Подтверждение соответствия – документальное подтверждение соответствия продукции (товаров) или иных объектов требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный и обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:
1) принятие декларации о соответствии и
2) обязательная сертификация.
Сертификация (С) – форма подтверждения соответствия объектов (продукции, товаров, процессов, работ, услуг) требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, осуществляемая органом по сертификации.
Технический регламент (ТР) – документ, устанавливающий обязательные для применения и использования требования к объектам технического регулирования (продукции, товарам, процессам, работам, услугам, …), который принят или международным договором РФ, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ.
До вступления в силу соответствующих ТР обязательному исполнению подлежат далеко не все требования нормативных документов (НД) федеральных органов исполнительной власти (стандартов, СанПиНов и прочих), а только те, которые соответствуют целям:
1) защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
2) охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений;
3) предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей (Закон «О техническом регулировании», статья 46, п. 1).
Таким образом, с 1 июля 2003 г. обязательными требованиями стандартов и других нормативных документов остаются требования безопасности и безвредности (цель – 1, цель – 2) и требования к маркировке и информации для потребителя (цель – 3).
Сертификат соответствия (СС) – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров.
Орган по сертификации (ОС) – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованный в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Добровольная сертификация (ДС) осуществляется ОС по инициативе заявителя (юридического или физического лица – изготовителя, продавца, потребителя) на соответствие требованиям
· национальных стандартов,
· стандартов организаций,
· условиям договоров,
· систем добровольной сертификации.
Объектами ДС являются
· продукция и товары,
· производство,
· системы качества,
· работы и услуги.
Объектами ДС являются:
· продукция (товары), не входящая в
1) Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и
2) Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии; (Единые перечни продукции утверждены Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982)
· продукция (товары), входящая в первый или второй Перечень и предъявленная к добровольной сертификации на соответствие любым требованиям, согласованным с органом по сертификации, кроме требований технических регламентов, а до их утверждения и вступления в силу – кроме требований безопасности и безвредности национальных стандартов и СанПиНов.
К сертификации (и добровольной и обязательной) допускается продукция (товары), пригодная для использования по назначению и имеющая маркировку в соответствии с требованиями НД (законов РФ, постановлений правительства РФ, национальных стандартов). Подтверждение соответствия этим показателям осуществляется путем идентификации.
Срок действия сертификата соответствия на продукцию (товары) и по добровольной и по обязательной формам устанавливает ОС:
- на продукцию серийного выпуска по добровольной форме – не более чем на 3 года;
- на партию продукции по добровольной форме – срок действия СС не проставляется;
- на продукцию серийного выпуска по обязательной форме – не более чем на 5 лет;
- на партию продукции по обязательной форме – не более чем на один год.
| Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы ДС или национальному стандарту. | 
|
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в виде
· декларирования соответствия или
· обязательной сертификации.
Декларация о соответствии (далее декларация) и сертификат соответствия (далее сертификат) имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории РФ.
Декларирование соответствия осуществляется путем:
1. Принятия декларации на основании собственных доказательств;
2. Принятия декларации на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории или центра (АИЛ или АИЦ).
При декларировании соответствия заявителем может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории РФ в соответствии с российским законодательством. Круг заявителей будет установлен соответствующим ТР.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств в качестве доказательств используются:
· Техническая документация заявителя,
· Результаты собственных исследований, испытаний и измерений,
· Другие документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям ТР (а до их утверждения и вступления в силу – требованиям безопасности и безвредности национальных стандартов и СанПиНов).
Состав доказательных материалов будет определяться соответствующим ТР.
До вступления в силу соответствующих ТР схема декларирования соответствия № 1 (на основании собственных доказательств) допускается только для изготовителей продукции.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательные материалы
· Протоколы испытаний и измерений, проведенных в АИЛ или АИЦ,
· Сертификат системы качества.
Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий под личную ответственность заявителя, что выпускаемая в обращение продукция (товар) соответствует требованиям ТР (а до их утверждения и вступления в силу – требованиям безопасности и безвредности национальных стандартов и СанПиНов).
Продукция (товары), включенная в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, подлежит декларированию соответствия в обязательном порядке.
Декларация о соответствии оформляется на чистом листе белой бумаги формата А4 на русском языке машинописным способом, подписывается заявителем в лице главного руководителя предприятия (организации) и заверяется печатью этого предприятия. Требования к содержанию декларации регламентированы законом «О техническом регулировании» (статья 24, п. 5.).
Срок действия декларации будет определяться соответствующим ТР.
Оформленная по правилам декларация регистрируется ОС в течение трех дней. Декларация и все доказательные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации хранится в ОС.
Обязательная сертификация осуществляется ОС, аккредитованным в установленном порядке: 1) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом); 2) Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) при Минэкономразвитии РФ. В н.в. она проводится на соответствие требованиям ТР, а до их утверждения и вступления в силу – требованиям безопасности и безвредности национальных стандартов и СанПиНов. Обязательной сертификации подлежит продукция (товары), включенная в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Продукция, не вошедшая в этот Перечень, а также в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, может быть подвергнута только добровольной сертификации.
