Лекции.Орг


Поиск:




Категории:

Астрономия
Биология
География
Другие языки
Интернет
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Механика
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Транспорт
Физика
Философия
Финансы
Химия
Экология
Экономика
Электроника

 

 

 

 


Паспорт письмового контролю




Реферативна (курсова робота).

Алгоритми

опису рецептурних прописів в щоденниках з виробничої практики

по технології лікарських засобів.

Тверда лікарська форма

 

1. Rp: Coffeini natrii benzoatis 0,05

Acidi acetylsalicylici 0,2

Misce ut fiat pulvis

Da tales doses № 6

Signa. По 1 пор. 2 рази на день

1. Алгоритм рішення.

Рецепт виписаний на ФБ – 1.

Оформлений ШЗОЗ, підписом лікаря і особистою печаткою лікаря.

Термін дії такого рецепту 1 міс.

Термін зберігання в аптеці – рецепт повертається хворому

Прописані інгрідієнти сумісні

2. Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний роздільним способом. Лікарські речовини виписані в різко відрізняючих кількостях. До складу пропису входить сильнодіюча речовина – кофеїн бензоат натрію (необхідно перевірити дози)

3. Перевірка доз сильнодіючих і отруйних речовин, а також норм одноразового відпуску для речовин з наркотичними властивостями (запис проводиться на звороті ППК)

Coffeini natrii benzoas

РД = 0,05 (вказана в рецепті) ВРД = 0,5 (ДФ)

 

ДД = 0,1 (ДД=РД х кількість прийомів за добу) ВДД =1,5 (ДФ)

Дози не завищені.

4. Паспорт письмового контролю.

Лицева сторона ППК (заповнюється після виготовлення ЛФ)   ППК № 1 Acidi acethylsalicylici 1,2 Coffeini natrii benzoatis 0,3   mз = 1,5 p.: 0,25 №6   Дата _________ Підпис _______ Приготував: Перевірив: Відпустив: Зворотня сторона ППК (включає перевірку доз і розрахунки, заповнюється до виготовлення ЛФ)     Перевірка доз (див вище) Розрахунки m. Coffeini natrii benzoatis 0,05 х 6 = 0,3   m. Acidi acethylsalicylici 0,2 х 6 = 1,2   mзаг. = 0,3 + 1,2 = 1,5 ступка № 2; 3 mпорошка = 0,05 + 0.2 = 0,25 Розважування: 0,25 № 6

 

5. Технологія виготовлення ЛФ з з теоретичним обгрунтуванням.

5.1. Підготовчі роботи (наказ МОЗ України № 275)

5.2. Власне виготовленняЛФ.

Оскільки лікарські речовини в рецепті виписані в різних кількостях, необхідно визначити їх співвідношення. Кількість кислоти ацетилсаліцилової, яку необхідно взяти по рецепту, складає 1,2 г; а кофеїну натрію бензоату – 0,3. Відповідно співвідношення речовин – 1:4, що не перевищує співвідношення речовин 1:5 (для того, щоб досягнути однорідності у всій масі порошкової суміші) і обидві речовини можна повністю добавляти в ступку не відсипаючи на капсулу.

Для вибору номера ступки враховують загальну масу порошка – 1,5, що близько до оптимального завантаження ступки № 2 (3).

Для визначення речовини, яку першою поміщають в ступку, враховують, що кофеїн натрію бензоат речовина сильнодіюча, а кислота ацетилсаліцилова – загального списку. Отже, першим в ступку поміщають кислоту ацетилсаліцилову.

На ВР відважують 1,2 кислоти ацетилсаліцилової, поміщають в ступку, затирають пори ступки, подрібнюють (співвідношення 1:5 не перевищено), тому відважують 0,3 кофеїну натрію бензоату і поміщають до подрібненої кислоти ацетилсаліцилової, змішують до однорідності декілька разів, знімаючи капсулатуркою порошковану суміш зі стінок ступки і товкачика.

Перевіряють однорідність, натискуючи голівкою товкачика на порошковану суміш – не повинно бути видимих вкраплень і блискіток.

Перевіряють сипучість – суміш має рівномірно висипатись без грудкувань.

6. Упаковка і оформлення.

Розважують порошковану суміш по 0,25 на 6 вощаних капсул (враховуючи фізико-хімічні властивості речовин).

Порошки зложують по 3 і поміщають в картонну коробочку, наклеюють № рецепта.

Оформляють етикеткою “Внутрішнє” і додатковими: “Зберігати в сухому місці”, “Зберігати подалі від дітей” (наказ № 812 МОЗ України)

7. Виписують ППК (наказ МОЗ України № 812) - див. вище.

