№ | Направление | Виды контроля | ||
п/п | контроля | Самоконтроль, осуществляемый персоналом учреждения | Метрологический и технический контроль | Госсаннадзор, осуществляемый санитарно-эпидемиологическими учреждениями |
1. | Качество предстерилизационной очистки | Ежедневно с использованием регламентированных проб | - | По эпидпоказаниям |
2. | Комплектность наборов с учетом асептических условий применения | Проверка комплектации каждого набора | Визуально при каждом плановом обследовании и по показаниям | |
3. | Нормы и правила упаковки стерилизационных изделий и материала, загрузки стерилизационных коробок или стерилизаторов | Соблюдение установленных норм и правил | ¾ // ¾ | |
4. | Контроль за работой аппаратов и оборудования для предстерилизационной очистки и дезинфекции | Визуально каждого сеанса по показаниям КИП | За техническим состоянием и КИП в соответствии с договорами и сроками поверки, а также после монтажа и ремонта | ¾ // ¾ |
5. | Контроль условий стерилизации, обеспечиваемых персоналом объекта надзора (работа стерилизатора, режим, упаковка, загрузка и т.д.) | Визуально каждого сеанса по показаниям КИП, химических индикаторов, бактериологических тестов (ежемесячно) | За техническим состоянием стерилизаторов и КИП в соответствии с договорами и сроками поверки, а также после монтажа и ремонта | При каждом плановом обследовании и по показаниям визуально и с использованием бактериологических тестов, химических индикаторов, средств измерения температуры. При каждом плановом обследовании выборочно проверяется не менее 25% от общего числа стерилизаторов (в течение года все 100%) |
6. | Контроль стерильности медицинских изделий | Бактериологический не реже 1 раза в месяц | Бактериологический не реже 1 раза в квартал | |
7. | Контроль условия хранения за правильностью использования стерильных изделий и материала | Ежедневно визуально | Визуально при каждом обследовании |
Примечания:
1. Показаниями для внепланового обследования качественной работы стерилизаторов являются ввод в эксплуатацию после ремонта или монтажа, неудовлетворительные результаты бактериологического контроля, рост заболеваемости внутрибольничными инфекциями гнойно-воспалительной этиологии.
2. Контроль за воздушной средой в операционных блоках и родильных залах проводится по эпидпоказаниям. В воздухе подготовленных к работе операционных и родильных залах общее количество микроорганизмов не должно превышать 500 в 1 м3, а золотистые стафилококки и патогенные микроорганизмы не должны обнаруживаться.
3. Контролю стерильности изделий медицинского назначения подлежат не менее 1% от обрабатываемых за сутки изделий, но не менее 3-х единиц.
Приложение 3
Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
Г. № 165
ИНСТРУКЦИЯ
«ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ»
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения (далее изделия) производятся с целью профилактики внутрибольничных инфекций у пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).
1.2. Дезинфекцию изделий (на поверхностях, а также в их каналах и полостях) проводят с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), вегетативных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов (включая грибы рода Кандида).
Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациентов. После дезинфекции изделия промывают водопроводной водой, высушивают и применяют по назначению или (при наличии показаний) подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.
1.3. Стерилизацию изделий проводят с целью уничтожения микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
1.4. Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергаются предстерилизационной очистке (ПСО). Предстерилизационную очистку проводят с целью удаления с изделий белковых, жировых и механических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.
1.5. В качестве средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации в Республике Беларусь используются только разрешенные в установленном порядке физические и химические средства.
1.6. При выборе средств следует учитывать рекомендации изготовителей изделий, касающиеся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий (из числа разрешенных в республике для данной цели).
При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации допускается использование оборудования (установки, моечные машины, стерилизаторы и др.), разрешенного в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортного оборудования - разрешенного к применению) в Республике Беларусь.
1.7. Емкости с растворами дезинфицирующих, моющих и стерилизующих средств должны быть изготовлены из коррозионностойких материалов, снабжены перфорированными поддонами и плотно закрывающимися крышками, иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, даты приготовления (для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства).
1.8. Рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации сложных по конструкции изделии (эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам и др.), а также дополнительные сведения, касающиеся различных аспектов указанных видов обработки изделий, более подробно изложены в официальных инструктивно-методических документах.