-
---------------------------------------------------------------
20. Лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это:
Оригинальное лекарственное средство
Фальсифицированное лекарственное средство
Воспроизведенное лекарственное средство
Недоброкачественное лекарственное средство
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Вариант 2
1. Федеральные органы управления здравоохранения:
МЗ РФ 3) МЗ СО
Росздравнадзор 4) Роспотребнадзор
----------------------------------------------------------------------
2. В функции МЗ РФ входит нормативно-правовое регулирование в сфере:
Здравоохранения 3) обращения ЛС
ОМС 4) мед.и фарм. Образования
-------------------------------------------------------------------
3. МЗ РФ осуществляет контроль и координацию деятельности:
Росздравнадзора
Роспотребнадзора
ФОМСа Свердловской области
---------------------------------------------------------------------------
4. МЗ РФ принимает нормативно-правовые акты, регламентирующие:
Квалификационные требования к фармацевтическим работникам
Порядок проведения обязательных медицинских осмотров
Порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи
Правила оптовой торговли ЛП
---------------------------------------------------------------------
5. МЗ РФ осуществляет:
Ведение государственного реестра ЛП
Издание ГФ
Регистрацию предельных отпускных цен на ЖНВЛП
----------------------------------------------------------------------
6. В функции Росздравнадзора входит надзор за:
Производством ЛП
Использованием ЛП
Оборотом медицинских изделий
Проведением клинических исследований ЛП
----------------------------------------------------------------------
7. Роспотребнадзор находится в подчинении:
МЗ РФ
Медико-биологического агентства
Правительства РФ
------------------------------------------------------------------
8. Функции Федерального медико-биологического агентства:
Управление имуществом государственных организаций
Контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов
Надзор за санитарно-эпидемиологическим благополучием в отраслях с особо опасными условиями труда
Издание ГФ
--------------------------------------------------------------
9. Принципы охраны здоровья граждан:
Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья
Приоритет охраны здоровья детей
Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи
Соблюдение врачебной тайны
----------------------------------------------------------
10. Пациент имеет право на:
Выбор лечащего врача
Выбор оптовой фармацевтической организации
Отказ от медицинского вмешательства
Получение консультации врача-специалиста
------------------------------------------------------------------------
11. К медицинским изделиям относятся:
Аппараты 3) перевязочные материалы
Приборы 4) медицинские инструменты
--------------------------------------------------------------------
12. Обращение медицинских изделий включает в себя:
Применение 3) ремонт
Техническое обслуживание 4) реализацию
-------------------------------------------------------------------
13. Право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ имеют лица:
Получившие фармацевтическое образование в РФ
Имеющие сертификат специалиста
Все медицинские работники
Медицинские работники, имеющие сертификат специалиста и прошедшие дополнительное обучение по правилам розничной торговли
----------------------------------------------------------------------
14. Обязанности фармацевтических работников:
Соблюдать врачебную тайну
Повышать квалификацию по дополнительным образовательным программам
Назначать ЛП и выписывать на них рецепты
---------------------------------------------------------------------
15. Федеральное медико-биологическое агентство находится в ведении:
МЗ РФ
Роспотребнадзора
Правительства РФ
------------------------------------------------------------------------
16. Субъекты обращения лекарственных препаратов:
Предприятия - изготовители ЛП
Фармацевтическое управление
Аптека
Аптечный склад
Аптечный пункт
--------------------------------------------------------------
17. Нормативно - правовое обеспечение фармацевтической службы:
1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств»
3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями)
--------------------------------------------------------------
18. Безопасность лекарственных средств - это:
Характеристика ЛС основанная на анализе эффективности и оценке риска для здоровья
Характеристика степени положительного влияния ЛС
Характеристика определяемая качеством ЛС
---------------------------------------------------------------------
19. Лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию, безопасность которого подтверждена клиническими исследованиями - это:
Оригинальное лекарственное средство
Фальсифицированное лекарственное средство
