Осуществление идентификации и прослеживания продукции.

Эффективное управление процессами требует знания в любой момент времени о местонахождении и состоянии любого элемента технологической цепочки. Необходимо разработать си­стему отличия одной единицы продукции от другой (идентифи­кация) и систему определения их взаимного расположения (прослеживание). Иными словами - обозначение изделия и воз­можность определения его пути с самого начала. Для этого необходимо:

■ ясно определимое соответствие изделий технической до­кументации в процессе производства, хранения, поставки;

■ ясное обозначение изделий (такая идентификация должна иметь единый характер и соответствующим образом регистри­роваться).

9. Осуществление управления производственными процессами. Для обеспечения качества изготовления необходимо предус­мотреть:

■ планирование изготовления, т. е. необходимы письменная рабочая документация, подходящее технологическое оборудова­ние, разрешение на проведение технологических процессов, нуж­ны критерии для оценки выполнения работ;

■ контроль и управление изготовлением;

■ специальные процессы, когда невозможно проверить про­дукцию во время технологического цикла (нужно обеспечить до­кументальное закрепление требований к методам, оборудованию и их постоянный контроль).

Наличие контроля параметров продукции.

Контроль качества должен подтверждать выполнение задан­ных требований к продукции. Это включает в себя:

· входной контроль;

· промежуточный контроль;

· окончательный (финишный) контроль;

· разрешение на отгрузку продукции;

· отчеты о проверках и испытаниях (регистрация данных о контроле и испытаниях на соответствие заранее определенным критериям приемки продукции).

Проверка всего оборудования.

Она состоит из процедур метрологического обеспечения кон­трольного, измерительного и испытательного оборудования. Си­стема подтверждения метрологической пригодности оборудова­ния более подробно описана в стандарте ISO 10012-1. Должна быть обеспечена пригодность средств измерений и испытаний. Для этого необходимо:

· определить требуемую точность;

· выбрать подходящие средства испытаний;

· провести их градуировку и юстировку;

· обеспечить условия применения измерительной техники с учетом параметров окружающей среды;

· устранять неисправные или непригодные контрольно-из­мерительные средства.

Организация сортировки и маркировки некачественной и бракованной продукции.

Поставщик должен разработать и поддерживать документи­рованные процедуры, обеспечивающие гарантию того, что бра­кованная продукция не используется в технологическом процес­се и не может быть поставлена заказчику.

13. Осуществление управления утилизацией бракованной про­дукции.

Должно быть исключено дальнейшее непреднамеренное при­менение дефектных единиц. Нужно ввести процедуры, позволя­ющие убедиться, что продукция, не отвечающая установленным требованиям, не используется и не монтируется по чьему-то не­досмотру. Для этого необходимы:

· оценка, устранение, обозначение, дополнительная обработ­ка (доводка или исправление), ремонт, отказ от приемки, ликви­дация неисправимого брака;

· учет дефектных единиц продукции и сообщения о них внут­ри предприятия;

· информация заказчика о действующей системе (анализ несоответствующей продукции должен проводиться по документированным процедурам).

Продукция ненадлежащего качества может быть:

· либо исправлена с целью удовлетворения требований;

· либо принята (с ремонтом или без него) с отступлением от контракта;

· либо переведена в другую категорию (сорт) для использо­вания в других целях;

· либо отбракована и отправлена в отходы.