Лекции.Орг


Поиск:




Категории:

Астрономия
Биология
География
Другие языки
Интернет
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Механика
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Транспорт
Физика
Философия
Финансы
Химия
Экология
Экономика
Электроника

 

 

 

 


Порядок проведения сертификации СК




1.Цели и подготовка к сертификации СК

2.Этапы проведения работ по сертификации СК

 

Сертификация системы менеджмента качества — дей­ствие третьей, независимой от сертифицируемой организа­ции и потребителей стороны, имеющее целью установление (подтверждение) соответствия представленной к проверке идентифицированной системы менеджмента качества требо­ваниям международного стандарта ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001).

Сертификация систем менеджмента качества осуществ­ляется исходя из следующих основных принципов:

— добровольности (сертификация может осуществлять­ся только по инициативе заявителя);

— недопущения любой дискриминации участников сер­тификации (например, неоправданного завышения цен по конкретному заявителю, намеренной задержки сроков выпол­нения работ, необоснованного отказа в приеме заявки и т. п.);

— объективности оценок и воспроизводимости их резуль­татов (обеспечиваются независимостью и компетентностью органа по сертификации, применением единых требований, правил и процедур оценки, вынесением оценок только на основе фактических данных, документированием результа­тов оценок и сертификации);

— конфиденциальности (неразглашения информации, полученной при проведении сертификации);

— достоверности доказательств заявителя по соответ­ствию сертифицируемой системы требованиям нормативных документов.

Сертификация систем менеджмента качества проводится в целях:

— подтверждения соответствия системы качества и ее элементов требованиям, установленным в нормативных до­кументах;

— подтверждения заявленных производителями возмож­ностей стабильно выпускать продукцию установленного ка­чества на протяжении определенного периода времени в за­данных объемах, обеспечения уверенности потребителей в этом;

— способствования сертификации продукции (сертифи­кация системы менеджмента качества может осуществляться как в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено способом (формой, схемой) подтвержде­ния соответствия, так и в рамках добровольной сертифика­ции продукции в интересах заявителя).

При подготовке системы менеджмента качества к серти­фикации необходимо выполнение следующих этапов:

— открытие внутреннего проекта по подготовке систе­мы менеджмента качества к сертификации;

— формирование рабочей группы и назначение лица, ответственного за координацию работ;

— проведение внутреннего аудита и оценка соответствия процессов системы менеджмента качества и ее документации требованиям стандарта ИСО 9001:2000;

— выбор органа по сертификации;

— заключение с ним договора на проведение работ по сертификации.

2.

Сертификация системы менеджмента качества проводится в четыре этапа, включающие организацию работ (предсер-гификационный этап) и три этапа сертификации:

1 этап — предварительная оценка системы;

2 этап — проверка и оценка системы;

3 этап — инспекционный контроль.

Перечень этапов сертификации, их содержание и после­довательность действий приведены в таблице.

Содержание этапов сертификации систем менеджмента качества

Содержание работ Исполнитель
Предсертификационный этап
1. Подготовка системы и ее документации к серти­фикации Заявитель
2. Подача заявки на проведение сертификации Заявитель
3. Заключение договора на проведение первого эта­па сертификации Заявитель, орган по сертификации
1 этап - Предварительная оценка системы менеджмента качества
1. Предварительный анализ документов организации Орган по сертификации
2. Изучение дополнительных сведений о качестве из дополнительных источников Орган по сертификации
3. Заключение договора на проведение второго эта­па сертификации Заявитель, орган по сертификации
2 этап - Проверка и оценка системы менеджмента качества
1. Проведение подготовительных мероприятий, со­ставление программы проверки Орган по сертификации
2. Проведение предварительного совещания Орган по сертифика­ции, заявитель
3. Непосредственное обследование проверяемой организации и ее системы менеджмента качества Орган по сертификации
4. Подготовка отчета и акта по результатам проверки Орган по сертификации
5. Проведение заключительного совещания Орган по сертифика­ции, заявитель
6. Выдача сертификата соответствия на систему ме­неджмента качества Орган по сертификации
3 этап - Инспекционный контроль
1. Подтверждение ранее установленного соответст­вия системы требованиям стандарта Орган по сертификации

Предсертификационный этап начинается с подачи орга­низацией заявки на сертификацию системы менеджмента ка­чества. Орган по сертификации регистрирует заявку и уве­домляет организацию о принятии заказа. Организация-зая­витель оплачивает установленный регистрационный взнос, после чего заявителю направляется комплект форм доку­ментов для проведения предварительной оценки системы (бланк декларации-заявки, исходные данные для предвари­тельной оценки, сведения об организации, техническая до­кументация, показатели, характеризующие качество изго­товления продукции) и перечень документов, которые необ­ходимо представить для сертификации системы (деклара­ция-заявка, политика в области качества, список руковод­ства по качеству и др.).

Этап завершается письменным уведомлением заявителя о принятии заказа на сертификацию системы менеджмента качества или об отказе в сертификации. При положительном решении заключается договор на проведение первого этапа сертификации, назначается главный эксперт и формируется комиссия.

1 этап. Предварительная оценка системы менеджмента качества осуществляется с целью определения степени го­товности проверяемой организации к сертификации и целе­сообразности дальнейшего проведения соответствующих ра­бот. Она заключается в предварительном анализе системы менеджмента качества по документам проверяемой органи­зации. Также комиссии может потребоваться изучить допол­нительные сведения из независимых источников (сервисных служб, гарантийных мастерских). По результатам данного этапа выносится письменное заключение о возможности про­ведения следующего этапа сертификации с учетом готовнос­ти организации к нему и целесообразности его проведения, либо мотивируется решение о его невозможности или неце­лесообразности.

