
226. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.
|10
|5
|20
|6
|3
227. ~По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.
|однородность содержания действующего вещества
|количественное содержание действующего вещества
|однородность массы
|истираемость
|насыпной объем
228. ~По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.
|насыпной объем
|однородность содержания действующего вещества
|количественное содержание действующего вещества
|истираемость
|однородность массы
229. ~В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул.
|3
|10
|5
|6
|20
230. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.
|однородность массы
|однородность содержания
|растворимость
|стабильность
|чистоту
231. ~В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.
|3
|20
|10
|5
|15
232. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах … от среднего содержания.
|50-75%
|100-110%
|85-115%
|95-98%
|97-100%
233. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве … единиц.
|5
|10
|15
|30
|3
234. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают … единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.
|5
|3
|10
|25
|15
235. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по расчетно-массовому методу отбирают пробу в количестве … единиц, которые исследуются по методикам с точностью взвешивания 0,2 мг.
|5
|3
|30
|25
|15
236. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут … таблеток.
|10
|5
|20
|15
|30
237. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки более 0,65 г для испытания берут … таблеток.
|5
|20
|10
|15
|30
238. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|устойчивость таблеток к раздавливанию
|истираемость таблеток без оболочки
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|однородность содержания действующего вещества
239. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|цветность растворов
|механические включения, невидимые частицы
|однородность содержания действующего вещества
|механические включения, видимые частицы
|флюоресценцию растворов
240. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|бутанол
|хлороформ
|спирт этиловый
|бензол
|диметилформамид
241. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|спирт этиловый
|хлороформ
|углерод тетрахлорид
|бутанол
|диметилформамид
242. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|хлороформ
|спирт этиловый
|1,2 - дихлорэтан
|бутанол
|диметилформамид
243. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|диметилформамид
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|1,1,1 - трихлорэтан
244. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют ….
|фосфатный буфер с рН 9,8
|воду дистиллированную
|0,1М натрия гидроксид
|0,1М кислоту хлороводородную
|раствор натрия гидроксида 10%
245. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть ….
|10 мин
|50 мин
|30 мин
|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.
|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.
246. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости.
|постоянной
|наименьшей
|средней
|оптимальной
|наибольшей
247. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости.
|наибольшей
|наименьшей
|средней
|оптимальной
|постоянной
248. ~ Титр определяемого вещества - это количество г вещества, ….
|в 100 мл раствора
|в 1 мл раствора
|в 1000 мл раствора
|в 1000 мл растворителя
|соответствующее 1 мл титранта
249. ~При определении числового показателя «зола общая» навеску лекарственного растительного сырья ….
|смачивают в тигле раствором аммиака конц., нагревают, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы
|смачивают в тигле концентрированной серной кислотой, нагревают, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы
|осторожно обугливают в тигле, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы
|сжигают, прокаливают, обрабатывают 10 % кислотой хлороводородной, полученный осадок высушивают до постоянной массы
|разбирают, тщательно отбирают минеральные примеси и прокаливают при 500˚С до постоянной массы
250. ~Органической примесью лекарственного растительного сырья называют ….
|посторонние предметы, попавшие в сырье
|помет грызунов
|части других ядовитых растений
|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья
|части других неядовитых растений
251. ~Минеральной примесью в лекарственном растительном сырье могут быть …
|примесь любых веществ минерального происхождения
|земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль
|комочки земли, мелкие камешки, песок
|осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды
|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья
252. ~Экстрактивными веществами является комплекс органических ….
|веществ, извлекаемых из растительного сырья органическими растворителями
|действующих веществ, извлекаемых из свежезаготовленного сырья водой
|и неорганических веществ, извлекаемых из растительного сырья соответствующим растворителем, указанным в НД
|веществ и пигментов, извлекаемых из высушенного сырья водой
|действующих и сопутствующих веществ
253. ~Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят ….
|дистилляцией
|титриметрией по К.Фишеру
|высушиванием при 50 - 60˚ С
|высушиванием при 100 - 105˚ С до постоянной массы
|высушиванием при 500 - 600˚ С до постоянной массы
254. ~Количественное содержание дубильных веществ в лекарственном растительном сырье по НД определяют методом ….
|спектрофотометрии
|гравиметрии
|фотоэлектроколориметрии
|йодометрии
|перманганатометрии
255. ~По НД содержание аскорбиновой кислоты в плодах шиповника определяют …
|кислотно-основным титрованием
|перманганатометрически
|йодометрически
|титрованием 2,6-дихлофенолиндофенолятом натрия
|комплексонометрически
256. ~ Согласно требованиям НД определение эфирного масла в растительном сырье проводят методом….
|гравиметрии
|титриметрии
|вымораживания
|спектрофотометрии
|перегонки с водяным паром
257. ~Для микроскопического анализа измельченных корней готовят ….
|препарат с поверхности
|продольный срез
|поперечный срез
|«давленый» препарат
|препарат, просветленный на предметном стекле
258. ~При обнаружении в сырье во время приемки затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья ….
|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения индивидуальных веществ
|должна быть рассортирована, после чего вторично предъявляется к сдаче
|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения жидких лекарственных форм
|не подлежит приемке
|подлежит приемке обычном порядке с отметкой в акте наличие запаха
259. ~При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции ….
|вся партия не подлежит приемке
|вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче
|приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции
|приемку проводят как обычно, выбраковывая поврежденные единицы продукции
|приемку проводят как обычно, делая отметку в акте о наличии повреждений
260. ~Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают ….
