Утверждаю
И.o. директора ТОО «Карагандинский
фармацевтический комплекс»
_________________ Агатанов Е.Б.
«_____» ________________ 2015 г.
Порядок эксплуатации спектрофотометра, Ultrospec 2100, GE Healthcare
Содержание:
| № п/п | Наименование раздела | Номер страницы |
| 1. | Область применения | |
| 2. | Нормативные ссылки | |
| 3. | Термины, определения и сокращения | |
| 4. | Ответственность | |
| 5. | Оборудование и инвентарь | |
| 6. | Сырье и материалы | |
| 7. | Описание процесса | |
| 7.1 | Приготовление растворов | |
| 7.2 | Общие положения | |
| 7.3 | Подготовительные работы | |
| 7.4 | Основные работы | |
| 7.5 | Заключительные работы | |
| 7.6 | Требования охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии | |
| 7.7 | Действия в аварийных ситуациях | |
| Приложение А. Форма журнала «Порядок эксплуатации спектрофотометра Ultrospec 2100» | ||
| Лист регистрации истории документа |
Область применения
1.1 Настоящая стандартная операционная процедура определяет порядок эксплуатации спектрофотометра, Ultrospec 2100, GE Healthcare, который предназначен для определения оптической плотности испытуемого раствора.
1.2 Стандартная операционная процедура предназначена для применения в биохимической лаборатории ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».
Нормативные ссылки
В настоящей стандартной операционной процедуре использованы ссылки на следующие документы:
[1] Руководство по эксплуатации спектрофотометра Ultrospec 2100, GE Healthcare;
[2] СТП-2-0105-01 Метрологическое обеспечение. Порядок приобретения, учета, хранения и обращения средств измерений и испытательного оборудования;
[3] СТП-2-0105-02 Метрологическое обеспечение. Организация и порядок проведения поверки, калибровки, аттестации и ремонта средств измерений и испытательного оборудования;
[4] СОП-2-0090-01 Регистрация работы критического оборудования и использования производственных помещений;
[5] ИОТ-1-0110-041 Инструкция по охране труда по безопасной работе с химическими веществами, используемыми на предприятии;
[6] СОП-3-0042-20 Подготовка технологической одежды БХЛ к работе;
[7] СОП-3-0040-19 Приготовление растворов и реактивов.
Термины, определения и сокращения
В настоящей стандартной операционной процедуре использованы следующие сокращения:
- БХЛ – биохимическая лаборатория;
- ИЛ ОКК – испытательная лаборатория отдела контроля качества;
- КИПиА – контрольно-измерительные приборы и автоматика.
Ответственность
4.1 Ответственный за выполнение работ: соблюдение требований охраны труда, учет результата, заполнение журнала, своевременное техническое обслуживание оборудования - старший биохимик, биохимик.
4.2 Ответственный за контроль правильности выполнения процедуры, регистрацию записей, соблюдение требований безопасности исполнителями процедуры - заведующий БХЛ.
Оборудование и инвентарь
Основные технические характеристики оборудования приведены в таблице 1.
Таблица 1. Основные технические характеристики оборудования
| Наименование | Учетный номер | Основные технические характеристики |
| Спектрофотометр, Ultrospec 2100 | I/07 – Б | Требования к электропитанию: напряжение 220 В. |
Сырье и материалы
Салфетки из безворсовой ткани с заделанными краями;
Cтандартная кювета гольмия перхлората Р, Helma;
- Калий дихромат Р;
- Серная кислота, раствор с=0,005 М.
Описание процесса
Приготовление растворов
Приготовление растворов реактивов проводят в соответствии с [7].
7.1.1 Для растворения образцов используют воду высокоочищенную P или другой растворитель, указанный в частной статье НТД по контролю качества или в инструкции по применению ЛС, предварительно профильтрованную через фильтр мембранный 0,45 µм и выдержавшую испытание на пригодность согласно п. 7.2.7 (далее - растворитель). Фильтр помещают в фильтродержатель, воду высокоочищенную фильтруют в колбу (V=3000 мл) с помощью вакуумного насоса (II/39-Б).
7.1.2 Приготовление растворителя фиксируют в журнале «Приготовление и визуальный контроль растворителя для испытания по показателю «механические включения» согласно Приложению Б.
Общие положения
7.2.1Спектрофотометр Ultrospec 2100 установлен и эксплуатируется в помещении № 334 «Помещение для приема и регистрации материала» (I/07 - Б).
7.2.2Оборудование эксплуатируется при температуре окружающей среды от +18 °С до +24 ºС и относительной влажности воздуха 40 - 60 %.
Подготовительные работы
7.3.1 Установить прибор на ровную устойчивую поверхность, вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла. Убедиться, что помещение хорошо вентилируется.
7.3.2 Если наружные панели грязные, очистить их, используя салфетки из безворсовой ткани.
7.3.3 Общий вид спектрофотометра Ultrospec 2100 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1. Спектрофотометр Ultrospec 2100
7.3.4 Панель управления спектрофотометра Ultrospec 2100 представлена на рисунке 2.
Рисунок 2. Панель управления спектрофотометра Ultrospec 2100
1. мембранная клавиатура для ввода данных;
2. буквенно-цифровой дисплей;
3. кнопки F1-F3, для выполнения одного из трех действий, указанных в нижней строке экрана;
4. кнопка возврата к предыдущему экрану;
5. кнопка старта измерения.
7.3.5 Перед каждой работой, необходимо выполнить проверку шкалы длин волн и проверку шкалы оптической плотности.
Для проверки шкалы длин волн использовать максимумы поглощения стандартной кюветы гольмия перхлората Р для ультрафиолетового и видимого диапазонов.
Проверить значения оптических плотностей, используя раствор калия дихромата, приготовленного следующим образом: от 57,0 мг до 63,0 мг калия дихромата Р, предварительно высушенного до постоянной массы при температуре 130 0С, растворить в 0,005 М растворе серной кислоты и довести до 1,0 л этим же растворителем. В качестве раствора сравнения использовать 0,005 М раствор серной кислоты.
Далее действовать, как описано в п. 7.3.
Все результаты заносить в журнал «Проверки спектрофотометра Ultrospec 2100» согласно Приложению А1.
Основные работы
7.4.1 Включить спектрофотометр и дождаться загрузки системы (30 секунд). Перед измерением необходимо прогреть прибор в течение 30 минут в соответствии с [1].
7.4.2 Выбрать «Basic Modes», нажав цифру 1 на клавиатуре. На экране появится меню со следующими пунктами:
1) Absorbance;
2) Transmission;
3) Concentration.
Для измерения оптической плотности необходимо выбрать первый пункт данного меню, нажав 1.
7.4.2 На экране появится меню выбора длинны волны. Возможный диапазон от 190 до 900 нм. На клавиатуре набрать нужную длину волны и нажать кнопку подтверждения – F3.
7.4.3 Поместить кювету с исследуемым образцом в камеру для измерения. Нажать кнопку старта измерения, которая отмечена цифрой 5 на рисунке 2. На экране появится информация об оптической плотности испытуемого образца в виде, который соответствует рисунку 3.
Рисунок 3. Экран спектрофотометра после измерения
Заключительные работы
7.5.1 Все действия фиксировать в журнале регистрации работы критического оборудования согласно [4].
7.5.2 Всегда выключать устройство от сети перед ремонтом или обслуживанием.
Требования охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии
7.6.1Допускать к работе только обученный персонал.
7.6.2Соблюдать требования инструкции согласно [5].
7.6.3 Использовать защитную спецодежду в соответствии с [6].