При положительном решении заключается договор на проведение второго этапа сертификации.

2 этап. Проверка и оценка системы менеджмента каче­ства начинается с проведения подготовительных мероприя­тий. К ним относятся:

— составление программы проверки;

— распределение обязанностей между членами комиссии;

— подготовка рабочих документов;

— согласование программы с проверяемой организацией. Программу проверки утверждает главный эксперт. Она должна содержать следующие разделы:

— цели, область проверки и сроки ее проведения;

— состав комиссии;

— перечень нормативных документов, на соответствие которым проводится проверка системы менеджмента каче­ства;

— объекты проверки (процессы, система производства, продукция) и закрепление по ним экспертов и представите­лей проверяемой организации;

— перечень проверяемых подразделений организации;

— состав проводимых мероприятий по проверке и сроки их проведения;

— требования к конфиденциальности (неразглашению информации, полученной в ходе проверки);

— адреса рассылки акта, составляемого по результатам проверки.

Проведение проверки предусматривает проведение пред­варительного совещания, непосредственного обследования проверяемой организации, составление акта проверки по его результатам, а также проведение заключительного сове­щания.

Несоответствия, выявленные в ходе проверки, подраз­деляются на значительные и малозначительные.

Значительное несоответствие — отсутствие, непримене­ние или полное нарушение какого-либо документа или эле­мента системы менеджмента качества. Как примеры значи­тельных несоответствий можно привести следующие:

— не определены или не оформлены политика в области качества и документированные процедуры;

— система менеджмента качества не соответствует по­литике в области качества;

— отсутствуют необходимые элементы или процедуры системы менеджмента качества;

— отсутствует система контроля и испытаний продук­ции, подлежащей обязательному подтверждению соответ­ствия;

— не выполняются в необходимом объеме требования документированных процедур;

— не соблюдаются требования стандарта, на соответствие которому проводится проверка системы;

— действующие порядок и формы регистрации данных по качеству продукции и деятельности по его обеспечению не обеспечивают базу для анализа эффективности функцио­нирования системы менеджмента качества.

Малозначительное несоответствие — единичный недочет в документации или элементе системы менеджмента каче­ства. Примером малозначительного несоответствия может служить функционирование разработанного и внедренного элемента, по которому требуется незначительное усовершен­ствование.

Результатом проверки и оценки системы менеджмента качества может быть один из трех вариантов:

— система полностью соответствует требованиям стан­дарта и других документов, на соответствие которым осуще­ствлялась проверка;

— система в целом соответствует требованиям стандарта и других документов, на соответствие которым осуществля­лась проверка, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия;

— обнаружены значительные несоответствия.

Система признается соответствующей стандарту при пол­ном отсутствии значительных несоответствий или при нали­чии менее десяти малозначительных.

Проверка завершается представлением заявителю отче­та о ее результатах, составляемого под руководством глав­ного эксперта, ответственного за его полноту и достовер­ность. Отчет содержит следующие разделы:

— общие сведения об органе по сертификации и прове­ряемой организации;

— цели и область проверки;

— ссылки на нормативные документы, соответствие тре­бованиям которых подтверждалось;

— программу проверки;

— наблюдения, замечания, заключения о выявленных несоответствиях;

— оценку степени соответствия деятельности и документа­ции системы менеджмента качества требованиям стандарта;

— рекомендованное решение по сертификации. Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии

оформляются в виде акта. В нем указывается, насколько про­веряемая система менеджмента качества соответствует стан­дарту, выносятся рекомендации об устранении в установлен­ные сроки малозначительных несоответствий.

При положительных результатах проверки орган по сер­тификации принимает решение о выдаче сертификата соот­ветствия системы менеджмента качества требованиям меж­дународного стандарта ИСО 9001:2000 и разрешения на пра­во маркирования продукции знаком соответствия.

Срок действия сертификата системы менеджмента каче­ства, как правило, составляет три года. Документы по про­верке хранятся в органе по сертификации в течение срока действия сертификата и пяти лет после его окончания.

3 этап. Инспекционный контроль за сертифицирован­ной системой менеджмента качества осуществляется органом, выдавшим сертификат, в течение срока его действия с це­лью подтверждения установленного при сертификации соот­ветствия системы менеджмента качества требованиям.

Плановый инспекционный контроль проводится с перио­дичностью не реже одного раза в год, а в случаях появления

претензий к качеству продукции, существенных изменений организационной структуры и кадрового состава организации, существенного усовершенствования или модернизации выпус­каемых изделий, технологии производства может осуществ­ляться внеплановый инспекционный контроль.

При положительных результатах инспекционного конт­роля подтверждается действие ранее выданного сертифика­та соответствия системы менеджмента качества и разреше­ния (лицензии) на использование знака соответствия. В слу­чае выявления существенных нарушений или изменений орган, выдавший сертификат, вправе приостановить его дей­ствие до их устранения либо отозвать сертификат.

 





Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2017-02-11; Мы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 435 | Нарушение авторских прав


Поиск на сайте:

Лучшие изречения:

Ваше время ограничено, не тратьте его, живя чужой жизнью © Стив Джобс
==> читать все изречения...

2307 - | 2267 -


© 2015-2025 lektsii.org - Контакты - Последнее добавление

Ген: 0.01 с.