|поврежденные единицы продукции
|все единицы продукции, попавшие в выборку
|выборочно, по желанию лица, ответственного за качество принимаемой продукции
|каждую единицу продукции ….
|единицы продукции, составляющие пробу, специально отобранную для этих целей
261. ~Зола, не растворимая в 10% растворе хлороводородной кислоты – это ….
|остаток после прокаливания сырья
|остаток, после обработки сырья 10% раствором серной кислоты с последующим его сжиганием
|остаток после сжигания сырья
|остаток, после обработки 10% раствором хлороводородной кислоты минеральных примесей в навеске сырья
|остаток, после обработки общей золы 10% раствором хлороводородной кислоты с последующим его сжиганием и прокаливанием
262. ~При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья ….
|подсчитывают количество частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|подсчитывают количество частиц, не прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в общей статье НД «Определение измельченности и примесей».
|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|взвешивают сырье, не прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
263. ~Определение содержания примесей в растительном сырье проводят в …
|точечной пробе
|объединенной пробе
|аналитической пробе
|средней пробе
|каждой вскрытой единице продукции
264. ~Микробную чистоту лекарственного растительного сырья определяют в … пробе.
|средней
|объединенной
|специальной
|аналитической
|точечной
265. ~Зола общая – это ….
|остаток, полученный после прокаливания минеральных примесей в лекарственном растительном сырье до постоянной массы
|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья
|минеральный остаток, полученный после сжигания и последующего прокаливания навески лекарственного растительного сырья до постоянной массы при температуре 500 ˚С
|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья, последующего прокаливания и обработки минеральной кислотой
|остаток, полученный после прогревания лекарственного растительного сырья при 100 ˚ С
266. ~Анализ лекарственного растительного сырья проводится на основании требований …
|инструкции по заготовке сырья
|приказов МЗ РК по контролю качества лекарств
|нормативной документации на лекарственное растительное сырье
|инструкций региональных органов здравоохранения
|общих статей
267. ~Подлинность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие ….
|числовым показателям
|основному фармакологическому действию
|срокам заготовки
|своему наименованию
|требованиям количества биологически активным веществам
268. ~Доброкачественность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие ….
|срокам заготовки
|основному фармакологическому действию
|требованиям нормативной документации по числовым показателям
|своему наименованию
|требованиям нормативной документации по макроскопическому анализу
269. ~ Целью макроскопического анализа является определение ….
|чистоты сырья
|количества биологически активных веществ
|подлинности сырья
|подлинности и чистоты сырья
|степени измельченности сырья
~ При поступлении лекарственного растительного сырья от заготовительной организации на аптечный склад его подвергают … анализу.
|гистохимическому
|макроскопическому
|полному товароведческому
|микробиологическому
|микроскопическому
270. ~Партия сырья бракуется без последующего анализа при обнаружении ….
|повреждении тары и подмочки сырья
|отсутствии маркировки согласно нормативному документу
|зараженности амбарными вредителями первой степени
|наличия ядовитых растений
|повреждении упаковки
271. ~ К качеству измерения прибора относится метрологическая характеристика - ….
|«система калибровки»
|«предел измерения»
|«правильность измерения»
|«класс точности»
|«применяемый метод измерения»
272. ~Единством измерений называется ….
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|состояние измерений, при котором результаты выражены в узаконенных единицах величин
|сличение национальных эталонов с международными
|система калибровки средств измерений
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений
273. ~Единством измерений называется ….
| арактеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|состояние измерений, при котором погрешности измерений не выходят за установленные пределы с заданной вероятностью
274. ~Уменьшение влияния случайных погрешностей на результат измерения достигается …
|разными методами и средствами измерений
|внесением поправки в результат измерения
|повторными измерениями другим оператором
|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины
|использованием другого средства измерения
275. ~Уменьшение влияния систематических погрешностей на результат измерения достигается …
|разными методами и средствами измерений
|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины
|повторными измерениями другим оператором
|внесением поправки в результат измерения
|использованием другого средства измерения
276. ~Нормативной основой метрологического обеспечения является …
|нормативный документ по метрологии
|государственная система поверки и калибровки средств измерений
|государственная система стандартизации (ГСС)
|государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ)
|Международная организация по метрологии (ИСО)
277. ~ Сущность стандартизации – это …
|разработка норм, требований, правил, обеспечивающих безопасность продукции
|правовое регулирование отношений в области применения и использования обязательных требований
|подтверждение соответствия характеристик приборов требованиям
|внедрение результатов унификации
|деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения
278. ~Объектами стандартизации не являются …
|требования
|методы
|план
|правила
|конструктивные параметры
279. ~ Принципами стандартизации являются …
|улучшение качества продукции
|добровольное подтверждение соответствия объекта стандартизации
|обязательное подтверждение соответствия объекта стандартизации
|гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон
|улучшение качества технологии изготовления продукции
280. ~ К документам в области стандартизации не относятся …
|технические регламенты
|национальные стандарты
|бизнес-планы
|стандарты организаций
|стандарты предприятий
281. ~Оплата работ по сертификации осуществляется …
|государством
|органом по сертификации
|международной организацией по метрологии
|заявителем
|Международной организацией по метрологии (ИСО)
282. ~Поверка- это …
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|совокупность операций для определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
283. ~Важнейшая метрологическая характеристика ….
|выборка
|неучтенный фактор
|точность измерений
|погрешность
|ошибка
284. ~ … измерения - это отклонение результата измерений от истинного значения измеряемой величины.
|Эталон
|Средство
|Единство
|Погрешность
|Величина
