Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола
ЗАДАНИЕ 1. На фармацевтическом производстве ректальные суппозитории с новокаином и экстрактом красавки получают методом выливания. Нарисуйте схему и опишите принцип работы автомата, на котором целесообразно формовать суппозитории, чтобы обеспечить одновременно их фасовку и упаковку. Как обеспечивается контроль первого вскрытия? Требует ли данная упаковка использования вторичной упаковки?
ЗАДАНИЕ 2. На фармацевтическом производстве изготавливают вагинальные суппозитории «Флуомизин» на гранулированной жировой основе методом прессования. Нарисуйте схему и опишите принцип работы автомата, на котором целесообразно формовать суппозитории, чтобы обеспечить одновременно их фасовку и упаковку. В каком автомате целесообразно упаковывать? Из какого материала должна быть изготовлена упаковка для данных суппозиториев? Требует ли данная упаковка использования вторичной упаковки?
Методы обучения и преподавания: Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Дайте определение суппозиториев как ЛФ. Как они классифицируют по назначению, способу приготовления, типу суппозиторной основ?
2. Какие конструкции упакововок применяются для суппозиториев? Дайте им краткую характеристику. В чем заключаются их преимущества и недостатки?
3. Укажите перечень материалов, разрешенных к применению при изготовлении упаковок для суппозиториев.
4. Каковы устройство и принцип работы машин для упаковывания суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку? Какие материалы применяются при этом?
5. Каковы устройство и принцип работы автомата для одновременного формования и упаковывания суппозиториев в контурно-ячейковую упаковку «Servac 200S»? Какие материалы при этом применяются?
6. Какие виды вторичной упаковки используются при выпуске суппозиториев?
7. Как осуществляется оформление и хранение суппозиториев как лекарственной формы? Какие предупредительные надписи необходимо нанести на упаковку?
Ситуационные задачи:
Задача 1. На фармацевтическом производстве выпустили суппозитории на жировой основе методом выливания, которые упаковали в контурно-безъячейковую упаковку из пленки ПЦ-2. В картонные пачки упаковали по 2 конваллюты, содержащие по 5 суппозиториев. Данная продукция была выпущена в начале лета и была транспортирована в южный регион страны. Укажите, правильно ли подобраны тип упаковки и ее материал? Дайте пояснение.
Задача 2. На фармацевтическом производстве выпустили суппозитории на жировой основе методом выливания, которые упаковали в контурно-ячейковую упаковку из алюминиевой фольги. В картонные пачки упаковали по 2 конваллюты, содержащие по 5 суппозиториев. Данная продукция была выпущена в начале лета и была транспортирована в южный регион страны. Укажите преимущества и недостатки вида упаковки и ее материала? Дайте пояснение.
Тестовые задания:
~ Суппозитории выпускаются….
| в контурно-ячейковых упаковках+
| в алюминиевых тубах
| в полиэтиленовых пакетиках
| в стеклянных флаконах
| в желатиновых капсулах с крышечками
~ Суппозитории на гидрофильных основах упаковывают только в …
| контурно-ячейковые упаковки из прозрачной или матовой ПВХ-пленки +
| контурно-безъячейковые упаковки из прозрачной пленки марки ПЦ-2
| широкогорлые стеклянные флаконы
| контурно-ячейковые упаковки из алюминиевой фольги
| полиэтиленовые пакетики
~ Контроль первого вскрытия в контурно-ячейковых упаковках с суппозиториями обеспечивается …
| запайкой каждой ячейки с нанесением надписи или рифления холодным прессованием +
| навинчиванием на широкогорлые стеклянные флаконы с суппозиториями полимерной крышки с отгибной герметизирующей частью
| нанесением на каждую ячейку упаковки специальной насечки
| нанесением на каждую ячейку упаковки надписи с названием препарата
| расфасовкой суппозиториев в запаянные полиэтиленовые пакетики
~ Для одновременного формования и упаковки суппозиториев применяют …
| автомат «Servac 200S» (ФРГ)+
| тубонабивочный автомат «IWKA» (ФРГ)
| полуавтомат «Франко-Креспи» (ФРГ)
| автомат типа АУТ
| полуавтомат Симховича
********************************
Занятие № 7
Тема: Упаковки, применяемые для твердых сыпучих лекарственных форм. Дозаторы для порошков, гранул, микродраже и микрокапсул. Машины и автоматы для фасовки и упаковки таблеток, гранул, капсул. Решение ситуационных задач
Цель: Освоить виды упаковок для твердых сыпучих ЛФ. Изучить устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки и упаковки сыпучих и штучных ЛФ.
