Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к работам по подтверждению соответствия

Лекция 1

Термины и определения в области сертификации СМК

- сертификация системы менеджмента качества: Процедура подтверждения соответствия, по­средством которой не зависимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) орга­низация (орган по сертификации систем менеджмента качества) удостоверяет в письменной форме, что система менеджмента качества соответствует установленным в ГОСТ ISO 9001 требованиям.

- сертификация системы экологического менеджмента: Процедура подтверждения соответ­ствия, посредством которой не зависимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупа­теля) организация (орган по сертификации систем экологического менеджмента) удостоверяет в письмен­ной форме, что система экологического менеджмента соответствует установленным в ГОСТ Р ИСО 14001 требованиям.

- заказчик: Организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации системы менеджмента.

- область применения системы менеджмента: Совокупность процессов жизненного цикла про­дукции (услуг), охватываемых системой менеджмента.

- область сертификации: Содержание и границы области применения системы менеджмента, заявляемые заказчиком и подтверждаемые органом по сертификации. Для системы менеджмента качества с учетом допустимых исключений согласно 1.2 ГОСТ ISO 9001.

- производственная площадка: Постоянное место производственной деятельности, где органи­зация выполняет работы или услуги.

- временная производственная площадка: Площадка, которая создается организацией для того, чтобы выполнить определенную работу или услугу в течение определенного периода времени, и которая по истечении данного срока не будет использоваться в качестве площадки для постоянной произ­водственной деятельности.

- держатель сертификата: Организация, на имя которой выдан сертификат соответствия.

- инспекционный контроль системы менеджмента: Контрольное подтверждение соответствия, осуществляемое с целью установления, что система менеджмента продолжает соответствовать требова­ниям, подтвержденным при сертификации.

- эксперт по сертификации систем менеджмента (аудитор): Лицо, обладающее компетентно­стью для проведения аудита системы менеджмента.

- комиссия: Один или несколько экспертов (аудиторов), проводящих аудит, и технические экс­перты, привлекаемые при необходимости.

Примечания

1 Одного из экспертов назначают председателем комиссии.

2 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных (не менее 15 дней) аудитах в качестве эксперта по сертификации систем менеджмента качества и обладать навыками, необходимы­ми для эффективного руководства комиссией в процессе аудита.

3 В комиссию допускается включать стажеров, наблюдателей, переводчиков.

- технический эксперт: Лицо, предоставляющее комиссии свои знания или опыт по специаль­ному вопросу.

Примечания

1 Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт применительно к организации, процес­су или деятельности, подвергаемой аудиту, а также знания языка или культуры страны, в которой проводят аудит.

2 Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в комиссии.

- значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие системы менеджмента, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований соответствующего стандарта, потреби­телей и/или обязательных требований к продукции в случае сертификации системы менеджмента качества. В случае сертификации систем экологического менеджмента — невыполнение требований соответствую­щего стандарта, законодательных и применяемых экологических требований.

- малозначительное несоответствие (категория 2): Отдельное несистематическое упуще­ние, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента или в документации, которые могут при­вести к невыполнению требований или к снижению результативности функционирования системы менедж­мента.

 

Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к работам по подтверждению соответствия

 

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 Оценка соответствия. Требования к органам, выполняющим аудит и сертификацию систем менеджмента

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг

• ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

• ГОСТ Р 55568-2013 Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента

• ГОСТ Р 53755-2009/ISO/TS 22003:2007 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента

• ГОСТ 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия»

• ГОСТ 31815-2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации»

• ГОСТ 31816-2012 «Оценка соответствия. Применение знаков, указывающих о соответствии»

• ГОСТ 31892-2012 «Система оценки (подтверждения) соответствия Таможенного союза. Основные положения»

• ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования»

• ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации»

• ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия»

• ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»

• ГОСТ Р 54659-2011 Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)

• ГОСТ Р 55469-2013 «Оценка соответствия. Руководство по применению системы менеджмента качества организации при сертификации продукции»

• ПР 50.3.002-95 «Правила по сертификации. Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции» (утв. Госстандартом России 08.02.96г., зарегистрировано Минюстом России 01.03.96г. № 1041)

• «Правила по сертификации. Оплата работ по сертификации продукции и услуг» (утв. постановлением Госстандарта России от 23.08.1999г. № 44, зарегистрированы Минюстом России 29.12.1999г. № 2031)

• «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года № 621)

• Единые формы документов об оценке (подтверждении) соответствия: декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза; сертификата соответствия техническим регламентам Таможенного союза (утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293)

• «Положение о порядке формирования и ведения Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме» (утв. решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 319, с учетом Изменения, утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. № 77)

• «Положение о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза» (утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. № 76)

• «Положение о едином знаке обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза» (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011г. № 711, с учетом изменений, утвержденных решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года № 800)

• Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (в ред. постановлений Правительства РФ от 17.03.2010 № 148, от 17.03.2010 № 149, от 26.07.2010 № 548, от 20.10.2010 № 848, от 13.11.2010 № 906, от 21.03.2012 № 213, от 04.05.2012 № 435, от 18.06.2012 № 596, от 04.03.2013 № 182)

• Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 «Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия» (зарегистрировано в Минюсте России 13 марта 2015 г. № 36424)

• Положение о Системе сертификации ГОСТ Р (утв. постановлением Госстандарта России от 17.03.98г. № 11, зарегистрировано Минюстом России 29.04.98г. № 1520, с изменениями, утв. постановлением Госстандарта России от 22.04.2002г. № 30 и приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.05.2009г. № 1721)

• «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (утв. постановлением Госстандарта России от 21.09.94г. № 15, зарегистрирован Минюстом России 05.04.95г. № 826, с изменением № 1 утв. постановлением Госстандарта России от 25.07.96г. № 15, зарегистрировано Минюстом России 01.08.96г. № 1139, изменением № 2 утв. постановлением Госстандарта России от 11.07.2002г. № 60, зарегистрировано Минюстом России 02.08.2002г. № 3660)

• «Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации» (утв. постановлением Госстандарта России 05.08.97г. № 17, зарегистрированы Минюстом России 03.04.98г. № 1502, с изменением № 1 утв. постановлением Госстандарта России от 05.07.2002г. № 56)

• «Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе» (утв. постановлением Госстандарта России от 17.03.98г. № 12, в соответствии с письмом Минюста России от 26.05.98г. № 3475-ВЭ не нуждаются в государственной регистрации, с изменением № 1 утв. постановлением Госстандарта России от 19.01.2000г. № 6, изменением № 2 утв. постановлением Госстандарта России от 24.10.2000г. №71 и приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.06.2004г. № 2, изменением № 3 утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24.11.2005г. № 1539, изменением № 4 утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.05.2009г. № 1720)

• Правила функционирования Системы добровольной сертификации услуг ГОСТ Р (зарегистрированы в Государственном реестре 31.05.2005 г. № РОСС RU.0001.03ГУ00)

• «Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции» (утв. постановлением Госстандарта России от 25.07.96г. № 14, зарегистрированы Минюстом России 01.08.96г. № 1138, с изменениями и дополнениями утв. постановлением Госстандарта России от 20.10.99г. № 54, зарегистрировано Минюстом России 10.11.99г. № 1968, изменением № 2 утв. постановлением Госстандарта России от 05.07.2002г. № 54, зарегистрировано Минюстом России 24.07.2002г. № 3611)

• Технические регламенты Таможенного союза