1 Не менее 0,55 1011 клеток (для гарантированных значений).
2 2,2 1011 клеток (для значений, определенных в результате проведенных лабораторных тестов).
– Наименование и титр антител (для гипериммунных компонентов)
Наименования антител, обнаруженных в компонентах крови, используемых для иммунозамести-тельной терапии, и их титры, определенные в процессе тестирования на наличие гипериммунных антител естественного происхождения, указывают на этикетке компонента крови в поле «Наименование компонента крови». Указываемые данные должны включать в себя название антитела и его титр в виде 1:nnnn или в международных единицах (ME);
Пример - Плазма противопротейная человеческая. Антипротейный титр 1:160
– Дополнительные способы обработки компонента крови
Дополнительные способы обработки компонента крови (фильтрация, облучение, вирусинактива-ция и др.) должны быть указаны в поле «Наименование компонента крови». Дополнительно в скобках допускается указывать особенности проведенной обработки, например дозу облучения или тип использованного фильтра;
– Результаты карантинизации
Сведения о проведении карантинизации должны быть указаны путем нанесения дополнительной информации, имеющей следующий вид: «Карантинизировано 6 мес». Далее в скобках указывают дату повторного обследования донора;
– Номера донаций объединяемых компонентов крови
На контейнерах с компонентами крови, полученными путем объединения компонентов крови от разных доноров, должна быть маркировка номеров донаций. При этом указывают все номера объединенных донаций в виде шестизначных чисел, располагаемых друг под другом:
Изготовлено из крови №№: xxxxx1,
ххххх2
– Наименование криопротектора
Информацию о замораживании компонента с использованием специальных криопротекторов или технологий замораживания приводят для описания особенностей примененной технологии с указанием даты замораживания в формате «дд.мм.гг».
Маркировку наносят только в том случае, если замораживание компонента крови было проведено с помощью специальных криопротекторов. На этикетке указывают дату замораживания, наименование криопротектора и метод замораживания в виде «Заморожен дд.мм.гг в», далее указывают наименование криопротектора в винительном падеже;
– Объем крови, из которой получен компонент
Для компонентов донорской крови указывают общий объем взятой у донора крови. В случае получения из одной дозы крови нескольких компонентов объем цельной крови в дозе указывают для каждого компонента, а в случае разделения компонента на несколько лечебных доз для каждой дозы указывают расчетный объем крови, из которой получена данная доза. Для компонентов крови, полученных из объединенных доз крови разных доноров, указывают суммарный объем цельной крови, взятой для их приготовления.
Объем крови, из которой получен данный компонент, указывают в виде: «Из nnnnмл крови»;
– Фамилия, имя, отчество больного, наименования медицинской организации и отделения
Фамилию, имя, отчество больного, наименования медицинской организации и отделения указывают для компонентов, приготовленных или подобранных для конкретного больного, находящегося в конкретном отделении медицинской организации, и наносят на этикетку белыми буквами на черном поле в виде текста:
«Для больного (фамилия, имя, отчество)», далее приводят наименования медицинской организации и отделения;
– Краткая инструкция по применению компонента крови
В данном поле приводят краткую инструкцию по применению конкретного компонента крови, содержащую наиболее важные указания и предупреждения. Текст инструкции для каждого компонента крови зависит от класса компонента:
для эритроцитсодержащих компонентов крови наносят следующий текст:
«определить группу крови и резус-принадлежность реципиента и донора»,
«провести пробу на индивидуальную совместимость крови донора и пациента»;
для прочих компонентов крови наносят следующий текст:
«определить группу крови и резус-принадлежность реципиента»,
«проверить идентичность групп крови и резус-принадлежности донора и реципиента».
– Информационный штриховой код
Информационный штриховой код должен быть указан в символике двумерного штрихового кода PDF417 (ПДФ417) в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51294.9. Уровень коррекции ошибок символа PDF417 должен быть таким, чтобы символ кода поместился в отведенное ему пространство на этикетке. Рекомендуемый уровень коррекции ошибок - не менее трех. Со всех четырех сторон от информационного штрихового кода должно оставаться свободное пространство шириной не менее Змм. Символ двумерного штрихового кода содержит информационное сообщение о данном контейнере с компонентом крови, включающее в себя в закодированном виде информацию, нанесенную на этикетку;
– Обозначение настоящего стандарта
В этом поле указывают обозначение настоящего стандарта и знак соответствия в случае соблюдения требований ГОСТ Р 1.9.
