. ХРАНЕНИЕ
1. Наркотические и особо ядовитые средства (мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема) и ртути оксицианид) должны храниться только в сейфах, при этом особо ядовитые средства - во внутреннем, запирающемся на замок, отделении сейфа.
В аптеках V и VI категорий хранение наркотических и особо ядовитых средств допускается только в материальной комнате в сейфах или в металлических ящиках, привинченных к полу.
2. Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку "А", независимо от лекарственной формы (за исключением перечисленных в пункте 1 настоящих правил) должны храниться изолированно, в специально выделенных для этой цели металлических шкафах под замком.
3.Реактивы, содержащие ядовитые средства и находящиеся во время работы на столе аналитика или рецептара - контролера, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.
4. Сильнодействующие лекарственные средства, относящиеся к списку "Б", а также ляписные карандаши, должны храниться в отдельных шкафах.
5. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должна быть надпись "А" Venena, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка "Б" - надпись "Б" Heroica и перечень ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.
6. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильнодействующие лекарственные средства, красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы.
7. В рабочее время ключ от шкафа "А", находящегося в ассистентской комнате, должен быть у рецептара - контролера. Сейфы и шкафы "А" после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у управляющего аптекой или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптеке.
Шкафы "Б", в которых хранятся сильнодействующие лекарственные средства, после окончания рабочего дня должны запираться.
На окнах материальных комнат, в которых хранятся ядовитые, наркотические лекарственные средства, должны быть решетки. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются.
8. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические и особо ядовитые лекарственные средства, должны иметь световую и звуковую сигнализацию (последняя включается только на ночь).
9. Выдача наркотических и особо ядовитых средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только управляющим аптекой или лицом, уполномоченным им на это.
10. Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств в городских аптеках не должен превышать месячной потребности, а в остальных аптеках запас этих средств устанавливается вышестоящей организацией, в зависимости от отдаленности аптеки от базы снабжения, но не должен превышать общего норматива товарных запасов в днях, установленного для данной аптеки.
11. В ассистентской комнате аптек I-IV категорий запасы ядовитых и наркотических средств не должны превышать пятидневной потребности. В аптеках V и VI категорий хранение ядовитых и наркотических средств в ассистентских комнатах не разрешается.
12. В дежурных аптеках на ночь оставляются ядовитые и наркотические лекарственные средства, которые находятся у дежурного фармацевта в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.
13. Хранение в аптеках ядовитых, наркотических и сильнодействующих средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в СССР, запрещается.
Фармакопея, ее содержание и назначение.
Фармакопе́я (с др.-греч. φαρμακον — лекарство, яд и др.-греч. ποιη — делаю, изготовляю) — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и ее фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов[1]. Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.
Государственная фармакопея — фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.
Она содержит:
описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств,
сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах,
описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты,
списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств,
таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.