Ћекции.ќрг


ѕоиск:




 атегории:

јстрономи€
Ѕиологи€
√еографи€
ƒругие €зыки
»нтернет
»нформатика
»стори€
 ультура
Ћитература
Ћогика
ћатематика
ћедицина
ћеханика
ќхрана труда
ѕедагогика
ѕолитика
ѕраво
ѕсихологи€
–елиги€
–иторика
—оциологи€
—порт
—троительство
“ехнологи€
“ранспорт
‘изика
‘илософи€
‘инансы
’ими€
Ёкологи€
Ёкономика
Ёлектроника

 

 

 

 


—тандартизаци€ лекарственного растительного сырь€. Ќормативные документы




 

—тандартизаци€ Ц система норм качества сырь€, продукции, методов испытани€ и т.д., установленна€ в общегосударственном пор€дке и об€зательна€ дл€ производителей и потребителей.

ќб€зательные нормы и требовани€ на лекарственное растительное сырье изложены в разнообразных стандартах, часто обобщенно называемых нормативными документами (Ќƒ).

ѕланомерные унификаци€ и совершенствование Ќƒ на лекарственное растительное сырье провод€тс€ с 1970-1971 гг. —овременные виды Ќƒ, регламентирующие качество лекарственного растительного сырь€, согласно ќ—“у 91500.05.001-00 Ђ—тандарты качества лекарственных средств. ќсновные положени€ї, введенному в действие с 1 марта 2000 г., подраздел€ютс€ на следующие категории: 1) общие фармакопейные статьи (ќ‘—); 2) фармакопейные статьи (‘—); 3) фармакопейные статьи предпри€тий (‘—ѕ).

ќбщие фармакопейные статьи определ€ют правила испытани€ лекарственного растительного сырь€, методы отбора проб дл€ анализа, определени€ подлинности и доброкачественности сырь€.

‘армакопейные статьи разрабатываютс€ на лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенное дл€ медицинского применени€ и включенное в √осударственный реестр, и по особенност€м применени€ фактически €вл€ютс€ отраслевыми стандартами.

‘армакопейные статьи предпри€тий разрабатываютс€ предпри€ти€ми-производител€ми и €вл€ютс€ их собственностью.

‘— и ‘—ѕ на лекарственное растительное сырье унифицированы и имеют следующую структуру: наименование лекарственного сырь€ на русском и латинском €зыках; номер документа; срок введени€ и действи€; вводна€ часть; внешние признаки дл€ цельного и измельченного сырь€; микроскопи€; качественные реакции на основные действующие вещества; числовые показатели, включающие показатели качества и их нормы; метод количественного определени€ действующих веществ; упаковка; маркировка; транспортирование; хранение; срок годности; основной характер фармакологического действи€.

Ќормативна€ документаци€ должна обеспечивать всемерное повышение качества лекарственного растительного сырь€, посто€нно совершенствоватьс€ с учетом достижений науки и техники, своевременно пересматриватьс€ с учетом потребностей здравоохранени€ и других отраслей, которые используют лекарственное растительное сырье.

‘армакопейные статьи на лекарственное сырье, широко примен€емое в медицине, включаютс€ в √осударственную фармакопею (√‘). ¬ насто€щее врем€ действует √‘ XI, в которую включены фармакопейные статьи на 86 видов сырь€. “ребовани€ √‘ на лекарственное растительное сырье об€зательны дл€ заготовительных организаций, перерабатывающих баз, складов и предпри€тий-потребителей.

ƒо 2000 г., помимо указанных категорий Ќƒ, разрабатывались государственные стандарты (√ќ—“) на многотоннажное сырье, используемое в разных отрасл€х экономики, импортные и экспортируемые виды сырь€, временные фармакопейные статьи (¬‘—) дл€ первых промышленных серий новых видов лекарственного растительного сырь€, а также отраслевые стандарты (ќ—“), стандарты предпри€тий (—“ѕ) и технические услови€ (“”).





ѕоделитьс€ с друзь€ми:


ƒата добавлени€: 2015-01-29; ћы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 9018 | Ќарушение авторских прав


ѕоиск на сайте:

Ћучшие изречени€:

—тудент может не знать в двух случа€х: не знал, или забыл. © Ќеизвестно
==> читать все изречени€...

1046 - | 677 -


© 2015-2023 lektsii.org -  онтакты - ѕоследнее добавление

√ен: 0.009 с.