А) аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС

Б) центры контроля качества ЛС

В) центры фармацевтической информации

Г) контрольно-аналитические лаборатории

 

170.К аптечным организациям не относятся

А) аптечные склады

Б) аптеки, обслуживающие население

В) аптечные пункты

Г) аптечные киоски

 

171. Согласно 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность определяется как

А) деятельность, включающую в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

Б) обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента

В) изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих, экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению, медицинским работникам

Г) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию российской федерации, вывоз с территории российской федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение и уничтожение лекарственных средств

 

172. Фармацевтическую деятельность не могут осуществлять

А) центры контроля качества ЛС

Б) организации оптовой торговли ЛС

В) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации

Г) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

 

173. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, утверждается

А) Федеральным законом

Б) Постановлением Правительства РФ

В) приказом федерального органа исполнительной власти

Г) нормативным правовым актом субъекта РФ

 

174. Объектами государственного контроля при обращении лекарственных средств не являются

А) показатели товарооборота фармацевтических организаций

Б) доклинические, клинические исследования ЛС

В) хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение ЛС

Г) перевозка, ввоз ЛС на территорию РФ, реклама

 

175. Государственный контроль при обращении лекарственных средств не осуществляется посредством

А) мониторинга объема продаж ЛП организациями оптовой торговли и аптечными организациями

Б) проведения проверок соблюдения субъектами обращения ЛС правил клинической практики при проведении доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП

В) проведения проверок соблюдения правил организации производства и контроля качества ЛС, правил оптовой торговли ЛС,, правил изготовления и отпуска ЛП, правил хранения ЛС, правил уничтожения ЛС

Г) лицензирования производства ЛС и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий

 

176. В соответствии с 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не запрещается продажа

А) ЛС аптечного изготовления

Б) фальсифицированных ЛС

В) контрафактных ЛС

Г) ЛП, не зарегистрированных для применения в РФ

 

177. В 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано следующее определение фальсифицированного лекарственного средства

А) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

Б) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

 

178. В 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано следующее определение недоброкачественного лекарственного средства