1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности архива цифровых изображений рентгеновского кабинета, отделения (далее – Архив).
2. Архив является составной частью рентгеновского кабинета
или отделения.
3. Ответственность за учет, хранение и выдачу материалов архива осуществляет лицо, руководящее деятельностью структурного подразделения, в составе которого создан архив.
4. Хранению в архиве подлежат цифровые изображения, сохраненные на электронных носителях (жесткие диски, магнитные ленты, CD и DVD диски, магнитно-оптические диски и пр.).
5. Архив делится на три части:
оперативный архив на больных, обследованных в течение года;
основной архив со сроком хранения материалов более года;
учебно-научный архив.
6. Оперативный архив хранится непосредственно
в рентгенологическом кабинете, отделении или доступен непосредственно из отделения посредством цифровых технологий.
Учебно-научный архив хранится вместе с оперативным архивом.
7. Электронные носители диагностической информации хранятся
в специально предназначенных серверных, стеллажах или контейнерах в соответствии с инструкцией производителя..
8. Цифровые изображения хранятся не менее чем в двух копиях
на электронных носителях. В целях обеспечения бесперебойной работы архива необходимо обеспечить полное дублирование всех серверных
и программных компонентов с целью возобновления работы архива даже при выходе из строя одного из физических серверов или отдельных носителей информации.
9. Основные функциями архива являются:
учет, концентрация, систематизация, хранение и выдача цифровых изображений;
хранение цифровых изображений в оригинальном качестве
в соответствии с требованиями протокола DICOM 3.0;
хранение сжатых архивных копий цифровых изображений
в соответствии с требованиями протокола DICOM 3.0;
контроль за правильностью оформления принимаемых в архив материалов;
обеспечение пользования архивными материалами в практических и научных целях.
10. Цифровые изображения сдаются в архив не позднее дня выписки больного или проведения исследования (при хранение в электронном виде с использованием системы PACS).
11. Выдача копий цифровых изображений осуществляется по запросу лечащего врача или врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование, о чем в электронном журнале выдачи материалов делается отметка с указанием адресата или лица, получившего копию цифрового изображения.
12. В случае перехода больного на постоянное обслуживание в другую медицинскую организацию по месту жительства или работы копия цифровых изображения по запросу этого учреждения передается с разрешения руководителя медицинской организации.
13. Хранение медицинских диагностических изображений и связанных с ними мета-данных пациентов и обследований в оперативном и основном архивах на цифровых носителях должно осуществляться в соответствии
с международным протоколом DICOM 3.0 (ГОСТ Р ИСО 12052-2009 Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными).
14. Срок хранения цифровых изображений не ограничен, но не может быть меньше 10 лет с даты проведения исследования.
[1]Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013,
№ 27, ст. 3477).
[2] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н
«Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков
по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160)
[3] Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[4] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[5]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[6] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[7]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[8] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[9]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[10] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[11]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[12] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[13] Должность врача-анестезиолога-рениматолога выделяется в составе отделения анестезиологии
и реанимации, и функционально закрепляются за кабинетами рентгеновской компьютерной томографии
и магнитно-резонансной томографии для обеспечения контрастных исследовании и рентгенохирургических процедур при необходимости в таком специалисте (например, при исследовании новорожденных и детей младшего возраста)
[14] Должность медицинской сестры-анестезистки выделяется в составе отделения анестезиологии,
и реанимации и функционально закрепляются за кабинетами рентгеновской компьютерной томографии
и магнитно-резонансной томографии для обеспечения контрастных исследовании и рентгенохирургических процедур при необходимости в таком специалисте (например, при исследовании новорожденных и детей младшего возраста)
[15]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[16] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[17] Должность врача-анестезиолога-рениматолога выделяется в составе отделения анестезиологии
и реанимации, и функционально закрепляются за кабинетами рентгеновской компьютерной томографии
и магнитно-резонансной томографии для обеспечения контрастных исследовании и рентгенохирургических процедур при необходимости в таком специалисте (например, при исследовании новорожденных и детей младшего возраста).
[18] Должность медицинской сестры-анестезистки выделяется в составе отделения анестезиологии,
и реанимации и функционально закрепляются за кабинетами рентгеновской компьютерной томографии
и магнитно-резонансной томографии для обеспечения контрастных исследовании и рентгенохирургических процедур при необходимости в таком специалисте (например, при исследовании новорожденных и детей младшего возраста).
[19]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[20] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[21]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[22] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[23]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[24] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
[25]Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,
№ 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее – Федеральный закон 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
[26] Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
