Открытый клинический эксперимент с полной информированностью пациентов, обследование и лечение больных урогенитальным хламидиозом в условиях городской больницы № 5 г. Барнаула.
Материалы и методы:
Под нашим наблюдением находились 78 больных урогенитальным хламидиозом (все лица мужского пола) в возрасте от 15 до 42 лет. Диагноз был верифицирован на основании клинико-эпидемиологических данных: жалоб (рези при мочеиспускании, скудные слизисто-гнойные выделения из уретры, покраснение головки полового члена), специфического анамнеза (случайный незащищенный половой контакт за 1,5-3 недели до появления симптомов), клинической картины (уретрит, баланопостит, орхоэпидидимит) и результатов лабораторных исследований: мазка из уретры (методом ПЦР ДНК хламидий). Определение ПЦР ДНК хламидий проводилось до начала и после лечения.
В процессе проводимого лечения все больные были распределены на две группы: 24 пациента (1-я группа сравнения) получали только антибактериальную терапию по традиционным рекомендуемым схемам (табл. 1); 54 больным был сокращен курс антибактериальной терапии: из них 26 пациентам (2-я группа) проведено лечение Transfer Factor Plus (TF+), 28 пациентам (3-я группа) проведено лечение Transfer Factor (TF).
Препараты TF, TF+ назначали по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 10 дней (табл. 1).
Таблица 1
Схемы лечения больных урогенитальным хламидиозом
| 1-я группа, n =24 | 2-я группа, n =26 | 3-я группа, n =28 |
| 1. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (10-14 дней) 2. Трансфер фактор плюс (TF+) по 1 капсуле 3 раза в день (10 дней) Препараты назначались одновременно с первого дня лечения | 1. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (10-14 дней) 2. Трансфер фактор (TF) по 1 капсуле 3 раза в день (10 дней) Препараты назначались одновременно с первого дня лечения |
Клиническое наблюдение и лабораторные исследования выполняли в двух временных точках: до начала лечения, и после лечения в процессе диспансерного наблюдения. У всех наблюдаемых больных определялись показатели Т-, В-клеточного звена иммунитета, концентрации показателей гуморального звена иммунной системы (IgG, IgA, ЦИК), у 45 больных -уровни цитокинов (IL-1β, IL-2, IFN-), ПЦР ДНК хламидий у всех наблюдаемых. При наличии «побочных эффектов» лечения определяли уровень билирубина, активность АлАТ для оценки состояния печени, а также пейзаж микробной флоры кишечного содержимого.
Для оценки полученных данных обследовано 20 «практически здоровых» лиц в возрасте от 18 до 50 лет.
ПРЕРЫВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ЗАМЕНЫ
Все больные получали TF, TF+ по запланированной схеме. Введения новых лиц не требовалось.
КЛИНИЧЕСКИЕ СОБЫТИЯ И СЛУЧАИ, КОТОРЫЕ ПОТРЕБОВАЛИ НЕМЕДЛЕННОЙ ОГЛАСКИ
Названных событий и случаев в проводимом исследовании не наблюдалось.
Результаты и их обсуждение
Проведенные наблюдения показали хорошую переносимость препаратов TF и TF+. У пациентов 2-ой и 3-ей групп после назначения антибиотика и приема TF и TF+ при сравнении с 1-ой группой практически не наблюдалось развития «побочных эффектов», часто возникающих после проведения таким больным (20) рекомендуемой схемы лечения (табл. 2).
У больных, получавших традиционное лечение, без назначения TF и TF+ (1-я группа) можно было отметить развитие болезненых проявлений со стороны органов желудочно-кишечного тракта: появились жалобы на чувство дискомфорта в области эпигастрия и правого подреберья. Тошноту и снижение аппетита отмечали каждый третий (32 %) больной. В 88 % случаев зарегистрированы явления дисбактериоза кишечника с преобладание грибкового поражения и кандидоз гениталий (табл. 2).
Таблица 2
Частота возникновения «побочных эффектов» у больных урогенитальным хламидиозом при проведении антибактериальной терапии
| Проявления «побочных эффектов» | 1-я группа, n = 24 | 2-я группа, n = 26 | 3-я группа, n = 28 | |
| Тошнота | 32 % | 4 % | 7 % | |
| Рвота | 12 % | - | - | |
| Горечь во рту | 56 % | 4 % | 4 % | |
| Диарея | 12 % | - | - | |
| Дискомфорт в эпигастрии | 72 % | - | - | |
| Метеоризм | 63 % | - | 4 % | |
| Гепатотоксическое действие | 54 % | - | - | |
| Кандидоз ЖКТ и/или гениталий | 88 % | 4 % | 4 % | |
| Головная боль | 26 % | - | 4 % | |
Большой процент «побочных эффектов» у пациентов 1-ой группы при приеме антибактериальных препаратов определял необходимость дополнительного назначения к основной терапии гепатопротекторов, эубиотиков, энзимов и противогрибковых препаратов, что удлиняло сроки и стоимость лечения.
Пациенты 2-ой и 3-ей групп крайне редко нуждались в добавлении протективной терапии (табл. 2).
Гепатотоксическое действие проводимой терапии было зарегистрировано только у больных 1-ой группы и проявлялось (табл. 3) повышением уровня билирубина (желтушный синдром), у части больных гепатомегалией и у 54 % наблюдаемых этой группы повышением активности АлАТ (явления цитолиза).
Таблица 3
