Проблема. Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются серьезной проблемой здравоохранения во многих регионах мира в связи с их широкой распространенностью и наносимым ими значительным социально – экономическим ущербом. Исследования показали, что у 92-94 % детей, страдающих частыми респираторно-вирусными заболеваниями, имел место дисбактериоз кишечника. Наличие дисбаланса нормофлоры, снижая антиинфекционную резистентность организма ребенка, не только сопровождает, но и влияет на частоту и характер течения острой респираторной инфекции у детей, способствуя развитию осложнений, что и позволяет считать терапевтическое и профилактическое применение биологических препаратов целесообразным и патогенетически обоснованным.
Стояла задача изучить эффективность пробиотика метаболитного типа в комплексной терапии у детей при осложненной смешанной респираторной вирусной инфекции и его влияние на микробиоценоз кишечника. В исследовании приняли участие 32 больных в возрасте от 1 мес. до 13 лет со среднетяжелыми и тяжелыми осложненными формами ОРВИ. Были получены следующие данные.
Таблица 39. Данные к примеру
Частота нарушений микрофлоры после лечения снизилась на 43,8-15,6=28,2%. Подтверждают ли результаты выборочного исследования эффективность пробиотика? |
Над одними и теми же объектами проводятся два наблюдения: «до» и после. (прием лекарства, обучение, внушение и т.д.)
Подсчитывается сколько раз данное свойство встречается:
• и «до» и «после», (+,+)
• только «до» (+,-)
• только «после» (-,+)
• ни «до» ни «после» (-,-)
Таблица 40. Таблица сопряженности для случая зависимых выборок
| Признак «после» | ||
| Признак «до» | Вторая градация «после» (-) | Первая градация «после» (+) |
| Первая градация «до» (+) | a Число изменений от (+) к (-) | b Число сохранивших (+) |
| Вторая градация «до» (-) | c Число сохранивших (-) | d Число изменений от (–) к (+) |
Н(0) – частотавстречаемости градаций признака после воздействия фактора не изменилось
Критерием для проверки нулевой гипотезы является хи-квадрат Макнемара
(33)
Если 
то Н(0) принимается,
Если 
то принимаем Н(1)
В задаче с эффективностью пробиотика составим следующую таблицу сопряженности 41 для зависимых выборок. В ячейку a запишем число лиц, у которых был обнаружен дисбактериоз до лечения, но не обнаружен после (28,2% или 9 человек из 32). В ячейку b – число лиц, которым лечение не помогло (15,6% или 5 человек), в ячейку с – долю лиц, у которых как не было дисбактериоза, так и нет (56,2% или 18 человек), и в ячейку d – долю лиц, у которых после лечения вдруг он обнаружился (в нашем случае таких не было).
Таблица 41. Данные к примеру
Н(0): частота нарушений микрофлоры кишечника не зависит от лечения пробиотиком Н(1): частота нарушений микрофлоры кишечника зависит от лечения пробиотиком Выберем уровень значимости: α=0,05, вычислим χ2 =7,11 Критическое значение = 3,841 (по таблице для f =1, Приложение 5). Полученное значение χ2 =7,11 больше, чем критическое, следовательно, мы отвергаем нулевую гипотезу и принимаем альтернативную. Вывод: с вероятностью не менее 95% частота нарушений микрофлоры кишечника зависит от лечения пробиотиком. Определим 95%ДИ для разности долей, он составляет от 12,5до 43,7%. Доверительный интервал достаточно широкий, т.е. доля лиц с положительны эффектом от лечения определена неточно, что может быть связано с недостаточным объемом выборки. Однако, даже нижний предел ДИ свидетельствует о клиническом эффекте от применения препарата. |
Контрольное задание 9:
По данным из таблицы 42 определите
1. Какова цель проведенного исследования
2. Какой статистический критерий был использован для достижения этой цели. Обоснуйте ответ.
3. Сделайте обоснованный вывод в соответствии с поставленной целью.
Таблица 42. Данные к заданию
| Доза препарата 0,5 мг/л | Доза препарата 1 мг/л | α | Вычисленное знач. критерия | |
| Есть положительный эффект | 12 чел. | 27 чел. | 0,01 | 0,01 |
| Нет положительного эффекта | 8 чел. | 17 чел. |
Оценка факторов риска
Таблица сопряженности часто используется для оценки риска и шансов неблагоприятного исхода в связи с каким-либо фактором (например, риска возникновения рака легких у курящих).
Риском называется вероятность возникновения неблагоприятного исхода, и, как всякая вероятность, она принимает значения в интервале от 0 (риск отсутствует) до 1 (неблагоприятный исход наступит наверняка). В качестве неблагоприятного исхода может рассматриваться болезнь, смерть, определенное осложнение, нежелательная беременность и т.д.
Относительный риск (ОР) (relative risk)– это отношение частоты события в той части выборки, где фактор действует, к частоте в части выборки, где фактор не действует. Относительный риск показывает силу связи между воздействием и заболеванием.
Таблица 43. Данные по влиянию фактора
| Неблагоприятный исход | Благоприятный исход | Всего | |
| Группа, подвергшаяся воздействию фактора | Частота встречаемости a | Частота встречаемости b | a +b |
| Группа, не подвергавшаяся воздействию фактора | Частота встречаемости c | Частота встречаемости d | с+d |
| n1=a+c | n2=b+d | n =a+b+c+d |
(34)
Шанс - отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет.
Интерпретация
- если Шанс=1, то вероятность наступления события равна вероятности того, что событие не произойдёт;
- если Шанс >1, то вероятность наступления события больше вероятности того, что событие не произойдёт;
- если Шанс <1, то вероятность наступления события меньше вероятности того, что событие не произойдёт.
Отношение шансов (ОШ) (odds ratio)- отношение шансов неблагоприятного события в группе, подвергшейся воздействию фактора, к шансам неблагоприятного события в другой группе, или отношение шансов того, что событие произойдет, к шансам того, что событие не произойдет.
(35)
Отношение шансов используется для представления результатов мета-анализов и исследований случай-контроль. Значения ОШ от 0 до 1 соответствуют снижению риска неблагоприятного исхода при действии фактора, более 1 - его увеличению. ОШ равное 1 означает отсутствие эффекта от действия фактора.
Еще раз вернемся к примеру с беременными, страдающими преэклампсией,
Таблица 44. Данные к примеру
Обсуждение. Наличие ожирения в 2,6 раза увеличивает частоту встречаемости преэклампсии. У беременных с выраженным ожирением шансы в отношении развития преэклампсии в 3,9 раза выше, чем в группе сравнения. |