Задачи обучения
студент должен знать:
1. Классификацию твердых ЛФ по назначению и по форме выпуска.
2. Физико-химические, технологические и товароведческие свойства сыпучих ЛФ (порошков, гранул, фиточаев и др.).
3. Широко применяемые виды упаковок для сыпучих (дозированных и не дозированных) ЛФ. Обеспечение контроля первого вскрытия.
4. Потребительские свойства упаковок для сыпучих ЛФ.
5. Материалы, разрешенные к применению в фармацевтическом производстве для изготовления первичных упаковок для сыпучих ЛФ, их свойства.
6. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки сыпучих ЛФ в полимерные пакеты и саше-пакеты.
7. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки сыпучих ЛФ в широкогорлые стеклянные и полимерные флаконы
8. Основные требования к внешнему оформлению упаковок с различными видами сыпучих ЛФ, предупреждающие надписи и цели их применения.
9. Физико-химические, технологические и товароведческие свойства отдельных групп твердых штучных ЛФ (капсул, таблеток, суппозиториев, ГЛП и др.).
10. Широко применяемые виды упаковок для штучных (дозированных и не дозированных) ЛФ. Обеспечение контроля первого вскрытия.
11. Потребительские свойства упаковок для штучных ЛФ.
12. Материалы, разрешенные к применению в фармацевтическом производстве для изготовления первичных упаковок для штучных ЛФ, их свойства.
13. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в контурно-ячейковые упаковки (блистеры).
14. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в контурно-безъячейковые упаковки.
15. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в широкогорлые стеклянные и полимерные флаконы
16. Основные требования к внешнему оформлению упаковок с различными видами штучных ЛФ, предупреждающие надписи и цели их применения.
студент должен уметь:
1. Правильно выбирать вид и материал упаковки для каждого конкретного вида сыпучей и штучной лекарственной формы.
2. Правильно подбирать способ упаковывания сыпучих и штучных ЛФ в зависимости от вида упаковки и обеспечивать контроль первого вскрытия.
3. Правильно оформлять этикетки для сыпучих и для штучных лекарственных форм.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Классификация ЛФ по агрегатному состоянию, по назначению, по форме выпуска.
2. Общие требования к порошкам и гранулам для внутреннего и наружного применения.
3. Общая характеристика фиточаев.
4. Общие требования к таблеткам, капсулам, суппозиториям, ГЛП.
по теме занятия:
1. Основные группы сыпучих лекарственных форм. Их технологические и товароведческие свойства.
2. Виды упаковок, применяемых для сыпучих дозированных ЛФ (капсулы, саше-пакеты и др.). Материалы, применяемые в их производстве.
3. Виды упаковок, применяемых для сыпучих не дозированных ЛФ (пакеты, флаконы). Материалы, применяемые в их производстве.
4. Потребительские свойства упаковок для сыпучих ЛФ. Обеспечение контроля первого вскрытия.
5. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки сыпучих ЛФ в полимерные пакеты, саше-пакеты, твердые желатиновые капсулы, широкогорлые стеклянные и полимерные флаконы
6. Основные требования к внешнему оформлению упаковок с различными видами сыпучих ЛФ, предупреждающие надписи и цели их применения. Обеспечение контроля первого вскрытия упаковки.
7. Основные группы штучных ЛФ. Их общая характеристика, физико-химические, технологические и товароведческие свойства.
8. Потребительские свойства упаковок для штучных ЛФ.
9. Материалы, разрешенные к применению в фармацевтическом производстве для изготовления первичных упаковок для штучных ЛФ, их свойства.
10. Устройство и принцип работы машин и автоматов для фасовки штучных ЛФ в контурно-ячейковые упаковки (блистеры), в контурно-безъячейковые упаковки, в широкогорлые стеклянные и полимерные флаконы.
11. Основные требования к внешнему оформлению упаковок с различными видами штучных ЛФ, предупреждающие надписи и цели их применения. Обеспечение контроля первого вскрытия упаковки.