8. Оцінка якості

8.1. Аналіз документації.

Рецепт виписаний вірно, інгрідієнти сумісні, дози не завищені. В ППК (лицева сторона заповнена на латинській мові з вказівкою складу у відповідності до технології виготовлення; зворотня – на українській (латинській) мові з вказівкою всіх розрахунків); вказаний № рецепта.

8.2.Правильність упаковки і оформлення

Основна етикетка “Внутрішнє” з вказівкою № рецепту; № аптеки; П.І.П. і віку хворого і складу лікарської форми на українській і латинській мовах; способу застосування, терміну придатності і дати виготовлення. Додаткові відповідають фіз.-хім. властивостям лікарських речовин.

Порошки упаковані в вощані капсули (відповідно до властивостей речовин – суміш відсиріває) складені по 3 в картонній коробці.

При перевертанні капсул порошок не висипається.

Оформлення відповаідає наказу МОЗ України № 812.

 

8.3.Органолептичний контроль

Порошок білого кольору з характерним кислуватим смаком, без запаху.

8.4.Однорідність порошків.

Візуально (при натискуванні товкачиком на порошковану суміш) не спостерігається окремих видимих к вкраплень і блискіток

 

8.5.Відхилення в масі окремих порошків.

Розважування порошків по 0,25 + 0,025 (0,03), що відповідає нормам допустимих відхилень (+ 10%) за наказом № 812 від МОЗ України.

Рідка лікарська форма

Rp: Analgini 3,0

Kalii bromidi

Natrii bromidi aa 4,0

Tincturae Leonuri

Tincturae Valerianae aa 5 ml

Aq.purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa.

По 1 ст. л. 3 рази на день.

 

1. Перевірка правильності оформлення рецепту і сумісності компонентів.

Рецепт виписаний на ФБ - № 1. Оформлений ШЗОЗ; підписом лікаря і особистою печаткою лікаря.

Термін дії рецепта 1 місяць.

Термін зберігання в аптеці - рецепт повертається хворому.

Прописані інгредієнти сумісні.

2. Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - розчин для внутрішнього застосування (опалесціююча мікстура), до складу якої входить сильнодіюча речовина – анальгін, а також спиртові настойки (настойка валеріани – пахуча речовина).

3. Перевірка доз отруйних, сильнодіючих речовин, а також норм одноразового відпуску для речовин з наркотичними властивостями (записи проводяться на звороті ППК).

Анальгін – сильнодіюча речовина.

Vзаг. мікстури = 200 мл

Vст.ложки = 15 мл

Кількість прийомів = = 13 прийомів

РД анальгіну = = 0,23 ВРД = 1,0 (ДФ)

ДД = РД х 3

ДД анальгіну = 0,23 х 3 = 0,69 ВДД = 3,0 (ДФ)

Дози не завищені.

 

Паспорт письмового контролю.

 

Лицева сторона ППК (заповнюється після виготовлення ЛФ)   ППК № Aq.purificatae 150 ml Analgini 3,0 Sol. Kalii bromidi 20% (1:5) –20 ml Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) – 20ml Tincturae Leonuri 5 ml Tincturae Valerianae 5 ml
 
 


V заг. = 200 ml

 

Дата _________

Підпис _______

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Зворотня сторона ППК (включає перевірку доз і розрахунку, заповнюється до виготовлення ЛФ)   V заг. = 200 ml m анальгіну = 3,0 (концентрація анальгіну 1,5%< 3% КЗО на враховується) V Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) = 4,0 х 5 = 20ml V Sol. Kalii bromidi 20% (1:5) = 4,0 х 5 = 20 mlV Aq.purificatae = 200 ml – (20 ml + 20 ml) – 10 (5 ml + 5 ml) = 150 ml    

 

5. Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

5.1. Підготовчі роботи (наказ МОЗ України № 275)

5.2. Власне виготовлення лікарської форми

В рецепті прописані речовини добре і взаєморозчинні у воді. Оскільки в аптеці наявні концентровані розчини натрію броміду і калію броміду, для прискоренні процесу виготовлення і відпуску ЛФ з аптеки ми робимо перерахунок кількості сухої ЛР на відповідний об’єм концентрованого розчину.

