Алгоритм опису рецептурного пропису

РОБОЧИЙ ЗОШИТ

 

для лабораторних занять та самостійної позааудиторної роботи

з технології лікарських засобів

для студентів ІІ курсу фармацевтичного відділення

 

 

ЧАСТИНА ІІ

 

 

Студента______________________________________________________

 

Група_________________________________________________________

 

РІВНЕ 2015

 

 

Методичні вказівки розроблені відповідно до навчальної програми з аптечної технології ліків. У даних методичних вказівках представлений навчальний матеріал практичних занять та теми самостійної позааудиторної роботи.

У вступній частині описано основні вимоги щодо роботи у навчальній лабораторії, правила особистої гігієни згідно з нормативними документами. У кожній темі до практичного заняття висвітлено мету, актуальність, навчальні цілі, вказуються практичні навички, якими повинні оволодіти студенти на практичному занятті. Запропоновано перелік контрольних питань, які охоплюють повний обсяг теми заняття. До кожної теми запропонована рекомендована література, та завдання над якими студенти працюють самостійно.

У методичних вказівках запропоновані теми до самостійної позааудиторної роботи студентів, які пов’язані з темами практичних занять.

 

Підготувала викладач технології ліків Н. В. Захарко

Методичні вказівки розглянуті схвалені на засіданні циклової комісії фармацевтичних дисциплін

Протокол № 6 від 12. 01. 2015 р.

 

Вивчення технології ліків здійснюється відповідно до логічної структури теми, яка передбачає таку послідовність:

1. Характеристика лікарської форми.

2. Технологія лікарської форми, складовими елементами якої є:

• перевірка сумісності компонентів пропису;
• перевірка разових і добових доз лікарських отруйних і сильнодіючих речовин та відповідності норм відпуску наркотичних і прирівнених до них речовин; розрахунок кількостей інгредієнтів пропису;
• теоретичне обґрунтування технології і її реалізація за відповідними стадіями; оформлення паспорта письмового контролю;
• оцінка якості лікарського препарату (форми) за технологічними показниками відповідно до вимог нормативної документації.

Перевірка сумісності компонентів необхідна для виявлення можливості взаємодії або фізичних чи технологічних змін (наказ МОЗ України № 360 від 19.07.2005 р. з доповненнями до наказу) і проводиться з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських і допоміжних речовин, їх співвідношень та інших чинників.

Перевірка разових і добових доз спискових речовин, відповідність норм відпуску наркотичних і прирівняних до них речовин проводиться згідно вимог Державної Фармакопеї, наказів МОЗ України №360 від 19.07.2005 р. з доповненнями до наказу)

Розрахунки кількостей інгредієнтів за рецептурними прописами і допоміжних речовин, не вказаних у рецепті (стабілізаторів, емульгаторів та інших) проводяться залежно від виду лікарської форми і способу її виписування.

Теоретичне обґрунтування технології лікарського препарату і її реалізація за стадіями проводиться відповідно до виду лікарської форми на основі положень Державної Фармакопеї та відповідних наказів. Алгоритм технології лікарських форм детально розглядається в кожній темі лабораторного заняття.

Паспорт письмового контролю оформляється на окремому невеличкому аркуші паперу (або паперовій капсулі) згідно положень наказу МОЗ України №812 від 2013р. ППК заповнюється з пам'яті, відразу після приготування лікарської форми. У ППК вказуються: дата, № рецепта за рецептурним журналом, назви лікарських речовин (латинською мовою) і їх кількості, підписи осіб, які приготували (розфасували), перевірили і відпустили лікарський препарат. При використанні концентратів і напівфабрикатів вказується їх концентрація і взяті кількості. При готуванні порошків, супозиторіїв, пілюль вказується маса окремих доз і їх кількість. Величина пілюльної і супозиторної маси, кількість ізотонуючих речовин і стабілізаторів для ін'єкційних розчинів та очних крапель позначається як у паспорті, так і на рецепті. В ППК вказуються також використані при розрахунках коефіцієнти збільшення об'єму лікарських речовин, водопоглинання лікарської рослинної сировини, значення еквівалентів лікарських речовин за натрію хлоридом.

Паспорт письмового контролю є важливим документом і зберігається в аптеці протягом 60 днів.

Крім цього, при готуванні ін'єкційних розчинів, внутрішньо аптечної заготівлі, концентратів і напівфабрикатів, проведення фасувальних робіт записи здійснюються у спеціальних лабораторних журналах або книгах обліку.

Оцінка якості лікарського препарату проводиться відповідно до вимог нормативно-технічної документації (наказ МОЗ України № 812 від 2013р.).

Незалежно від виду лікарської форми проводиться аналіз документації (наявність рецепта, паспорта письмового контролю і відповідність наведених записів, правильність розрахунків), правильність вибору упаковки і оформлення лікарського препарату, органолептичний аналіз, фізичний контроль.

Підготовка до лабораторного заняття передбачає ознайомлення з теоретичним матеріалом за темою, нормативними документами, структурно-логічними схемами та алгоритмами технології і оцінки якості лікарських препаратів, рецептурними прописами та методичними рекомендаціями щодо технології окремих лікарських форм.

