Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола
ЗАДАНИЕ 1. По предложенным видам упаковки с сыпучими лекарствами дать описание стадии «Фасовка, упаковка и маркировка», зарисовать устройство фасовочного механизма, описать принцип его работы. При необходимости описать дополнительные средства, прикладываемые к данной упаковке. Дать предложения по его усовершенствованию.
а) флакон с порошком для наружного применения (Детская присыпка)
б) флакон с гранулами для внутреннего применения (Гранулы «Плантаглюцид»)
в) капсулы «Омез»
г) пакетики «Смекта»
д) саше-пакетик с фиточаем и др.
ЗАДАНИЕ 2. По предложенным видам упаковки с штучными лекарствами дать описание стадии «Фасовка, упаковка и маркировка», зарисовать устройство фасовочно-упковочного механизма, описать принцип его работы.
а) таблетки «Анальгина» в контурно-безъячейковой упаковке
б) полимерный флакон с таблетками «Но-Шпа»
в) капсулы «Омез» в контурно-ячейковой упаковке
г) суппозитории «Кызыл-май с прополисом»
Методы обучения и преподавания: Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Дайте характеристику твердым ЛФ: сыпучим и штучным. Перечислите их технологические и товароведческие свойства. Как они выпускаются?
2. Какие требования предъявляются к порошкам и гранулам для внутреннего и наружного применения?
3. В чем особенности технологии и применения фиточаев? Как они выпускаются?
4. Какие виды упаковок применяются для сыпучих дозированных ЛФ? Из каких материалов они изготавливаются?
5. Какие виды упаковок применяются для сыпучих не дозированных ЛФ? Из каких материалов они изготавливаются?
6. Перечислите потребительские свойства упаковок для сыпучих ЛФ. Как обеспечивается контроля первого вскрытия в упаковках с сыпучими дозированными и недозированными ЛФ?
7. Каковы устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки сыпуч их ЛФ в твердые желатиновые капсулы?
8. Каковы устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки сыпучих ЛФ в полимерные пакеты и саше-пакеты?
9. Каковы устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки сыпучих ЛФ в широкогорлые стеклянные и полимерные флакон?
10. Какие требования предъявляются к внешнему оформлению упаковок с различными видами сыпучих ЛФ? Какие предупреждающие надписи вы знаете? Каковы цели их применения?
12. Перечислите основные группы штучных ЛФ. Дайте их общую характеристику.
13. Какие материалы разрешенные к применению в фармацевтическом производстве для изготовления первичных упаковок для штучных ЛФ (таблеток, капсул, суппозиториев, ГЛП и др.)? Каковы их свойства?
14. Какими физико-химическими, технологическими и товароведческими свойствами обладают таблетки? Какие виды упаковки целесообразно применять для их упаковки? Почему? Каковы их потребительские свойства?
15. Какими физико-химическими, технологическими и товароведческими свойствами обладают капсулы? Какие виды упаковки целесообразно применять для их упаковки? Почему? Каковы их потребительские свойства?
16. Какими физико-химическими, технологическими и товароведческими свойствами обладают суппозитории? Какие виды упаковки целесообразно применять для их упаковки? Почему? Каковы их потребительские свойства?
17. Какими физико-химическими, технологическими и товароведческими свойствами обладают ампулы с инъекционными растворами? Какие виды упаковки целесообразно применять для их упаковки? Почему? Каковы их потребительские свойства?
18. Какими физико-химическими, технологическими и товароведческими свойствами обладают глазные лекарственные пленки (ГЛП)? Какие виды упаковки целесообразно применять для их упаковки? Почему? Каковы их потребительские свойства?
19. Каковы устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в контурно-ячейковые упаковки (блистеры)?
20. Каковы устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в контурно- безъячейковые упаковки?
21. Каковы устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в широкогорлые стеклянные и полимерные флаконы?
22. Каковы основные требования к внешнему оформлению упаковок с различными видами штучных ЛФ? Какие предупреждающие надписи могут наноситься на упаковки с штучными ЛФ (таблетками, капсулами, ГЛП, суппозиториями и др.)? Каковы цели их применения?
23. Как обеспечивается контроль первого вскрытия в упаковках с штучными ЛФ?
Ситуационные задачи:
Задача 1. На заводе приготовили детскую присыпку. Предложите вид упаковки и материал для его изготовления, учитывая, что часть продукции поступит в аптеки в виде одного из компонентов «Аптечки матери и ребенка». Требуется ли обеспечение контроля первого скрытия? Требуется ли вторичная упаковка (картонная коробка или пенал)? Нужно ли вкладывать дополнительное упаковочное средство?
Задача 2. На заводе приготовили порошок «Регидрон», применяемый для восстановления кислотно-щелочного равновесия, нарушенного вследствие потери электролитов при рвоте и диарее. Состав 1 дозы порошка для приготовления питья 18,9 г содержит натрия хлорида 3,5 г, калия хлорида 2,5 г, натрия цитрата 2,9 г и глюкозы 10 г. Предложите вид упаковки и материал для его изготовления, учитывая, что часть продукции поступит в аптеки в виде одного из компонентов «Аптечки матери и ребенка». Требуется ли обеспечение контроля первого скрытия? Требуется ли вторичная упаковка (картонная коробка или пенал)? Нужно ли вкладывать дополнительное упаковочное средство?
