Глава 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Инструкция о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях (далее - Инструкция) устанавливает порядок приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ, включенных в списки 2 и 3 республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, утвержденного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 мая 2003 г. N 26 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., N 70, 8/9659) (далее - наркотические средства и психотропные вещества), юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, на основании специальных разрешений (лицензий) (далее - юридические лица) в медицинских целях с целью исключения их использования в незаконном обороте.
2. Руководитель юридического лица (далее - руководитель) утверждает приказом перечень работников, имеющих допуск к наркотическим средствам и психотропным веществам (далее - ответственные работники).
3. Приобретение юридическими лицами наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях осуществляется на основании требований на получение наркотических средств (психотропных веществ) согласно приложению 1 к настоящей Инструкции (далее - требования), за исключением юридических лиц (их структурных подразделений), осуществляющих оптовую реализацию наркотических средств и психотропных веществ (далее - аптечный склад).
4. Требования составляются в двух экземплярах и подписываются руководителем юридического лица или уполномоченным им работником. Первый экземпляр требования направляется продавцу наркотических средств и психотропных веществ, а второй экземпляр остается у юридического лица.
Требования хранятся у юридического лица на:
наркотические средства - в течение трех лет;
психотропные вещества - в течение одного года.
5. Факт приобретения, использования и / или реализации наркотических средств и психотропных веществ отмечается в журналах предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных веществ юридического лица (далее - журнал).
Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем и заверен печатью юридического лица, а для аптечного склада - подписан заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и заверен печатью с изображением Государственного герба Республики Беларусь.
На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку наркотического средства и психотропного вещества в журнале заводится отдельная страница.
6. Обо всех случаях хищений наркотических средств и психотропных веществ в течение суток сообщается в территориальные органы внутренних дел для принятия мер в соответствии с законодательством Республики Беларусь и в Министерство здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с формой экстренного извещения о хищении наркотических средств и психотропных веществ согласно приложению 2 к настоящей Инструкции.
Глава 2
ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
7. Юридические лица осуществляют хранение наркотических средств и психотропных веществ только в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных и разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь.
8. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, установленным Министерством внутренних дел Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - помещения).
9. В помещениях аптечных складов хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах;
психотропных веществ допускается на стеллажах или поддонах;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.
Для работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в виде фармацевтических субстанций в помещениях аптечных складов необходимо наличие весов, разновеса, а также необходимой аптечной и лабораторной посуды.
10. В помещениях юридических лиц (их структурных подразделений), осуществляющих розничную реализацию наркотических средств и психотропных веществ (далее - аптеки готовых лекарственных форм), розничную реализацию и аптечное изготовление наркотических средств и психотропных веществ (далее - производственные аптеки) и аптечное изготовление и отпуск (распределение) наркотических средств и психотропных веществ в организации здравоохранения и / или их структурные подразделения (далее - аптеки организаций здравоохранения), хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
психотропных веществ осуществляется в металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильниках или холодильных шкафах.
В рабочее время в отделах аптек готовых лекарственных форм на рабочих местах и в рецептурно-производственном отделе производственных аптек разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах однодневной потребности в запирающихся шкафах, а термолабильных психотропных веществ - в холодильнике на отдельной полке.
В ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения хранение наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
11. В помещениях юридических лиц (их структурных подразделений), оказывающих амбулаторную медицинскую помощь (далее - поликлиники), хранение:
наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильниках.
12. Юридические лица (их структурные подразделения), оказывающие стационарную медицинскую помощь (далее - больницы), осуществляют хранение основного запаса наркотических средств и психотропных веществ в помещениях аптек организаций здравоохранения.
13. В помещениях старших медицинских сестер отделений больниц хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с пунктом 11 настоящей Инструкции.
14. В местах хранения наркотических средств и психотропных веществ (на постах медицинских сестер отделений больниц и в процедурных кабинетах больниц и поликлиник) наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
15. В рабочее время сейфы и металлические шкафы должны быть закрыты на замок. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов должны находиться у ответственных работников.
16. По окончании рабочего дня помещения, а также сейфы (металлические шкафы) и холодильник в ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать или пломбир хранятся в месте, обеспечивающем их сохранность.
На постах медицинских сестер отделений больниц на ночь ключи от сейфов (металлических шкафов) передаются дежурной медицинской сестре, о чем делается соответствующая запись в журнале передачи ключей, печатей или пломбиров и содержимого сейфа (металлического шкафа, холодильника) (далее - журнал передачи ключей) в соответствии с приложением 3 к настоящей Инструкции. Журнал передачи ключей должен быть оформлен в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
17. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, хранятся в помещениях юридических лиц отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по акту на списание наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приложением 4 к настоящей Инструкции (далее - акт на списание).
Акт на списание составляется в трех экземплярах. При списании наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе один экземпляр направляется в Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
18. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, утверждаемой руководителем.
Глава 3
ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