При підготовці до кожного лабораторного заняття, пов'язаного з освоєнням технології лікарських форм, студент здійснює записи у щоденнику занижченаведеною формою.

 

 

Форма записів у щоденнику

Завдання для виконання: №№ рецептів

№ п/п	Зміст рецепту (перевірка доз, розрахунки, ППК, основні і додаткові етикетки)	Фіз.-хім. властивості речовин; зберігання; ВРД, ВДД	Особливості технології з теоретичним обґрунтуванням	Оцінка якості, розрахунки норм допустимих відхилень

 

Пункти 1-3 студент заповнює при підготовці до лабораторного заняття. При необхідності в записи можуть бути внесені відповідні доповнення або виправлення в результаті обговорення теми і виконання завдань у лабораторії. Рецептурний пропис (графа 2) наводиться латинською мовою. У графі 3 назви лікарських і допоміжних речовин вказуються латинською та українською мовами. Властивості речовин записуються коротко, враховуючи їх значення для приготування конкретної лікарської форми. Наприклад, кристалічність, гігроскопічність, забарвленість - при готуванні порошків; розчинність - при готуванні рідких лікарських форм тощо.

Записи у графі 4 повинні ґрунтуватись на властивостях речовин і теоретичних положеннях способу приготування тієї чи іншої лікарської форми.

Виконання завдань та зарахування лабораторної роботи підтверджується підписом викладача у щоденнику.

Недоброякісний лікарський препарат повинен бути приготований повторно на лабораторному занятті або на відробітках.

 

КОНТРОЛЬ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ

Тема: Порошки для зовнішнього та орального застосування

ТЕСТИ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЮ:

1. Для простих недозованих порошків відсутні стадії:

A. Подрібнювання

B. Змішування

C. Пакування

D. Оформлення до відпуску

E. Оцінка якості

2. Об’єм ступки повинен бути більшим від маси лікарського засобу:

A. У 5 разів

B. У 10 разів

C. У 20 разів

D. У 30 разів

E. У 25 разів

3. Якщо немає особливих вказівок, то порошки подрібнюють до:

A. 0,1мм

B. 1мм

C. 0,16мм

D. 2мм

E. 0,2мм

4. Недоліком порошків як лікарської форми є:

A. Простота приготування.

B. Подразнення шлунково-кишкового тракту.

C. Універсальність складу.

D. Велика точність дозування.

E. Незручність транспортування.

5. Якщо в рецепті прописані речовини в майже рівних кількостях і з приблизно однаковими фізико-хімічними властивостями, то при виготовленні порошків звертають увагу на:

A. Кількість інгредієнтів.

B. Дозу інгредієнтів.

C. Величину втрат при розтиранні в ступці.

D. Кристалічність.

E. Забарвлення речовин.

6. При виготовленні порошків подрібнення не потребує:

A. Борна кислота

B. Ксероформ

C. Оксид магнію

D. Аскорбінова кислота

E. Гідрокарбонат натрію

 

СИТУАЦІЙНІ ЗАДАЧІ

Завдання №1

При перевірці окремих доз порошків масою 0.25 відхилення у масі становило ±0,03. Чи можна вважати такі порошки приготовленими задовільно?

____________________

 

Завдання №2

Для приготування присипки лікарські речовини були змішані без додаткового подрібнення. Чи правильно діяв фармацевт у даному випадку?

____________________

Завдання №3

Порошки, які містять гігроскопічні та легковивітрювані лікарські речовини, були упаковані в прості капсули. Які ваші міркування щодо даного питання?

_______________________________________________________________________________

Завдання №4

При перевірці однієї дози порошку, яка повинна бути теоретично рівною 0,2, вага її становила 0,18. Чи можна відпустити такі порошки?

____________________

Завдання №5

При приготуванні складних порошків першою у ступці була подрібнена речовина, що легко розпилюється. Видайте критичну оцінку способу приготування порошків.

________________________

Алгоритм опису рецептурного пропису

Rp.:Coffeini natrii benzoatis 0,05 Acidi acetylsalicylici 0,2 Misce ut fiat pulvis Da tales doses № 6 Signa. По 1 пор. 2 рази на день

1. Алгоритм рішення.

Рецепт виписаний на ФБ – 1.

Оформлений ШЗОЗ, підписом лікаря і особистою печаткою лікаря.

Термін дії такого рецепту 1 міс.

Термін зберігання в аптеці – рецепт повертається хворому

Прописані інгрідієнти сумісні

2. Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом. Лікарські речовини виписані в різко відрізняючих кількостях. До складу пропису входить сильнодіюча речовина – кофеїн бензоат натрію (необхідно перевірити дози)

3. Перевірка доз сильнодіючих і отруйних речовин, а також норм одноразового відпуску для речовин з наркотичними властивостями (запис проводиться на звороті ППК)

 

Coffeini natrii benzoas

РД = 0,05 (вказана в рецепті) ВРД = 0,5 (ДФУ)

ДД = 0,1 (ДД=РД х кількість прийомів за добу) ВДД =1,5 (ДФ)

Дози не завищені.