Тестовые задания:
~ Комплекс, состоящий из тары и вспомогательных средств, определяющих потребительские, товароведческие и технологические свойства продукта называется….
| упаковка
| тара
| транспортная тара
| рациональное состояние продукта
| удобство при повседневном использовании
~ Упаковки для глазных лекарственных пленок должны ….
| иметь контроль первого вскрытия+
| прозрачными
| быть обязательно цветными
| быть выполнены из упаковочного картона
| пропускать воздух и пар
~ В контурно-ячейковую конваллюту могут быть упакованы …
| Таблетки, драже+
| Порошки
| Гели, кремы
| Линименты, таблетки
| Растворы, капсулы
~ Типовая технологическая схема изготовления конваллюты и упаковки в нее штучных ЛФ состоит из ….
| 6 операций+
| 4 операций
| 3 операций
| 5 операций
| 7 операций
~ Первой операцией типовых технологических схем изготовления конваллюты и упаковки в нее штучных ЛФ является ….
| изготовление ячеек в пленке ПВХ+
| обандероливание нескольких упаковок в термоусадочной пленке
| наклеивание групповой этикетки на бандероль
| покрытие ячеек фольгой
| укладка штучных ЛФ в ячейки
~ Второй операцией типовых технологических схем изготовления конваллюты и упаковки в нее штучных лекарственных форм является ….
| укладка штучных ЛФ в ячейки+
| укладка нескольких конваллют в картонную пачку
| обандероливание нескольких упаковок в термоусадочной пленке
| наклеивание групповой этикетки на бандероль
| покрытие ячеек фольгой
~ Третьей операцией типовых технологических схем изготовления конваллюты и упаковки в нее штучных лекарственных форм является ….
| покрытие ячеек фольгой+
| укладка нескольких конваллют в картонную пачку
| обандероливание нескольких упаковок в термоусадочной пленке
| наклеивание групповой этикетки на бандероль
| укладка штучных ЛФ в ячейки
~ Типовая технологическая схема изготовления контурных безъячейковых конваллют с одновременной упаковкой в них штучных ЛФ состоит из….
| 4 операций+
| 3 операций
| 5 операций
| 2 операций
| 6 операций
~ Первой операцией фасовки и упаковки сыпучих лекарственных форм в твердые капсулы с крышечками является ….
| открывание поступающих в машину в закрытом виде твердых капсул+
| закрывание заполненных донышек крышечками
| этикетировка флакона
| наполнение донышка капсулы лекарственной формой (порошком, гранулами и др.)
| покрытие ячеек фольгой
~ Второй операцией фасовки и упаковки сыпучих ЛФ в твердые капсулы с крышечками является ….
| наполнение донышка капсулы лекарственной формой (порошком, гранулами и др.)+
| закрывание заполненных донышек крышечками
| этикетировка флакона
| открывание поступающих в машину в закрытом виде твердых капсул
| покрытие ячеек фольгой
~ Третьей операцией фасовки и упаковки сыпучих ЛФ в твердые капсулы с крышечками является ….
| закрывание заполненных донышек крышечками+
| открывание поступающих в машину в закрытом виде твердых капсул
| этикетировка флакона
| укупорка наполнение донышка капсулы лек. формой (порошком, гранулами и др.)
| покрытие ячеек фольгой
*****************************
Занятие № 8
Тема: Пластыри. Жидкие и намазанные, их фасовка и упаковка. Машины и автоматы. Решение ситуационных задач
Цель: Освоить машины и автоматы для фасовки пластырей намазанных и выпускаемых по массе.
Задачи обучения
студент должен знать:
- основные виды пластырей, их классификацию и номенклатуру;
- физико-химические, технологические и товароведческие свойства намазанных пластырей;
- виды упаковки, применяемые для намазанных пластырей, материалы для их изготовления;
- требования к внешнему оформлению упаковки для намазанных пластырей, предупреждающие надписи и цели их применения;
- физико-химические, технологические и товароведческие свойства жидких пластырей;
- виды упаковки, применяемые для жидких пластырей, материалы для их изготовления;
- требования к внешнему оформлению упаковки для жидких пластырей (кожных клеев), предупреждающие надписи и цели их применения;
- устройство и принцип работы упаковочных машин для выпуска намазанных пластырей;
- устройство и принцип работы фасовочно-упаковочных машин для выпуска кожных клеев;
- устройство и принцип работы фасовочно-упаковочной машины для выпуска горчичников.
студент должен уметь:
- правильно подбирать вид и материал упаковки для выпуска намазанных пластырей;
- правильно подбирать машину/автомат для упаковки намазанных пластырей;
- правильно подбирать вид и материал упаковки для выпуска жидких пластырей;
- правильно подбирать машину/автомат для фасовки и упаковки жидких пластырей.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Определение пластырей как лекарственной формы, их классификация, номенклатура.
2. Физико-химические, технологические и товароведческие свойства пластырей.
3. Горчичники как разновидность пластырей. Общая характеристика.
по теме занятия:
1. Виды упаковки, применяемые для выпуска намазанных пластырей, материалы для их изготовления.
2. Требования к внешнему оформлению упаковки для намазанных пластырей, предупреждающие надписи и цели их применения;
3. Виды упаковки, применяемые для жидких пластырей, материалы для их изготовления;
4. Требования к внешнему оформлению упаковки для жидких пластырей, предупреждающие надписи и цели их применения;
5. Устройство и принцип работы упаковочных машин для выпуска намазанных пластырей;
6. Устройство и принцип работы фасовочно-упаковочных машин для выпуска жидких пластырей.
7. Устройство и принцип работы фасовочно-упаковочной машины для выпуска горчичников.
