( )? |
? |
? |
( ) ? |
, |
? |
_________ __________ _________
() () ()
____________
()
____________________________________________ ___ ___
______________________________________________
________________________________________
_______________________ ______________________
() ()
- : _______________________________________________________________
:
/ | , , | |
1. | ||
2. | ||
3. |
1. , | ||
2. 9001 | ||
3. GMP? | ||
4. ? | ||
5. ? | ||
6. | ||
7. | ||
8. | ||
9. | ||
10. | ||
11. , | ||
12. | ||
13. | ||
14. : | ||
: _________________
_________________________
:
_____________________ _______________
() ()
:
_____________________ _________________
() ()
_____________________ _________________
() ()
: _____________200 __ .
, GMP
|
|
, .
() - , , , , .
(. ()).
, , , , , , .
, 42-2620-97.
, 42-2619-97.
BTO - .
, .
() , , , .
- .
- , , .
, , , , .
, 13 .
, , (), .
, , , , .
, , ( ), .
, .
.
.
, .
HEPA , ( 0,3 ) 99,97%.
- () , , , , , , ( )
, - .
, .
|
|
- .
- , .
- , , .
- (, , ), , , .
, .
, , (, ), .
, , , , , , .
(. ).
, , , .
, .
, ( ) , .
, , , .
DEA - .
Eudralex - (Eudra European Drug Regulatory Authorities)
FDA - ().
PIC - (PIC), 1998 . (PIC/S).
PIC/S - .
UK - .
1. .., . ., .., .. (.1: ). . - 2- . . . - .: , 2001. -170 .
2. .., .. . . , 2005. 184 . ( ).
3. . -. . . . .. / . . .. . - .: , 2004. - 280 .
4. .. TQM // . 2001. 12. . 94-98.
5. . . 1: (-) // . 1999. 11. . 23-28.
. . . 1. . - : , 2005 - 68 .
6. .. . . - .: , 2003. - 80 .
7. ., . : / . .. / . . - .: , 2004. - 473 .
8. .. // .-2005. 4. .17-22.
9. .. . GMP// . 2006. 2 (138). .56-57.
|
|
10. .., . : . : , 2004.-560 .
11. .. . . - , 1998. 356 .
12. .., .. . - .: 1, 2002. -124 .
13. .., .., .. . . - .: , 2001. - 200 .
14. .. 1950 . // . 2000. 10. . 24-29 (. .. .. ).
15. . - . .: 9001:2000 . - .: , 2004. - 272 .
16. XXI . / . . , . , . / .
.: , 2005.
17. . ., . . . .: //, - 2003, . 94-97.. 88 91.
18. . ., . . GMP. .://, 2004, .110 114.
19. . ., . . . .://, 2004,. 88 91.
20. . ., . . . : . .:// , 13 (376) 12 2004 ., . 23.
21. .., .., .. - . . .: , 2005. 64 .
22. .., .., .. - . . .: , 2005. 73 .
23. .., .., .. . . .: , 2005. 75 .
24. .., .., .. . . .: , 2005. 158 .
25. . . , , , . 9- . : , 1998. 896 .
26. . - . - . - 2001. - 5. - .14-21.
27. .. (TQM) /. - , . . .: ", 2000. 432 .
28. . : . . 7- . .: -, 1999.- 236 .
29. . . . . 2-, . / . . - . : , 2002. -136 .
30. . : . - .: , 2005. - 346 .
31. . ., ., . : . . .: , 1998. 800 .
32. ., .., .. . - . 15000 / . .. . - .: , 2004. - 352 .
|
|
33. ., . ? /. . .: , 2004. 158 .
34. .. . . - .: , 2003.- 272 , . - ( ).
35. .., ., .. ISO 9001 : . . : , 2003. 236 .
36. ., ., .. . : . - .: , 2005. - 224 .
37. . . . . . . .: . , 2004. 360 .
38. ., ., . : . . .: , 2002. 375 .
39. . . /. . .: , ̻, 1998. -156 .
40. . . , .// XI 2004, .63-64, , 26-30 2004 .
41. .., .., 9000 GMP // // . 2005. 11 (135). .56-57.
42. .., . . . .: //, 2002, .62-65.
43. . . . I. 9: : , / . . , . . .: , 2001. 608 .
44. .. . , . - .: . , 2002.-304 .
45. .. : , 5- . - .: , 2002. - 448 .
46. . Coaching - . . - . ./ . .. . - .: , 2000. - 160 . . . . . . . .: . , 2004. 360 .
47. .., .., .. GMP . . 2006. 4. .46-48.
48. . : /. . .: , 1999.-176 .
49. .. ( ). . 1999. 5. .45-50.
* .. , , .
** MRA Mutual Recognition Agreement , , , .