В робочу підставку відмірюють 150 мл води очищеної (наказ МОЗ України № 197 - першою відмірюється вода очищена). На ВР-5 відважують 3,0 анальгіну і поміщають у робочу підставку, розчиняють (КЗО не враховують – концентрація менше 3 %). Розчин проціджують через комбінований фільтр у флакон для відпуску (перші порції фільтрату проціджують повторно). По бюретковій системі відмірюють 20 мл розчину калію броміду 20% і 20 мл розчину натрію броміду 20% (порядок внесення не має значення, оскільки розчини однієї концентрації) – наказ МОЗ України № 197; водні непахучі, нелеткі безпосередньо у флакон для відпуску.

Далі відмірюють 5 мл настойки кропиви собачої і в останню чергу 5 мл настойки валеріани (пахуча) і поміщають невеликими порціями, перемішуючи у флакон для відпуску.

6. Упаковка і оформлення.

Флакон жовтогарячого скла щільно укупорюють капроновою пробкою з нагвинчуючим ковпачком. Перевіряють герметичність укупорки. Оформлюють основною етикеткою “Внутрішнє” і додатковою етикеткою “Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”, “Перед вживанням збовтувати” (опалесціююча мікстура) - наказ № 812)

7. Виписують ППК (наказ МОЗ України № 812) - див. вище

8. Оцінка якості.

8.1. Аналіз документації

Рецепт виписаний вірно, інгредієнти сумісні, дози не завищені. В ППК (лицева сторона заповнена на латинській мові з вказівкою складу у відповідності до технології виготовлення; зворотня – на українській (латинській) мові з вказівкою всіх розрахунків); вказаний № рецепта.

8.2.Оформлення.

Основна етикетка “Внутрішнє” з вказівкою № рецепту; № аптеки; П.І.П. і віку хворого і складу лікарської форми на українській і латинській мовах; способу застосування, терміну придатності і дати виготовлення.

Додаткові етикетки: “Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці” (відповідно фізико-хімічним властивостям лікарської речовини) і “Перед вживанням збовтувати” (тонка суспензія, опалесціююча мікстура), “Зберігати подалі від дітей”

8.3.Укупорка.

Лікарська форма укупорена герметично, при перевертанні флакона рідина не витікає. Флакон підібраний відповідно до об’єму розчину і фізико-хімічних властивостей лікарських речовин.

8.4.Зовнішній вигляд.

Опалесціююча мікстура, прозора в “прохідному світлі”. Механічні включення відсутні.

8.5.Запах, смак.

Мікстура з запахом настойки валеріани, смак солодкувато-гіркувато-пряний (характерний для лікарських речовин і настойок)

8.6.Відхилення в об’ємі готової лікарської форми не перевищує допустимих норм, а саме (200 + 4 мл, тобто 2%)

 

М’яка лікарська форма

Фармацевтична експертиза

 

1. Rp: Acidi salicylici 0,5

Anaesthesini 1,0

Novocaini 0,5

Lanolini 2,0

Vaselini 16,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Для пов’язок.

1.Перевірка правильності оформлення рецепту і сумісності компонентів.

Рецепт виписаний на ФБ - № 1. Оформлений ШЗОЗ; підписом лікаря і особистою печаткою лікаря.

Термін дії рецепта 1 місяць.

Термін зберігання в аптеці - рецепт повертається хворому.

2.Властивості інгредієнтів

Acidum salicylicum – білі дрібні голчаті кристали або дрібний кристалічний порошок без запаху. Мало розчинний у воді. Розчинний в киплячій воді. Легко розчинний в спирті, ефірі, тяжче в хлороформі. Розчинність у вазеліні - 0,8%.

Anaesthesinum – білий кристалічний порошок, нерозчинний у воді, розчинний в гідрофобній основі (до 5%).

Novocainum - білий кристалічний порошок, добре розчинний у воді.

Lanolinum – густа в’язка маса буро-жовтого кольору, слабкий своєрідний запах, при розтиранні з водою поглинає біля 150% води.

Vaselinum –однорідна мазеподібна маса без запаху, білого або жовтого кольору, з жирними маслами і жирами змішується у всіх відношеннях. Температура плавлення - 37-50°С.

Прописані інгредієнти сумісні.

Характеристика лікарської форм

Дана лікарська форма – гетерогенна комбінована мазь, яка вміщує мазь – суспензію, мазь – розчин, мазь – емульсію.

 

Перевірка доз отруйних і сильнодіючих речовин і норм одноразового відпуску

Лікарська форма для зовнішнього використання. Дози не перевіряються.





Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2015-10-19; Мы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 5314 | Нарушение авторских прав


Поиск на сайте:

Лучшие изречения:

Лаской почти всегда добьешься больше, чем грубой силой. © Неизвестно
==> читать все изречения...

2490 - | 2359 -


© 2015-2025 lektsii.org - Контакты - Последнее добавление

Ген: 0.007 с.