Идентификационный номер
пациента в исследовании: _____________
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА И
ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ
Уважаемый Пациент,
Вам предлагается принять добровольное участие в научном исследовании.
В настоящем документе предоставлена достаточная информация о проводимом научном исследовании, позволяющая Вам принять решение в отношении того, желаете ли Вы принять участие в нем. Пожалуйста, прочтите данную информацию и примите решение. Ваш врач может обсудить с Вами все возникшие у Вас вопросы.
Название исследования.
«Психо-соматические аспекты ревматических заболеваний»
Цель исследования: Оценка вклада различных составляющих суставного синдрома в развитие тревожно-депрессивных, когнитивных расстройств и психо-социальной дезадаптации больных ревматическими заболеваниями и сравнение различных вариантов активной копинг-стратегии пациентов.
Где и как будет проводиться данное научное исследование?
Настоящее научное исследование будет проводиться сотрудниками кафедры внутренних болезней №1 ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф.Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Ориентировочно участие в нем примут более 200 пациентов старше 18 лет с установленными диагнозами: Псориаз, Псориатический артрит, Ревматоидный артрит, Анкилозирующий спондилит, Серонегативные спондилоартриты.
За время Вашего обследования Вам будут проведены следующие процедуры:, опрос, сбор анамнестический данных, клинический осмотр, анализ медицинской документации, будет предложено заполнить анкеты/опросники, оценивающие активность основного заболевания, функциональную недостаточность, качество жизни, выраженность болевого синдрома, усталости, расстройств тревожно-депрессивного спектра, определяющих качество сна, когнитивные и сексуальные функции. Так же возможно осуществление телефонных контактов.
Результаты настоящего исследования могут помочь выявить влияние поражения периферических суставов, позвоночника, кожи на психосоциальную адаптацию у больных ревматическими заболеваниями и отработать варианты активной копинг-стратегии.
Вам не будут проводиться никакие дополнительные методы обследования или специальные лечебные процедуры, кроме необходимых и назначенных Вашим лечащим врачом.
Вам не будут назначаться какие-либо лекарственные средства, кроме необходимых и назначенных Вашим лечащим врачом.
Обязаны ли Вы принимать участие в данном научном исследовании?
Нет, участие в научном исследовании полностью добровольное. Если Вы решите отказаться от участия, это никак не повлияет на Ваше дальнейшее медицинское обслуживание.
Подвергаетесь ли Вы каким-либо рискам, принимая участие в данном исследовании?
Не существует прямых рисков от участия.
Ваше участие в исследовании, все данные и результаты исследования защищены врачебной тайной и используются строго конфиденциально.
Как мы защищаем конфиденциальность Ваших личных данных и результатов функциональных исследований?
Для защиты конфиденциальности Ваших личных данных, Вашему исследованию будет присвоен кодовый номер. Только руководитель научного исследования будет знать о связи между этим кодовым номером и Вашим именем. Никакое другое лицо, задействованное в выполнении анализа, не может идентифицировать Вашу личность. Результаты исследования будут храниться отдельно от Ваших персональных и медицинских данных.
Можете ли Вы получить результаты исследования, и о чем Вы должны подумать?
Если Вы пожелаете, ваш врач может сообщить Вам результаты исследования. Эти результаты в обязательном порядке будут Вам сообщены при выявлении клинически значимых нарушений, и при необходимости рекомендовано углубленное обследование и консультация специалиста.
