| № | Критерий | Уровень, оценка в баллах | ||||
| Превос-ходно | Приемлемо | Требует коррекции | Неприем-лемо | |||
| Навыки самопрезентации | 11,25 | 7,5 | ||||
| Навыки активного слушания | 11,25 | 7,5 | ||||
| Навыки точной и конкретной передачи информации | 11,25 | 7,5 | ||||
| Навыки выражения своей точки зрения, своей позиции | 11,25 | 7,5 | ||||
| Навыки аргументированной речи | 11,25 | 7,5 | ||||
| Навыки проявления соучастия и интереса к партнеру | 7,5 | |||||
| Навыки понимания эмоционального состояния партнера по общению. | 7,5 | 5,62 | 3,75 | |||
| Формирование навыков убеждения партнера | 7,5 | 5,62 | 3,75 |
Итого максимальный балл – 100 Подпись преподавателя ____________________
Рекомендуемая литература:
а) Основная:
1. Н.К.Жакирова, Т.Б.Байзолданов, З.Б.Сакипова. Основы фармацевтической биотехнологии, Уч. пособие, Алматы КазНМУ,Эверо, 2005 – 223 с.
2. Т.П. Прищеп, В.С. Чучалин, К.Л. Зайков, Л.К. Михалева, Л.С. Белова «Основы фармацевтической биотехнологии.» Уч. пособие 2005 – 252 с.
3. Биотехнология Уч. пособие (под редакцией Н.С. Егорова) – М. 1987.
б) Дополнительная:
5. Биотехнология микробного синтеза (Под ред. Бекера М.Е.) – Рига – 1980.
6. Биотехнология. Принципы и применение. Пер. с англ. / Под ред. И. Хиггинса, Д. Беста, Дж. Джонса. - М.: Мир. - 1988, 480 с.
7. Березов Т.Т., Коровкина Б.Ф. – Биологическая химия (Под ред. И.М. Ивановой) – М., Медицина – 1981 г.
8. Елинов Н.П. Химическая микробиология. - Учебник. - М.: Высшая школа. - 1989, 448 с.
9. Воробьева Л.И. Промышленная микробиология. - Учебное пособие. - М.: Изд-во МГУ. - 1989, 294 с.
10.Варфоломеев С.Д., Калюжный С.В. Биотехнология: Кинетические основы микробиологических процессов. - Учебное пособие. - М.: Высшая школа. - 1990, 296 с.
11. Биотехнология. /Отв. редактор А.А. Баев. - М.: Наука. - 1984, 310 с.
12. Вакула В.В. Биотехнология: Что это такое? - М.: Молодая гвардия. - 1989, 304 с.
Рабочая программа разаботана преподавателями Жапаркуловой К.А., Кадырбаевой Г.М.
Утверждаю
проректор по УМиВР
КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова
профессор К.А.Тулебаев
____________________
«____»______________ 2015 г.
СИЛЛАБУС
| Дисциплина: | «Основы биотехнологии» |
| Специальность: | 5В0511008 – Фармация |
| Курс | |
| Семестр | |
| Объем часов | 90часов (2 кредит) |
| Форма контроля | Экзамен |
Алматы, 2015 г.
Общие сведения
Наименование вуза: Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
Модуль «фармацевт-технолог»
Дисциплина: «Основы биотехнология»
Специальность: 5B110300– «Фармация»
Объем учебных часов (кредитов): 90 (2)
Курс и семестр изучения: 4, семестр 8
Лекции -5
Практические занятия - 25 ч.
Самостоятельная работа студента под
руководством преподавателя (СРСП) – 14 ч.
Самостоятельная работа студента (СРС) – 46 ч.
Сведения о преподавателях кафедры:
| № п/п | ФИО | должность | степень | Приоритетные научные интересы, достижения и др. |
| Жапаркулова Карлыгаш Алтынбековна | Преподаватель, PhD докторант | Магистр биотехнологии | Разработка лекарственных препаратов на основе ЛРС | |
| Кадырбаева Гульнара Мухамедовна | Преподаватель |
Контактная информация
Адрес: ул. Богенбай батыра 151, учебный корпус № 2, первый этаж.
Телефоны: 380-70-90 (7291)
Политика дисциплины:
Главной задачей технологии лекарственных форм является реализация типовой учебной программы по данной дисциплине путем создания необходимых для этого условий, направленных на формирование, развитие и профессиональное становление специалиста на основе достижений науки, инновационных образовательных технологий и практики.
Для непрерывного улучшения качества предоставляемых образовательных услуг курс технологии лекарственных форм руководствуется следующими принципами: ориентация на потребителя; системный подход к обучению; постоянное улучшение материально-технической базы; вовлечение в учебный процесс практических работников, внедрение активных методов обучения и т.д.
