В 1919 году французские ученые A. Calmette, G. Guerin получили вакцинный штамм, названный в их честь БЦЖ. Ослабленные, потерявшие вирулентность микобактерии вакцинного штамма были получены путем длительного пересева (230 последовательных пассажей в течение 13 лет) микобактерии туберкулеза бычьего типа па картофельной среде с добавлением глицерина и бычьей желчи. Полученный таким образом вакцинный штамм явился основой живой противотуберкулезной вакцины БЦЖ. В настоящее время применяется сухая вакцина БЦЖ (бактерии A. Calmette, G. Guerin): которая представляет собой живые авнрулентные микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофильно высушенные в 1,5 % растворе глюламината натрия.
Основными свойствами вакцины БЦЖ является:
- безвредность,
- специфичность,
- аллергенность,
- иммуногенность
Влияние вакцинации на организм человека:
Вакцина БЦЖ не оказывает отрицательного влияния на организм человека, ни после введения, ни в процессе формирования послепрививочного иммунитета. Однако в организме человека происходят изменения, являющиеся проявлением ответной реакции живой клетки на введение БЦЖ чаще всего основные морфологические изменения в виде параспецифических изменений развиваются в лимфатических узлах, реже - в печени, селезенке, легких. Происходят они на молекулярном уровне, затрагивая и генетические субстанции. Изменения в организме начинаются в первые недели после вакцинации и нарастают к 3-4 месяцу. Важным показателем иммунобиологической перестройки организма после вакцинации является состояние аллергии. У вакцинированных и ревакцинированных людей появляются положительные туберкулиновые пробы.
Клинические проявления реакции организма на введение вакцины БЦЖ выражены слабо и чаще остаются незамеченными. Более постоянными и ранними признаками действия вакцины БЦЖ на организм ребенка: являются гематологические сдвиги. В первые дни картина периферической крови характеризуется умеренным лейкоцитозом, сдвигом формулы влево, выраженной эозинофилией, увеличением СОЭ. Обычно | через 2 месяца показатели приходят к норме.
Иммунитет при вакцинации БЦЖ формируется в течение 1,5-2 месяцев, сохраняется 5-7 лет, но через 3-4 года напряженность его снижается. Противотуберкулезная вакцинация БЦЖ в 80% случаев оказывает защитный эффект, предупреждает заболевание туберкулезом.
Методика вакцинации БЦЖ: Доза вакцины БЦЖ в любом возрасте 0,05 мг препарата в 0,1 мл стерильного физраствора. Вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям однократно на 3-4 день жизни. Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг. Прививки разрешается проводить специально обученным медицинским сестрам.
Для вакцинации применяют одноразовые туберкулиновые шприцы объемом 1 мл или отдельные стерильные туберкулиновые шприцы и тонкие иглы (№ 0415). Ампулу с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают с целью выявления непригодных. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида, прилагаемого к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Разведенная вакцина должна давать равномерную взвесь при встряхивании в течение 1 минуты. При добавлении к 1 мг сухой вакцины 2 мл физраствора получается 20 доз по 0,05 мг в 0,1 мл раствора. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (закрывать цилиндром из черной 6y,\«ai и). Вакцина должна быть использована сразу после разведения (в исключительных случаях - в течение 2 -3 часов). Перед набором раствора в шприц вакцина должна быть тщательно переметена иглой.
Для одной прививки набирают в шприц 0,2 мл разведенной вакцины, затем выпускают через иглу- пузырьки воздуха. Вакцину вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно (образуется чуть заметная папула), а затем всю дозу препарата. При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета (лимонная корочка) размером 6-8 мм в диаметре. После введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом и другими дезинфицирующими средствами. Развитие местных прививочных реакций на введение вакцины БЦЖ:
После внутрикожного введения вакцины БЦЖ (первичная прививка, ревакцинация) образуется папула белесова того цвета (у новорожденных диаметром 5-6 мм, при ревакцинации 6-8 мм в диаметре). Папула исчезает через 15-20 минут, при этом введенные микобактерии вакцинного штамма ЬЦЖ частично остаются на месте введения, а частично проникают в лимфатические сосуды и заносятся в регионарные лимфоузлы (подмышечные, шейные), а также проникают в ток крови. В среднем в первые 6 недель организм первично привитого реакции на введение вакцины не дает (период латентного микробизма или предаллергический
период).
У новорожденных через- 4-6 недель (у ревакцинированных раньше) на месте внутрикожного введения вакцины ЬЦЖ развивается прививочная реакция в виде инфильтрата размером 5-10 мм в диаметре. Прививочная реакция является первичным очагом, сформировавшимся в зоне входных ворот при внутрикожном введении микобактерий вакцинного штамма БЦЖ. Инфильтрат обычно имеет небольшой узелок в центре и корочку по типу оспенной, в ряде случаев образуется пустула или небольшой некроз в центре с незначительным серозным отделением. Такая прививочная реакция считается нормальной и подвергается обратному развитию без всякого лечения, при этом следует избегать механического раздражения измененного участка кожи на месте прививки (касание руками, переодевания, водные процедуры и др.). В этот период можно отметить реакцию со стороны регионарных лимфоузлов (подмышечные, шейные), они могут увеличиваться (нормально до 1,5 см), плотные, безболезненные (это наблюдается обычно у новорожденных и очень редко у ревакцинированных).
С момента возникновения прививочной реакции у вакцинированного развивается специфическая аллергия (поствакцинальный вираж), которая может быть выявлена пробой Манту с 2ТЕ. При поствакцинальном вираже реакция на пробу Манту с 2ТЕ слабовыражена (папула 2-4мм) или умеренно пормаргическая (папула 5-10 мм).
Обратное развитие (заживление) прививочной реакции (инфильтрата) обычно происходит в течение 2-4 месяцев (у части детей в более длительные сроки). После обратного развития первичной реакции на месте инфильтрата остается поверхностный рубчик (2-10 мм в диаметре) который называется поствакцииальный знак. Наличие поствакцинального знака свидетельствует о том, что сформировался противотуберкулезный иммунитет.
При хорошей технике, правильном хранении вакцины БЦЖ рубчик образуется у 90-95 % привитых.