| Стерилизующее средство | Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом* | Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала | |||||||
| Доза газа, мг/дм3 | Парциальное давление | Рабочая температура в стерилизационной камере, оС | Относительноя влажность, % | Время стерилизационной выдержки, мин | ||||||
| Мпа (кгс/см2) | Мм рт. ст. | Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение | |||||
| Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно) | 0,065 (0,65) | ±5 | Не менее 80 | ±5 | Оптика, кардиостимуляторы | Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 – 0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ЗМ» (США) ** | ||||
| 0,065 (0,65) | ±5 | ±5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов | |||||||
| 0,065 (0,65) | ±5 | ±5 | Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам | |||||||
| 0,065 (0,65) | Не менее 18 | - | ±5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов | ||||||
| Окись этилена | 0,055 (0,55) | Не менее 18 | - | ±5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
- 1 суток — для изделий из стекла, металла;
- 5 - 13 суток — для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
- 14 суток — для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
- 21 суток — для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки— 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 суток.
Таблица 8
Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)
| Стерилизующее средство | Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом* | Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала | |||||
| Температура, оС | Доза формальдегида, мг/дм3 | Количество раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/дм3 | Время стерилизационной выдержки, мин | |||||
| Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение | |||||
| Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте | ±5 | ±5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) | Упаковка из двух слоев полеэтиленовой пленки толшиной 0,06 – 0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной; стерилизационное материалы фирмы «ЗМ» (США)** | ||||
| ±5 | Изделия из металлов и стекла |
Примечания: * После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазации изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток,
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки,— 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 суток.