С целью увеличения степени удовлетворённости потребителей и всех заинтересованных сторон ППС курса технологии лекарственных форм будет проводить политику, направленную на совершенствование всех видов деятельности, в следующих направлениях:
- подготовку квалифицированных специалистов и научно-педагогических кадров в условиях динамично изменяющихся потребностей рынка образовательных услуг и рынка труда;
- повышение квалификации и инициативности профессорско-преподавательского и вспомогательного персонала университета посредством обучения, мотивации;
- непрерывное улучшение качества учебно-методического, материально-технического и информационного обеспечения образовательного процесса;
- внедрение инновационных технологий обучения с использованием новых результатов фундаментальных и прикладных исследований;
- расширение сферы научно-исследовательской и инновационной деятельности курса технологии лекарственных форм;
- развитие корпоративной культуры качества за счет повышения компетентности персонала в области качества и обеспечения ответственности каждого сотрудника за качество предоставляемых услуг;
- не опаздывать на занятия;
- не пропускать занятия без уважительной причины, в случае отсутствия на занятии по уважительной причине, например, по болезни, предоставить разрешение с деканата на отработку пропущенных занятий;
- пропущенные занятия отрабатывать в определенное время, назначенное преподавателем;
- активно участвовать в учебном процессе;
- все задания практических занятий должны быть выполнены и оформлены соответственно требованиям.
- выполнять задания по СРС на достаточном уровне и сдавать их в установленные сроки;
- студенты, не сдавшие рубежные контроли, к экзамену не допускаются;
- студенты допускаются к занятиям и лекциям только в белых халатах.
ПРОГРАММА
Введение.
В связи с динамическим развитием фармацевтической промышленности вопрос подготовки специалистов в сфере образования изучение биотехнологии как научной и учебной дисциплины является актуальным. Современное состояние и перспективы развития биотехнологического производства лекарственных средств вместе с другими фармацевтическими дисциплинами играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной технологической подготовкой. Вклад фундаментальных наук (молекулярной биологии, биоорганической химии, промышленной микробиологии, инженерных наук и др.) в совершенствование биотехнологических процессов и целенаправленное получение новых высокоэффективных лекарственных препаратов, диагностикумов и др.и достижения биотехнологии в медицине, фармации, ветеринарии, молекулярной биологии знать надо. В учебной программе отражены основные направления развития биотехнологии в различных отраслях народного хозяйства.
В программе изложены основные направления их решения, решения Правительства РК в области здравоохранения по дальнейшему совершенствованию лекарственного обеспечения населения республики.
Учитывая специфику данной дисциплины рассмотрены связь фармацевтической биотехнологии лекарств с базисными и профильными дисциплинами. Связь между совершенствованием биотехнологического производства, повышением качества получаемой продукции с официальной нормативной документацией (государственной и международной фармакопей, правилами GМР, GLР, GСР), гарантирующей качество выпускаемой продукции, объективность результатов лабораторной и клинической оценки новых, внедряемых в медицинскую практику препаратов. Экологические аспекты биотехнологического производства.
2.2 Цель дисциплины: Вместе с другими специальными дисциплинами фармацевтическая биотехнология играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной биотехнологической подготовкой. Формирование у обучающихся ключевых профессиональных компетенций: знаний, практических навыков, коммуникативных навыков, нормативно-правовых вопросов и самообразования по производству лекарственных препаратов.
Как наука о теоретических основах и производственных процессах битехнологического производства лечебных, профилактических и диагностических средств фармацевтическая биотехнология опирается на теоретические положения базисных дисциплин: физики, химии, математики, ботаники, анатомии и физиологии человека, микробиологии, физической и коллоидной химии, фармакологии, а также технологии лекарств, фармакогнозии, фармацевтической химии, организации и экономики фармации.
2.3 Задачи обучения:
· сформировать знания с теоретическими основами биотехнологии на основе микробиологического сырья;
· сформировать знания по путями совершенствования и создания новых продуцентов, синтезирующих средства для лечения, профилактики и диагностики заболеваний человека и животных при минимальных побочных эффектах;
· сформировать знания по генной инженерии фармацевтического производства;
· сформировать знания профилактических и диагностических средств, приготовляемых на основе культуры ткани растений и животных;
· научить методам совершенствования технологии производства и культуры ткани освоению основных принципов организации химико-фармацевтического производства;
· формировать у обучающихся коммуникативные навыки при общении друг с другом, с преподавателями, дискуссиях, обсуждениях актуальных вопросов фармацевтической биотехнологии, изложении своей точки зрения, аргументации и т.д;
· ознакомить обучающихся с нормативно-правовыми вопросами, связанными с профессиональной деятельностью фармацевта-технолога;
· способствовать самообразованию обучающихся, совершенствованию знаний и навыков специалистов по вопросам биотехнологии, мотивации обучающихся к обучению через всю жизнь.
2.4 Конечные результаты обучения:
Сформировать у обучающихся знания по:
· основным принципам организации биотехнологического производства;
· разработке и внедрению инновационных биотехнологий в сфере производства лекарственных
средств;
· теоретическим основам биотехнологического производства лекарственных форм;
· методам постадийного контроля и стандартизациям лекарственных средств биотехнологического промышленного производства;
· фармацевтической биотехнологии оценки лекарственных средств;
· методам совершенствования биотехнологии производства;
· методам установления стабильности и срокам годности готовых лекарственных средств,
лекарственных веществ, препаратов, полуфабрикатов и другой фармацевтической продукции.
