В сухом, защищенном от света месте, при температуре −10 — 20 °C. Находящийся в употреблении — при t 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инсулин лизпро 3 года. После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
НовоМикс® 30 Пенфилл® (NovoMix® 30 Penfill®)
Действующее вещество: Инсулин аспарт двухфазный* (Insulin aspart biphasic*)
АТХ
A10AD05 Инсулин аспарт
Фармакологическая группа
Гипогликемическое средство — комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия [Инсулины]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Состав и форма выпуска
Cуспензия для подкожного введения 1 мл активное вещество: инсулин аспарт — растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы инсулина аспарт протамина (70%) 100 ЕД (3,5 мг) вспомогательные вещества: 1 картридж (3 мл) содержит 300 ЕД
Фармакологическое действие - гипогликемическое.
После подкожного введения НовоМикс® 30 Пенфилл® эффект развивается в течение 10–20 мин. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.
Показания препарата НовоМикс® 30 Пенфилл®
Сахарный диабет.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования по применению НовоМикс® 30 Пенфилл® у них не проводились.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата НовоМикс® 30 Пенфилл® при беременности ограничен.
В период кормления грудью НовоМикс® 30 Пенфилл® может применяться без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата НовоМикс® 30 Пенфилл®.
Побочные действия
Анафилактические реакции.
Гипогликемия. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Способ применения и дозы
предназначен для п/к введения. Нельзя вводить в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать в/м введения Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.
Пациентам с сахарным диабетом типа 2 можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.
Начало терапии. Для больных сахарным диабетом типа 2, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД один раз в день вечером (перед ужином).
Передозировка
Симптомы. Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы по отношению к потребности пациента.
Лечение. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона в/м или п/к (может вводить обученный человек), либо в/в раствор глюкозы (декстрозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в ввести декстрозу в случае, если через 10–15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата НовоМикс® 30 Пенфилл ®
При температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Вскрытые картриджи использовать в течение 4 нед; хранить при температуре не выше 30 °C, не хранить в холодильнике. Хранить картриджи в картонной пачке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата НовоМикс® 30 Пенфилл® 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дифенгидрамина гидрохлорид (Diphenhydramine hydrochloride)
Действующее вещество: Дифенгидрамин* (Diphenhydramine*)
Фармакологические группы H1-антигистаминные средства
Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B01 Ветряная оспа [varicella]
G21 Вторичный паркинсонизм
G25.5 Другие виды хореи
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
H20 Иридоциклит
H81.0 Болезнь Меньера
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J45 Астма
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит дифенгидрамина 0,01 г; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт. 1 таблетка — 0,05 г; в блистере или контурной безъячейковой упаковке 10 шт.
Показания препарата
Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, в т.ч. при беременности, синдром Меньера; местная анестезия у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
В виде геля: солнечные ожоги и ожоги I степени, укусы насекомых, крапивница, кожный зуд различного происхождения, зудящая экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе), контактный дерматит, вызванный соприкосновением с растениями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).