Эффективное управление процессами требует знания в любой момент времени о местонахождении и состоянии любого элемента технологической цепочки. Необходимо разработать систему отличия одной единицы продукции от другой (идентификация) и систему определения их взаимного расположения (прослеживание). Иными словами - обозначение изделия и возможность определения его пути с самого начала. Для этого необходимо:
■ ясно определимое соответствие изделий технической документации в процессе производства, хранения, поставки;
■ ясное обозначение изделий (такая идентификация должна иметь единый характер и соответствующим образом регистрироваться).
9. Осуществление управления производственными процессами. Для обеспечения качества изготовления необходимо предусмотреть:
■ планирование изготовления, т. е. необходимы письменная рабочая документация, подходящее технологическое оборудование, разрешение на проведение технологических процессов, нужны критерии для оценки выполнения работ;
■ контроль и управление изготовлением;
■ специальные процессы, когда невозможно проверить продукцию во время технологического цикла (нужно обеспечить документальное закрепление требований к методам, оборудованию и их постоянный контроль).
Наличие контроля параметров продукции.
Контроль качества должен подтверждать выполнение заданных требований к продукции. Это включает в себя:
· входной контроль;
· промежуточный контроль;
· окончательный (финишный) контроль;
· разрешение на отгрузку продукции;
· отчеты о проверках и испытаниях (регистрация данных о контроле и испытаниях на соответствие заранее определенным критериям приемки продукции).
Проверка всего оборудования.
Она состоит из процедур метрологического обеспечения контрольного, измерительного и испытательного оборудования. Система подтверждения метрологической пригодности оборудования более подробно описана в стандарте ISO 10012-1. Должна быть обеспечена пригодность средств измерений и испытаний. Для этого необходимо:
· определить требуемую точность;
· выбрать подходящие средства испытаний;
· провести их градуировку и юстировку;
· обеспечить условия применения измерительной техники с учетом параметров окружающей среды;
· устранять неисправные или непригодные контрольно-измерительные средства.
Организация сортировки и маркировки некачественной и бракованной продукции.
Поставщик должен разработать и поддерживать документированные процедуры, обеспечивающие гарантию того, что бракованная продукция не используется в технологическом процессе и не может быть поставлена заказчику.
13. Осуществление управления утилизацией бракованной продукции.
Должно быть исключено дальнейшее непреднамеренное применение дефектных единиц. Нужно ввести процедуры, позволяющие убедиться, что продукция, не отвечающая установленным требованиям, не используется и не монтируется по чьему-то недосмотру. Для этого необходимы:
· оценка, устранение, обозначение, дополнительная обработка (доводка или исправление), ремонт, отказ от приемки, ликвидация неисправимого брака;
· учет дефектных единиц продукции и сообщения о них внутри предприятия;
· информация заказчика о действующей системе (анализ несоответствующей продукции должен проводиться по документированным процедурам).
Продукция ненадлежащего качества может быть:
· либо исправлена с целью удовлетворения требований;
· либо принята (с ремонтом или без него) с отступлением от контракта;
· либо переведена в другую категорию (сорт) для использования в других целях;
· либо отбракована и отправлена в отходы.