Сформировать у обучающихся практические навыки по:
· готовить агазированные и жидкие питательные среды для культивирования продуцентов-микроорганизмов;
· выделять чистые культуры штаммов-продуцентов;
· составлять технологические и аппаратурные схемы на производство фармацевтических препаратов биотехнологического синтеза;
· правильно эксплуатировать машины, аппараты, автоматы и автоматические линии, предназначенные для производства лекарственных средств биотехнологическим синтезом;
· учитывать влияние физиологических, внутренних и внешних факторов на процесс биосинтеза целевых продуктов с помощью микроорганизмов;
· осуществлять постадийный контроль в технологическом процессе биотехнологического производства лекарственных препаратов;
· проводить стандартизацию лекарственных препаратов биотехнологического синтеза;
· определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность препаратов биотехнологического синтеза;
· информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о новых лекарственных препаратах биотехнологического синтеза и по рациональному их использованию;
· соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
Сформировать у обучающихся практические навыки по:
· номенклатуру лекарственных форм и лекарственных препаратов, получаемых на основе биотехнологического синтеза;
· основные биообъекты, применяемые в биотехнологическом производстве целевых продуктов с заданными свойствами;
· основные методы получения чистых культур штаммов-продуцентов целевых продуктов с заданными свойствами;
· основные методы культивирования продуцентов;
· пользоваться справочной литературой для решения профессиональных задач;
· готовить агазированные и жидкие питательные среды для культивирования продуцентов-микроорганизмов;
· выделять чистые культуры штаммов-продуцентов.
Сформировать у обучающихся правовые навыки по изучению:
· основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств отечественные и международные стандарты (GМP), фармакопеи, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК.
Сформировать у обучающихся коммуникативные навыки:
· коммуникативной компетентности специалиста
· профессиональная адаптация, профессиональный имидж и коммуникативная толерантность
· подходы к построению взаимоотношений между специалистом и пациентом в зависимости от качеств его индивидуальности
· роль и ответственность специалиста в обществе.
Сформировать у обучающихся самостоятельные навыки:
· самостоятельно работать со специальной литературой, нормативно-правовыми документами в области фармации, вести поиск для решения профессиональных задач;
· пользоваться для расчетов специализированными компьютерными программами.
· подготовки и оформления документации к государственной регистрации лекарственных средств.
2.5 Пререквизиты дисциплины:
Технология экстракционных препаратов, химия и технология синтетических веществ, химия и технология природных веществ.
2.6 Постреквизиты дисциплины:
Технология готовых лекарственных форм и биофармация
2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)
Тематический план лекционных занятий
| № п/п | Т е м а | Форма проведения | Продолж занятий |
| Биотехнология как наука, ее определение. Краткая история становления биотехнологии как наука и отрасли народного хозяйства. Цели и задачи биотехнологии. Преимущества и недостатки биотехнологического производства целевых продуктов с заданными свойствами. | Подготовка презентации, тематического реферата,иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). | ||
| Объекты биотехнологии и их особенности. Общая классификация объектов биотехнологии: бактерии, грибы, плазмиды и др. | Подготовка презентации, тематического реферата,иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). | ||
| Промышленная биотехнология и ее основные этапы. Основные направления биотехнологии развития как науки и отрасли в производстве готовых лекарственных средств. Нормативно техническая документация в биопромышленным производстве лекарственных средств. | Подготовка презентации, тематического реферата,иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). | ||
| Клеточная инженерия. Методы культивирование растительных и животных клеток. Основы получения биологических препаратов растительного и животного происхождения | Подготовка презентации, тематического реферата,иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы | ||
| Генная инженерия. Технология рекомбинантных ДНК. Лекарственные средства полученные на основе рекомбинантных ДНК | Подготовка презентации, тематического реферата,иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы | ||
| Итого |
Тематический план практических занятий
| № п/п | Т е м а | Форма проведения | Продолж. учебных часов |
| Основные понятия и термины биотехнологии. Теоретические основы биотехнологии. Биотехнологизация различных направлений деятельности человека. | Семинар, дискуссия | ||
| Биообъекты как средство получения ЛС биотехнологического происхождения. Классификация биообъектов. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Составляющие биотехнологического процесса производства лекарственных средств | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Виды ферментеров. Выделение, концентрирование и очистка биотехнологических продуктов. Требования GMP к биотехнологическому производству. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Клеточная инженерия и генная инженерия. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Биотехнология первичных метаболитов. Получение аминокислот, витаминов, ферментов и коферментов биотехнологическими методами. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Биотехнология вторичных метаболитов. Получение антибиотиков биотехнологическими методами. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Получение лекарственных веществ на основе растительных культур тканей. Культивирование растительных клеток. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Получение иммунобиологических препаратов. | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Биобезопасность и государственный контроль. Единая система GLP-GCP и GMP для производства и контроля качества лекарственных средств, полученных биотехнологическими методами | комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). | ||
| Итого |
Тематический план самастоятельной работы
