А) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Б) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

Г) ЛС с истекшим сроком годности

 

179. В 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано следующее определение контрафактного лекарственного средства

А) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Б) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

В) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

 

180.99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования определяются как совокупность требований

А) установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования

Б) установленных нормативными правовыми актами, и выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности

В) соответствующих нормам и правилам в сфере обращения ЛС и медицинских изделий, устанавливаемым Минздравом России

Г) к помещениям, оборудованию, персоналу фармацевтических организаций и обращению ЛС

 

181.Лицензирование фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственных средств, предназначенными для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, осуществляет

А) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации

Б) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

В) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Г) орган местного самоуправления

 

182.Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственных средств, предназначенными для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляет

А) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

В) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации

Г) орган местного самоуправления

 

183.Согласно 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии является:

А) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации

Б) решение о нецелесообразности открытия данной организации

В) отсутствие разрешения органа исполнительной власти субъекта РФ

Г) отсутствие разрешения Роспотребнадзора

 

184. Согласно 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для приостановления действия лицензии лицензирующим органом является

А) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований

Б) выявление лицензирующими органами неоднократных нарушений лицензиатом лицензионных требований

В) выявление лицензирующими органами грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований

Г) несоблюдение лицензионных требований к персоналу

 

185. Разрешение на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организацией подтверждается наличием у нее

А) лицензии

Б) паспорта аптеки

В) устава организации

Г) акта обследования аптеки

 

186. Соответствие аптечной организации установленным санитарным нормам и правилам подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением, которое выдается