1. Настоящий Протокол применяется к трансплантации органов и тканей человека, осуществляемой в лечебных целях.
2. Положения настоящего Протокола, применимые к тканям, также применяются к клеткам, включая кровообразующие зародышевые клетки.
3. Протокол не применяется:
a) к репродуктивным органам и тканям;
b) эмбриональным органам и тканям;
c) крови и производным крови.
4. Для целей настоящего Протокола:
- термин "трансплантация" означает полный процесс удаления органа или ткани у одного лица и имплантацию этого органа или ткани другому лицу, включая все процедуры по подготовке, сохранности и хранению;
- за исключением положений статьи 20, термин "удаление" относится к удалению в целях имплантации.
Глава II. Общие положения
Статья 3. Система трансплантации
Стороны гарантируют, что система существует для обеспечения справедливого доступа пациентов к трансплантационным услугам.
При соблюдении положений Главы III органы и, если применимо, ткани распределяются только среди пациентов из официального листа ожидания согласно прозрачным, объективным и должным образом подтвержденным правилам и медицинским показаниям. Лица или органы, ответственные за решение о распределении, назначаются в этих рамках.
При наличии международных договоров об обмене органами процедуры должны также гарантировать оправданное, эффективное распределение среди участвующих стран с учетом принципа солидарности в пределах каждой страны.
Система трансплантации предусматривает сбор и запись информации, требующейся для обеспечения отслеживания органов и тканей.
Статья 4. Профессиональные стандарты
Любое вмешательство в область трансплантации органов и тканей должно осуществляться согласно соответствующим профессиональным обязательствам и стандартам.
Статья 5. Информация для получателя
Получателю и, если применимо, лицу или органу, обеспечивающему разрешение на имплантацию, заблаговременно предоставляется соответствующая информация о цели и характере имплантации, ее последствиях и рисках, а также альтернативе вмешательству.
Статья 6. Здоровье и безопасность
Специалисты, участвующие в процессе трансплантации органов и тканей, принимают все разумные меры для минимизации риска передачи любых заболеваний получателю органа или ткани и избежания любых действий, которые могут повлиять на пригодность органа или ткани для имплантации.
Статья 7. Последующее медицинское обслуживание
После трансплантации живым донорам и получателям предлагается соответствующее медицинское обслуживание.
Статья 8. Информация для медицинских специалистов и общественности
Стороны предоставляют информацию медицинским специалистам и общественности в целом о потребности в органах и тканях. Они также предоставляют информацию об условиях, касающихся удаления и имплантации органов и тканей, включая вопросы, касающиеся согласия и разрешения, в частности на удаление органов и тканей из умерших лиц.
Глава III. Удаление органов и тканей у живого лица
Статья 9. Общие правила
Удаление органов и тканей у живого лица может быть осуществлено исключительно с лечебной пользой для получателя, если не имеется подходящего органа или ткани у умершего лица и нет альтернативных лечебных методов аналогичной эффективности.
Статья 10. Потенциальные доноры органов
Удаление органа у живого донора может быть осуществлено для пользы получателя, с которым донор состоит в близких родственных отношениях, как определено законодательством, или при отсутствии таких отношений согласно условиям, определенным законодательством, и с согласия соответствующего независимого органа.
