Маркировку о несоответствии продукции приводят для крови или ее компонентов, не пригодных для переливания реципиенту. Данным видом маркировки должны быть маркированы несоответствующие компоненты крови, передаваемые в другие организации для переработки или научных целей.
При маркировке несоответствующей продукции на этикетку должна быть нанесена четкая надпись «Не для трансфузий», а также указана причина несоответствия данной продукции. Надпись «Не для трансфузий» наносят белыми буквами на черном фоне на месте поля «Краткая инструкция по применению». Вместо текста «Может передать инфекционные агенты» белыми буквами на черном фоне приводят информацию о причине, по которой продукция признана несоответствующей.
Пример - ГЕМОЛИЗ
Клиническая маркировка компонентов крови
Клиническую маркировку применяют в лечебных учреждениях для информирования медицинского персонала об индивидуальном подборе компонента крови для конкретного реципиента.
Клиническую маркировку компонента крови выполняют в трансфузиологическом или лабораторном подразделении.
Клиническая маркировка должна соответствовать следующим требованиям:
- быть нанесена разборчивым почерком или с помощью печатного устройства;
- сохраняться до окончания проведения трансфузии;
- обеспечивать точную идентификацию лица, нанесшего информационные или разрешительные
надписи (фамилия, инициалы и подпись);
-обеспечивать точную идентификацию пациента, к которому относятся информационные или
разрешительные надписи (полностью фамилия, имя, отчество реципиента и наименование подразделения в котором реципиент проходит лечение);
- обеспечивать точную идентификацию контейнера с компонентом крови, для которого нанесены информационные или разрешительные надписи (уникальный номер контейнера и наименование компонента крови).
Этикетка, предназначенная для клинической маркировки, может быть предварительно наклеена или прикреплена другим способом к контейнеру с компонентом крови, а также может быть предварительно написана или отпечатана.
Клиническая этикетка должна содержать следующую информацию:
описание компонента крови:
- номер контейнера;
- наименование компонента крови;
- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус, если они указаны на контейнере с компонентом крови;
описание реципиента:
- фамилия, имя, отчество реципиента, наименование отделения, в котором пациент получает
лечение, номер палаты или койки;
- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус (если антигены определены);
- обозначения выявленных антител;
описание процедуры индивидуального подбора:
- наименование процедуры, ее результат;
- фамилия, инициалы и подпись лица, проводившего индивидуальный подбор, дата подбора.
Формат этикеток, предназначенных для клинической маркировки, должен обеспечивать возможность прочтения информации невооруженным глазом и однозначное понимание данной информации.
Приложение А
(справочное)
Виды технологических этикеток.
Для обеспечения нужд технологических процессов рекомендуется использовать этикетки, приведенные в А.1 - А.З или аналогичные.
А.1 Марки кроводачи
Марки кроводачи - блок предварительно напечатанных наклеек (этикеток), содержащих неповторяемый номер донации. Число наклеек в блоке определяется особенностями технологического процесса и должно быть равно максимальному числу объектов, связанных с данной донацией: карточка донора, контейнеры для крови и сопутствующие контейнеры-сателлиты, контейнеры с компонентами крови, полученными в результате переработки, пробирки для образцов крови, дополнительные образцы. В блок могут быть также включены наклейки разного формата и размера для маркировки различных объектов.
На каждую этикетку в блоке должен быть нанесен неповторяемый номер донации, а также могут быть нанесены:
- группа крови по системе АВО;
- штриховой код, включающий в себя номер донации (кроводачи);
- дата донации (штамп).
Марки кроводачи могут быть отпечатаны на белом или цветном фоне.
Марки кроводачи выдают донору либо при регистрации, либо после предварительного определения группы крови по системе АВО, а затем последовательно наклеивают на все объекты, связанные с данной донацией.
Марки кроводачи удобно использовать в выездных условиях, а также при отсутствии компьютерной системы, обеспечивающей проведение технологического процесса заготовки крови и ее компонентов.
Использование марок кроводачи при процедурах прерывистого плазма- и цитафереза недостаточно. В этом случае на контейнеры для крови и сопутствующие контейнеры-сателиты должна быть нанесена фамилия донора.
