ГЛФ по степени микробиологической чистоты разделяются на инъекционные и неинъекционные. К инъекционным ГЛФ предъявляются требования стерильности. В неинъекционных препаратах, за рядом исключений, допускается содержание качественно и количественно регламентированного количества бактерий и грибов. Поэтому первую группу препаратов называют ещё стерильными, вторую - нестерильными. В процессе развития медицинской помощи круг ГЛФ, к которым предъявляются требования стерильности, всё больше расширяется. Микроорганизмы попадают в ГЛФ, во-первых, в процессе их изготовления, и, во-вторых, в процессе хранения и использования в лечебных учреждениях. В процессе изготовления (в лабораториях, на заводах, в аптеках и др.) микроорганизмы заносятся в лекарственный препарат с сырьём, полуфабрикатами, растворителями и разбавителями, посудой, руками работников, с воздухом и др. В лечебных учреждениях микробы попадают в лекарственный препарат в случаях хранения в открытых ёмкостях, многократного забора препарата и др. Возможность выживания и даже размножения попавших в противомикробные препараты штаммов микроорганизмов обеспечивается их природной или приобретённой устойчивостью к препарату, заниженной дозировкой препарата, истекшим сроком годности активнодействующего вещества (АДВ). Применение контаминированных (обсеменённых) микробами лекарств часто приводит к развитию инфекционного поражения тканей места введения препарата, которое может осложниться септикопиемией. Особенно опасен в смысле развития ятрогенной инфекции занос микроорганизмов в ГЛФ в больничных стационарах, так как в этих случаях в препараты чаще попадают больничные штаммы бактерий и грибов, обладающие повышенной вирулентностью и множественной устойчивостью к антибиотикам, а иногда также к антисептикам и дезинфектантам. Для предупреждения развития лекарственных инфекций - так называют осложнения, вызванные проникшим в организм вместе с лекарственным препаратом микроорганизмом,- осуществляют микробиологический контроль за ГЛФ антибиотиков, антисептиков и дезинфектантов. Имеется две формы такого контроля: производственный и текущий. Производственный контроль осуществляет предприятие, выпускающее препарат в лечебную сеть, текущий - баклаборатория лечебного учреждения и/или санитарно-бактериологическая лаборатория ЦГЭиОЗ. Инъекционные и приравненные к ним препараты контролируют на стерильность, остальные препараты - на микробиологическую чистоту (микробную контаминацию).