Формы сертификатов соответствия по обязательной и добровольной сертификации утверждены: 1) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии; 2) Комиссией таможенного союза.
Испытания и измерения продукции при обязательной сертификации проводятся в лабораториях (АИЛ)* или центрах (АИЦ)**, аккредитованных в установленном порядке: 1) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом); 2) Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) при Минэкономразвитии РФ. Они оформляют результаты испытаний в виде протоколов, которые служат одним из оснований для принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата.
(АИЛ)* – аккредитованная испытательная лаборатория,
(АИЦ)** – аккредитованный испытательный центр
| Продукция, прошедшая процедуру обязательной сертификации на соответствие требованиям безопасности и безвредности национальных стандартов и СанПиНов, на которую органом по сертификации выдан сертификат (по форме обязательной сертификации), маркируется знаком соответствия обязательным требованиям национальных стандартов. | 
|
Продукция, соответствие которой подтверждено требованиям ТР, маркируется знаком обращения на рынке.
|
| Этим знаком обращения на рынке маркируется продукция, соответствие которой подтверждено требованиям технических регламентов Российской Федерации. |
Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции (товаров) требованиям технических регламентов.
| Знак обращения на рынке на территории Таможенного союза. Этим знаком обращения на рынке маркируется продукция, соответствие которой подтверждено требованиям технических регламентов Таможенного союза. |
Сертификация продукции включает следующие процедуры:
1) представление заявки на сертификацию продукции (товаров) в ОС,
2) рассмотрение заявки и комплекта документов, представленных заявителем,
3) принятие решения по заявке, а также выбор схемы сертификации и АИЛ или АИЦ,
4) идентификация продукции,
5) отбор образцов продукции (для сертификационных испытаний и контрольных),
6) проведение испытаний в АИЛ или АИЦ,
7) анализ состояния производства (если такой анализ предусмотрен выбранной схемой сертификации),
8) анализ получения результатов испытаний и принятие решения о возможности выдачи сертификата или об отказе в его выдаче,
9) оформление и выдача сертификата и внесение сертифицированной продукции в Государственный реестр,
10) осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации).
В случае принятия органом по сертификации решения об отказе в выдаче сертификата заявителю направляется аргументированное решение об отказе. Кроме этого, информация об отказе в выдаче сертификата направляется
· Центральному органу по сертификации при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии,
· территориальному органу этого Федерального агентства.
При возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Комиссию по апелляциям при Центральном органе по сертификации (в Федеральное агентство). При несогласии заявителя (или органа по сертификации, или АИЛ) с решением Комиссии они могут обратиться в суд.
Орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата в случаях, когда:
· в результате инспекционного контроля установлено несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации (требованиям ТР, стандартов, СанПиНов, других нормативных и технических документов или условиям договора),
· изменились НД или методы испытаний, которые применялись при сертификации,
· изменились или не выполнены требования к технологическому процессу, требования методов контроля и испытаний, требования системы обеспечения качества, если эти изменения существенно влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
Информацию о приостановке или отмене действия сертификата орган по сертификации направляет
· держателю подлинника сертификата (заявителю),
· Центральному органу системы сертификации продукции,
· территориальному органу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по месту расположения держателя сертификата (заявителя),
· в Государственный таможенный комитет РФ, если держателем сертификата является зарубежная организация.
В комплект документов, предоставленных заявителем вместе с заявкой на сертификацию продукции, как минимум входят:
· копия договора (контракта) на поставку продукции (товаров),
· копия документа, подтверждающего происхождение продукции (для импортной продукции),
· копия товарно-транспортной накладной или инвойса,
· копия санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию (товары), или копия экспертного заключения на продукцию, выданного органами Роспотребнадзора, или копия свидетельства о государственной регистрации продукции,
· копия свидетельства о государственной регистрации заявителя,
· копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
Документы на иностранном языке должны иметь русский перевод, заверенный заявителем (подпись и печать).
С 1 июля 2010 года вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам!
В целях реализации этого Соглашения разработаны следующие документы:
1) Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза;
2) Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров);
3) Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза;
4) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
С 1 июля 2010 года прекращена выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
Свидетельства о государственной регистрации, оформляемые по единой форме и действительные на всей территории таможенного союза, оформляются в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 1 июля 2010 года, включен в раздел II «Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации» Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные до 1 июля 2010 года, будут действовать на территории Российской Федерации до окончания срока их действия. Действие таких санитарно-эпидемиологических заключений не будет распространяться на территорию других государств-участников таможенного союза.
В случае соответствия продукции, включенной в раздел II Единого перечня товаров, требованиям законодательства РФ, действовавшим по состоянию на 30 июня 2010 года, и расхождения с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, Роспотребнадзором могут выдаваться свидетельства о государственной регистрации, которые будут действовать исключительно на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года.
В случае соответствия такой продукции нормам Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, Роспотребнадзором выдаются свидетельства о государственной регистрации, действующие на всей территории таможенного союза.
На продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, но теперь не включена в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации на территории таможенного союза, будут оформляться документы, подтверждающие соответствие (декларации о соответствии, сертификаты соответствия), оформляемые с привлечением третьей стороны (органов по сертификации).
