МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)
ЗАНЯТИЙ
Курс 4
Дисциплина: ОСНОВЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА
Составитель:
Мурзагалиева Э.Т.
Алматы, 2017 г.
Практическое занятие №2.
Нормативная база при проектировании, оснащении фармацевтических производств и проектная документация. СПДС, ЕСКД, ГОСТ, ISO, технические регламенты, DIN и др.
Требования GMP. Введение в принципы GEP.
Нормативная база при проектировании, оснащении фармацевтических производств и проектная документация: СПДС, ЕСКД, ГОСТ, ISO, технические регламенты, DIN и др.
Состав проекта определяется документацией: СНиП РК 3.01-01-2008 «Градостроительство. Планировка и застройка городских и сельских населенных пунктов», СНиП РК 2.04-01-2010 «Строительная климатология», СНиП РК 2.09-03-85 «Сооружения промышленных предприятий», СНиП РК 2.11-01-85 «Складские здания», СНиПы на инженерное оборудование (ВК, Теплоснабжение, ОВ, Газоснабжение, Электроснабжение, Мусороудаление).
Система проектной документации для строительства (СПДС) — комплекс нормативных организационно-методических документов, устанавливающих общетехнические требования, необходимые для разработки, учёта, хранения и применения проектной документации для строительства объектов различного назначения.
Основное назначение стандартов СПДС заключается в установлении единых правил выполнения проектной документации для строительства, обеспечивающих:
· унификацию состава, правил оформления и обращения документации с учётом назначения проектных документов;
· комплектность выдаваемой заказчику документации с учётом специализации подрядчика, вида и назначения используемых им документов;
· максимально необходимый объем документации для производства строительно-монтажных работ;
· общие правила выполнения чертежей и текстовых документов независимо от назначения проектируемого объекта и вида проектных решений;
· унификацию форм проектных документов и графических изображений с исключением не требующейся потребителю информации;
· унификацию терминов и понятий, применяемых в СПДС;
· применение проектной документации в автоматизированных системах проектирования и управления строительным производством;
· возможность качественного выпуска проектной продукции и её репрографии.
Единая система конструкторской документации (ЕСКД) — комплекс государственных стандартов, устанавливающих взаимосвязанные правила, требования и нормы по разработке, оформлению и обращению конструкторской документации, разрабатываемой и применяемой на всех стадиях жизненного цикла изделия (при проектировании, разработке, изготовлении, контроле, приёмке, эксплуатации, ремонте, утилизации).
Основное назначение стандартов ЕСКД состоит в установлении единых оптимальных правил, требований и норм выполнения, оформления и обращения конструкторской документации, которые обеспечивают:
1. применение современных методов и средств на всех стадиях жизненного цикла изделия;
2. возможность взаимообмена конструкторской документацией без её переоформления;
3. оптимальную комплектность конструкторской документации;
4. механизацию и автоматизацию обработки конструкторских документов и содержащейся в них информации;
5. высокое качество изделий;
6. наличие в конструкторской документации требований, обеспечивающих безопасность использования изделий для жизни и здоровья потребителей, окружающей среды, а также предотвращение причинения вреда имуществу;
7. возможность расширения унификации и стандартизации при проектировании изделий и разработке конструкторской документации;
8. возможность проведения сертификации изделий;
9. сокращение сроков и снижение трудоёмкости подготовки производства;
10. правильную эксплуатацию изделий;
11. оперативную подготовку документации для быстрой переналадки действующего производства;
12. упрощение форм конструкторских документов и графических изображений;
13. возможность создания и ведения единой информационной базы;
14. возможность гармонизации стандартов ЕСКД с международными стандартами (ИСО, МЭК) в области конструкторской документации;
15. возможность информационного обеспечения поддержки жизненного цикла изделия.
Стандарты ЕСКД распространяются на изделия машиностроения и приборостроения. Область распространения отдельных стандартов расширена, что оговорено во введении к ним.
ЕСКД применяется на добровольной основе (если иное не предусмотрено договором, контрактом, отдельными законами, решением суда и т. п.).
Межгосударственный стандарт (ГОСТ) — региональный стандарт, принятый Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств. На территории Евразийского экономического союза межгосударственные стандарты применяются добровольно.
Перечень государственных стандартов Республики Казахстан (СТ РК)
| 01.040.91 Строительные материалы и строительство (Словари) | |
| СТ РК 1920-2009 | Системы фасадные теплоизоляционные с наружным штукатурным слоем. Термины и определения. Введен впервые. Приказ №584-од от 25.11.2009 г. Дата введения с 2010.07.01 |
| СТ РК ИСО 2848-2009 | Строительство зданий. Модульная координация. Основные принципы и правила. Введен впервые. Приказ №584-од от 25.11.2009 г. Дата введения с 2010.07.01 |
| СТ РК ИСО 3880/1-2009 | Строительство зданий. Лестницы. Словарь. Часть 1. Введен впервые. Приказ №584-од от 25.11.2009 г. Дата введения с 2010.07.01 |
| СТ РК ИСО 15688-2009 | Оборудование для строительства и содержания дорог в исправности. Стабилизаторы грунта. Терминология и торговые спецификации. Введен впервые. Приказ №564-од от 17.11.2009 г. Дата введения с 2010.07.01 |
| 01.080.20 Графическое обозначение для специального оборудования | |
| СТ РК ИСО 15223-1-2009 | Изделия медицинские. Символы, используемые на этикетках и ярлыках медицинских изделий и предлагаемая информация. Часть 1. Общие требования. Введён впервые. Введён впервые. Приказ №348-од от 13.07.2009 г. Дата введения 2010.07.01. |
Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardization, ISO) — международная организация, занимающаяся выпуском стандартов.
Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации, ИСО занимается проблемами сертификации.
ИСО определяет свои задачи следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.
