Физических факторов, создаваемые изделиями 2 страница

│ │ 2 -3│ дБ │ -4│ дБ │

│ │м/с x 10 │ │м/с x 10 │ │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 2 │ 4,0 │ 72 │ 3,2 │ 76 │

│ 4 │ 4,5 │ 73 │ 1,8 │ 71 │

│ 8 │ 5,6 │ 75 │ 1,1 │ 67 │

│ 16 │ 11,0 │ 81 │ 1,1 │ 67 │

│ 31,5 │ 22,0 │ 87 │ 1,1 │ 67 │

│ 63 │ 45,0 │ 93 │ 1,1 │ 67 │

│Действующий корректированный│ 4,0 │ 72 │ 1,1 │ 67 │

│или эквивалентный│ │ │ │ │

│корректированный уровень │ │ │ │ │

└──────────────────────────────┴───────────┴────────┴──────────┴──────────┘

Таблица 7

Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах

8 - 1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники

┌─────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐

│Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │

│ октавных полос, Гц ├─────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├──────────┬──────────┼──────────┬──────────┤

│ │ м/с2 │ дБ │ -3│ дБ │

│ │ │ │м/с x 10 │ │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 8 │0,45 │113 │8,9 │105 │

│ 16 │0,45 │113 │4,5 │99 │

│ 31,5 │0,89 │119 │4,5 │99 │

│ 63 │1,8 │125 │4,5 │99 │

│ 125 │3,5 │131 │4,5 │99 │

│ 250 │7,0 │137 │4,5 │99 │

│ 500 │14,0 │143 │4,5 │99 │

│ 1000 │28,0 │149 │4,5 │99 │

│Действующий корректированный│0,63 │116 │6,3 │102 │

│или эквивалентный│ │ │ │ │

│корректированный уровень │ │ │ │ │

└─────────────────────────────┴──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘

Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.

Таблица 8

Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1

октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц

┌──────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┐

│Средне- │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │

│геометрические├────────────────────────────┬─────────────────────────────┤

│частоты, Гц │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├──────────────┬─────────────┼──────────────┬──────────────┤

│ │ 2 │ дБ │ -2 │ дБ │

│ │ м/с2 x 10 │ │ м/с x 10 │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬──────┼───────┬──────┼───────┬──────┤

│ │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │

│ │октаве│октаве │октаве│октаве│октаве │октаве│октаве │октаве│

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│1600 │0,282 │ │149 │ │0,282 │ │95 │ │

│2000 │0,355 │0,631 │151 │156 │0,282 │0,501 │95 │100 │

│2500 │0,447 │ │153 │ │0,282 │ │95 │ │

│3150 │0,562 │ │155 │ │0,282 │ │95 │ │

│4000 │0,708 │1,259 │157 │162 │0,282 │0,501 │95 │100 │

│5000 │0,891 │ │159 │ │0,282 │ │95 │ │

│6300 │1,122 │ │161 │ │0,282 │ │95 │ │

│8000 │1,413 │2,512 │163 │168 │0,282 │0,501 │95 │100 │

│10000 │1,778 │ │165 │ │0,282 │ │95 │ │

└──────────────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────┘

Таблица 9

Допустимые уровни электромагнитных полей

диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые изделиями

медицинской техники

Диапазоны частот	30 - 300 кГц	0,3 - 3 МГц	3 - 30 МГц	30 - 300 МГц	0,3 - 300 ГГц
напряженность электрического поля, В/м	плотность потока энергии, мкВт/см2
Допустимые уровни

Примечания.

Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.

Таблица 10

Допустимые уровни электрического и магнитного полей,

создаваемые изделиями медицинской техники, работающими

на частоте 20 - 22 кГц (установки индукционного

нагрева, др.)

Контролируемый параметр	ПДУ
Напряженность электрического поля, кВ/м	0,5
Напряженность магнитного поля, А/м

Таблица 11

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных

полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц

Контролируемый параметр	Временный допустимый уровень
Напряженность электрического поля, кВ/м	25/f <1>
Индукция магнитного поля, мкТл	250/f <1>

--------------------------------

Примечание.

<1> f - частота действующего электромагнитного поля.

Таблица 12

Временные допустимые уровни синусоидальных

электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц

до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц

Контролируемый параметр	Временный допустимый уровень в диапазоне частот
свыше 50 Гц до 10 кГц	свыше 10 кГц до 30 кГц
Напряженность электрического поля, В/м
Напряженность магнитного поля, А/м		-

Таблица 13

Допустимые уровни электрического и магнитного поля

промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями

медицинской техники

Контролируемый параметр	ПДУ
Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м	0,5
Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл)	4 (5)

Таблица 14

Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля

Вид воздействия	Временный допустимый уровень магнитной индукции, мТл
Общее	1,0
Локальное	1,5

--------------------------------

<1> Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).

Таблица 15

Временный допустимый уровень индукции

импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов

свыше 0 Гц до 100 Гц

Контролируемый параметр	Временный допустимый уровень
Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл	0,175

Таблица 16

Допустимые уровни напряженности электростатического поля

при работе изделий медицинской техники и электризуемости

используемых материалов

Контролируемый параметр	ПДУ
Напряженность электростатического поля, кВ/м
Электростатический потенциал, В
Электризуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м

Таблица 17

Временные допустимые уровни

электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской

техники, оснащенными видеодисплейными терминалами

┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐

│ Наименование параметра │ ВДУ ЭМП │

├─────────────────┬──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│Напряженность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │25 В/м │

│электрического ├──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│поля │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │2,5 В/м │

├─────────────────┼──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│Плотность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │250 нТл │

│магнитного потока├──────────────────────────────────────────┼────────────┤