Требования к маркировке несоответствующей продукции

Маркировку о несоответствии продукции приводят для крови или ее компонентов, не пригодных для переливания реципиенту. Данным видом маркировки должны быть маркированы несоответствую­щие компоненты крови, передаваемые в другие организации для переработки или научных целей.

При маркировке несоответствующей продукции на этикетку должна быть нанесена четкая надпись «Не для трансфузий», а также указана причина несоответствия данной продукции. Надпись «Не для трансфузий» наносят белыми буквами на черном фоне на месте поля «Краткая инструкция по примене­нию». Вместо текста «Может передать инфекционные агенты» белыми буквами на черном фоне приво­дят информацию о причине, по которой продукция признана несоответствующей.

Пример - ГЕМОЛИЗ

Клиническая маркировка компонентов крови

Клиническую маркировку применяют в лечебных учреждениях для информирования медицинского персонала об индивидуальном подборе компонента крови для конкретного реципиента.

Клиническую маркировку компонента крови выполняют в трансфузиологическом или лаборатор­ном подразделении.

Клиническая маркировка должна соответствовать следующим требованиям:

- быть нанесена разборчивым почерком или с помощью печатного устройства;

- сохраняться до окончания проведения трансфузии;

- обеспечивать точную идентификацию лица, нанесшего информационные или разрешительные
надписи (фамилия, инициалы и подпись);

-обеспечивать точную идентификацию пациента, к которому относятся информационные или
разрешительные надписи (полностью фамилия, имя, отчество реципиента и наименование подразде­ления в котором реципиент проходит лечение);

- обеспечивать точную идентификацию контейнера с компонентом крови, для которого нанесены информационные или разрешительные надписи (уникальный номер контейнера и наименование компо­нента крови).

Этикетка, предназначенная для клинической маркировки, может быть предварительно наклеена или прикреплена другим способом к контейнеру с компонентом крови, а также может быть предваритель­но написана или отпечатана.

Клиническая этикетка должна содержать следующую информацию:

описание компонента крови:

- номер контейнера;

- наименование компонента крови;

- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус, если они указаны на контейнере с компо­нентом крови;

описание реципиента:

- фамилия, имя, отчество реципиента, наименование отделения, в котором пациент получает
лечение, номер палаты или койки;

- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус (если антигены определены);

- обозначения выявленных антител;
описание процедуры индивидуального подбора:

- наименование процедуры, ее результат;

- фамилия, инициалы и подпись лица, проводившего индивидуальный подбор, дата подбора.
Формат этикеток, предназначенных для клинической маркировки, должен обеспечивать возмож­ность прочтения информации невооруженным глазом и однозначное понимание данной информации.

Приложение А

(справочное)

Виды технологических этикеток.

Для обеспечения нужд технологических процессов рекомендуется использовать этикетки, приведенные в А.1 - А.З или аналогичные.

 

А.1 Марки кроводачи

 

Марки кроводачи - блок предварительно напечатанных наклеек (этикеток), содержащих неповторяемый номер донации. Число наклеек в блоке определяется особенностями технологического процесса и должно быть равно максимальному числу объектов, связанных с данной донацией: карточка донора, контейнеры для крови и сопутствующие контейнеры-сателлиты, контейнеры с компонентами крови, полученными в результате переработ­ки, пробирки для образцов крови, дополнительные образцы. В блок могут быть также включены наклейки разного формата и размера для маркировки различных объектов.

На каждую этикетку в блоке должен быть нанесен неповторяемый номер донации, а также могут быть нанесены:

- группа крови по системе АВО;

- штриховой код, включающий в себя номер донации (кроводачи);

- дата донации (штамп).

Марки кроводачи могут быть отпечатаны на белом или цветном фоне.

Марки кроводачи выдают донору либо при регистрации, либо после предварительного определения группы крови по системе АВО, а затем последовательно наклеивают на все объекты, связанные с данной донацией.

Марки кроводачи удобно использовать в выездных условиях, а также при отсутствии компьютерной системы, обеспечивающей проведение технологического процесса заготовки крови и ее компонентов.

Использование марок кроводачи при процедурах прерывистого плазма- и цитафереза недостаточно. В этом случае на контейнеры для крови и сопутствующие контейнеры-сателиты должна быть нанесена фамилия донора.