Лекции.Орг


Поиск:




Категории:

Астрономия
Биология
География
Другие языки
Интернет
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Механика
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Транспорт
Физика
Философия
Финансы
Химия
Экология
Экономика
Электроника

 

 

 

 


Запрет применения незарегистрированных лекарственных средств и медицинских технологий




Завершая рассмотрение данной темы, перейдем к вопросу о запретах в части применения лекарственных средств и медицинских технологий.

Изучение опыта организации здравоохранения в СССР свидетельствует о том, что вопрос о «свободе врача» в выборе как лекарственных средств, так и лечебно-диагностических методов, подлежал отдельному регулированию несмотря на их общую координацию Минздравом СССР, обеспечивающую единообразие деятельности. В частности, согласно ст. 34 Закона СССР от 19.12.1969 № 4589-VII «Об утверждении Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении» для применения в медицинской практике допускались только разрешенные Минздравом СССР лекарственные средства и методы диагностики, профилактики и лечения. Сходные положения содержались и в ч. 1 ст. 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденных ВС РФ от 22.07.1993 № 5487–1, согласно которой в практике здравоохранения допускалось использование методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств, разрешенных к применению в установленном законом порядке.

Данные положения являлись своеобразным барьером для применения псевдонаучных методов в медицине. Однако в соответствии с письмом Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 № 12–1/10/2–2744 в нормах вступившего в силу с 01.01.2012 Федерального закона № 323-ФЗ отсутствует полномочие федеральных органов государственной власти в сфере здравоохранения по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных к применению в установленном порядке. При этом применительно к обороту лекарственных средств их обязательная государственная регистрации сохранена и регулируется положениями ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ.

Отсутствует законодательно установленное требование о допустимости применения в медицинской практике только зарегистрированных медицинских технологий

 

Отчасти вопрос о правовых критериях выбора лечебно-диагностических методов компенсируется положениями п. 1 ч. 4 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, согласно которому непосредственный перечень выполняемых медицинских услуг устанавливается стандартом медицинской помощи. В то же время в соответствии с письмом Минздрава России от 30.04.2013 № 13–2/10/2–3113 при наличии показаний и по результатам лабораторных и инструментальных исследований могут проводиться дополнительные диагностические исследования, не включенные в стандарт. Иными словами, в настоящее время, отсутствует законодательно установленное требование о допустимости применения в медицинской практике только зарегистрированных (разрешенных) медицинских технологий, что создает возможность для злоупотреблений со стороны недобросовестных медицинских работников.

Заключение

Анализ положений нормативных правовых актов, касающихся запретов в сфере здравоохранения, отчасти обусловлен наличием коллизий между следующими конституционными ценностями: свободой экономической деятельности (ст. 8, ст. 34 Конституции РФ) и охраной здоровья людей (ст. 7 Конституции РФ). Вместе с тем согласно правовой позиции, изложенной в постановлении Конституционного Суда РФ от 23.01.2007 № 1-П, каждая из конституционных ценностей, между которыми возникла коллизия, должна быть сохранена в рамках существующего конституционно-правового противо- речия, которое не обязательно должно преодолеваться путем устранения данного противоречия. При этом сбалансирование названных конституционных ценностей относится к прерогативам федерального законодателя.

Применительно к сфере здравоохранения на необходимость оптимизации соответствующей нормативной правовой базы ранее указывалось в п. 73 Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года, утвержденной Указом Президента РФ от 12.05.2009 № 537. В последующем был принят ряд законодательных и подзаконных актов в данной сфере, направленных на формирование качественно новой нормативной правовой базы здравоохранения.

В свою очередь, развитие и совершенствование медицинской техники, равно как и уровня оказываемых услуг, могут приводить к ряду организационных и правовых проблем в свете изменений законодательства, право- применительной практики и судебного подхода 4. Все вышеизложенное свидетельствует о необходимости дальнейшей нормативно-правовой детализации медицинской деятельности, которая, по мнению ряда авторов, будет способствовать повышению качества оказываемых медицинских услуг, устранит противоречия, возникающие при рассмотрении конфликтных ситуаций и осуществлении правовой оценки результатов медицинского вмешательства на каждом этапе оказания медицинской помощи 5.

1Сергеев Ю.Д., Кузьмин С.Б. Законодательное закрепление правового статуса медицинского работника — актуальная проблема // Медицинское право. 2014. № 4. С. 3–7. >>вернуться в текст

2Лемонджава Р.Р. Библейский Декалог как источник и ценностный ориентир для права // Общество и право. 2011. № 4. С. 58–63. >>вернуться в текст

3 Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации за четвертый квартал 2011 года, утвержденный Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 14.03.2012. >>вернуться в текст

4Гландин С.В. Анализ современной судебной практики по делам в отношении частных клиник: практический подход в свете выявления правовых рисков // Медицинское право. 2013. № 6. С. 36–40. >>вернуться в текст

5Сергеев Ю.Д., Кузьмин С.Б. Указ. соч. C. 7. >>вернуться в текст

 





Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2016-12-05; Мы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 504 | Нарушение авторских прав


Поиск на сайте:

Лучшие изречения:

Если президенты не могут делать этого со своими женами, они делают это со своими странами © Иосиф Бродский
==> читать все изречения...

2461 - | 2328 -


© 2015-2024 lektsii.org - Контакты - Последнее добавление

Ген: 0.019 с.