Количественное определение ампициллина

Около 0,05 г вещества (точная масса) растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объём раствора водой до метки. Отбирают пипеткой 5 мл полученного раствора в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора буферным раствором меди сульфата до метки. 25 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, плотно закрывают её и нагревают на водяной бане при температуре 80±1°С в течение 30 мин. Быстро охлаждают до комнатной температуры, если необходимо, доводят объём раствора водой до метки. Оптическую плотность полученного раствора измеряют на спектрофотометре при длине волны 320 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, используя в качестве раствора сравнения непрогретый раствор вещества в буферном растворе меди сульфата.

Параллельно проводят аналогичное определение с раствором ГСО ампициллина.

Содержание ампициллина тригидрата вычисляют по формуле:

где: D₁ - величина оптической плотности испытуемого раствора вещества; D_o - величина оптической плотности раствора Государственного стандартного образца; а_о - масса Государственного стандартного образца в пересчете на сухое вещество, г; a₁ - масса испытуемого вещества в пересчете на сухое вещество, г; b – содержание ампициллина тригидрата в Государственном стандартном образце в пересчете на сухое вещество, %.

Препарат должен содержать не менее 95% ампициллина тригидрата в пересчете на сухое вещество и не менее 85,5% (C₁₉H₁₉N₃O₅S) (без пересчета на сухое вещество).

 

Задание V. Выполнить учебно-исследовательскую работу (УИР)

Повести щелочной гидролиз в течение 5, 10, 15, 20, 25, 30 минут одного из препаратов пенициллинов и цефалоспоринов. Выявить оптимальное время продолжительности щелочного гидролиза на основании иодометрического определения. Результаты исследования оформить в виде табл. 3 и сделать заключение об оптимальном времени гидролиза.

Таблица 3.

Результаты исследования оптимальной продолжительности щелочного гидролиза.

Препарат	Продолжительность гидролиза	Результат количественного анализа

Занятие №2.

Анализ аминогликозидов и тетрациклинов.

Цель занятия: Освоить способы анализа лекарственных средств антибиотиков алициклического строения и аминогликозидов.

Задачи занятия:

- ответить на вопросы входного контроля;

- выполнить реакции идентификации в соответствии с требованиями соответствующей нормативной документации;

В процессе самоподготовки и на занятии студент должен приобрести следующие знания и умения:

Знать:

- формулы, международные, русские и химические названия, внешний вид, свойства и растворимость изучаемых веществ;

- реакции идентификации веществ;

- условия хранения, применение в медицинской практике.

Уметь

- проводить оценку подлинности лекарственных веществ аминогликозидов и тетрациклинов;

- проводить оценку количественного содержания аминогликозидов и тетрациклинов.

 

Задание на занятие:

- провести анализ тетрациклина, окситетрациклина, стрептомицина и канамицина в соответствии с НД.

- по результатам проведенных испытаний оформить отчетную документацию.