Метод стерилізації і аппаратура. Вибір методу стерилізації.

Термін “Стерилізація” походить від латинського слова (Sterilis)-що означає безплідний.

Отже, стерилізація – це процес повного знищення мікроорганізмів і спор у лікарських речовинах, лікарських формах, на посуді, допоміжних матеріалів, інструментах і апаратах.

Стерильність досягається дотриманням асептики і застосуванням методів стерилізації відповідно до вимог ДФ ХІ (ст. “Стерилізація”).

Методи стерилізації можна розділити на:

-фізичні

-механічні

-хімічні.

Фізичні методи стерилізації:

-термічна або теплова стерилізація

-стерилізація ультрафіолетовими променями

-радіаційна стерилізація

-стерилізація струмами високої частоти.

При термічній стерилізації мікроорганізми гинуть під впливом високої температури. В аптечній практиці застосовується стерилізація парою і сухим жаром.

Стерилізація сухим жаром виконується сухим гарячим повітрям у повітряних стерилізаторах при температурі 180-200⁰С. Ефективністьїї залежить від температури і часу.

Повітряний метод використовується для стерилізації термостійких порошкоподібних лікарських речовин (натрію хлорид, цинку окис, тальк, біла глина і ін.)

Прошки масою понад 20,0стерилізують при 180⁰С протягом 60хв, або при 200⁰С-30хв. При цьому товщина тари повинна бути не більше 6-7см. Час стерилізаційної витримки порошків масою менше 20,0 відповідно зменшують до 30-40хв при 180⁰С і до 10-20хв при 200⁰С.

Для стерилізації сухим гарячим повітрчм в аптеках доцільно викорис-товують шафи сушильно-стерелізаційні, стерилізатор сухожаровий, повітряні стерилізатори з невеликим об’ємом стерильної камери.

Стерилізація парою основана на поєднанні високої температури і вологи.

Найчастіше застосовують в медицині стерилізацію насиченою, водяною парою під тиском 0,11мПА при температурі 120⁰С, о,20 мПА при температурі-130⁰С. В цих умовах гинуть і вегетативні і спорові форми мікроорганізмів.

Стерилізація парою під тиском проводиться в парових стерилізаторах (автоклавах) різної конструкції. Стерилізація текучою парою здійс-нюється насиченою водяною парою при температурі 100⁰С. Текуча па-ра застосовується в тих випадках, коли необхідно вбити тількі веге-тативні форми мікроорганізмів. При наявності спорових форм цей метод не ефективний. Нагрівання текучою парою за ДФ відбувається протягом 30-60хв. Тривалість стерилізації залежить від фізико-хімічних властивостей лікарських речовин і об’єму розчину.

За ДФ при стерилізації розчинів понад 100мл збільшується тривалість стерилізації:

До 100мл-30хв

Від 101 до 500мл-45хв

Від 501 до 1000-60хв.

Стерилізація розчинів об’ємом понад 1л забороняється.

Тиндалізація - дрібна стерилізація, яка полягає в нагріванні при температурі 60-65⁰С по 1 годині протягом 5днів або при температурі 70-80⁰ С-протягом 3 днів. Цей метод стерилізації використовують для лікарських речовин та їх розчинів, які не витримують нагрівання при 100⁰С. Метод тиндалізації в аптечній практиці використовують рідко. Його застосовують в заводському виробництві. При приготуванні ампульваних розчинів.

Пастеризація - одноразове нагрівання розчину при температурі 80⁰С протягом 30хв. Пастеризація дає можливість знищити вегетативні форми мікрорганізмів, а не спори.

Стерилізація ультрафіолетовими променями.

УФ-випромінювання потужний стерилізуючий фактор, здатний вбивати вегетативні й спорові форми мікроорганізмів. Зараз УФ-лампи широко застосовуються в аптеках для стерилізації повітря, очищеної води при подачі її по трубопроводу, допоміжних матеріалів і т.д. Для стерилізації повітря доцільно використовують настінні і стельові бактерицидні опромінювачі, підвищуючи їх на висоті 1,8-2м від підлоги.

Радіаційна стерилізація- це високоефективний і перспективний метод стерилізації який використовується в стерилізації медичної продукції. Основні переваги методу:

-високий ступінь інактивації мікроорганізмів;

-ефективність при низькій температурі;

-можливість автоматизації процесу;

-стерилізація виробів в упаковці.

Стерилізація струмом високої частоти-також ефективний метод стери-лізації.

Механічні методи стерилізації- для розчинів лікарських речовин, чут-ливих до теплової та радіаційної дії, може бути використаний метод сте-рилізації фільтруванням через дрібнопористі фільтри. На відміну від інших способів, при яких мікроорганізми тільки втрачають життє-здатність, при стерилізуючому фільтруванні вони повністю видаляю-ться з розчину, тим самим забезпечуючи його стерильність і апіроген-ність. Метод стерилізації фільтруванням-це різновидність фільтрування розчинів. При стерилізуючому фільтруванні тонше очищення досягає-ться використанням фільтруючих середовищ у вигляді глибинних і мембранних фільтрів.