Спосіб застосування та дози

Гропринозин сироп, 250 мг/5 мл по 120 мл во флак.

Производитель	Гедеон Рихтер, АО, Румыния/Венгрия
Рецепт	Продажа по рецепту
Международное название	Inosine pranobex
Код АТС	JПротивомикробные средства для системного применения J05Противовирусные средства для системного применения J05AПротивовирусные средства прямого действия J05AXПрочие противовирусные средства J05AX05Инозин пранобекс
Фармакотерапевтическая группа	Иммуностимуляторы. Противовирусные средства прямого действия.
Регистрация	№ UA/6286/02/01 от 27.12.2013. Приказ № 1153(1) от 27.12.2013

Склад

діюча речовина: інозин пранобекс;

5 мл сиропу містять 250 мг інозину пранобексу (250 мг/5 мл);

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин натрію, сахароза, гліцерин (Е 422), етанол 96 %, ароматизатор малиновий (містить сахарозу, пропіленгліколь, етанол 96 %), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби прямої дії. Код АТС J05A Х05.

Показання

· Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір (тяжкий або ускладнений);

· захворювання, спричинені вірусами простого герпесу Herpes simplex типу I або Herpes simplex типу II (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозивний паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, у тому числі рецидивний, у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна – Барр (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В;

· хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у тому числі хламідіоз та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними збудниками).

Протипоказання

· Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;

· гострий напад подагри;

· гіперурикемія.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, краще після їжі, через однакові проміжки часу. Тривалість лікування визначають індивідуально, залежно від нозології, тяжкості процесу і частоти рецидивів; у середньому тривалість лікування становить 5-14 днів, при необхідності після 7 –10-денної перерви курс лікування повторюють. Лікування з перервами та підтримувальними дозами може тривати до 1-6 місяців.

Для дорослих застосовується Гропринозин, таблетки по 500 мг.

Максимальна добова доза для дорослих – 80 мл сиропу або 8 таблеток по 500 мг (4 г инозину пранобексу).

Зазвичай добова доза для дітей становить 50 мг/кг маси тіла за 3 прийоми (див. таблицю нижче). Рекомендована добова доза може бути збільшена, особливо в тяжких випадках. Рекомендовані добові дози та схеми застосування препарату (для дітей та дорослих) подаються нижче.

Маса тіла	Дозування із розрахунку 50 мг/кг за 3 прийоми*
10 – 14 кг	3 × 5 мл
15 – 20 кг	3 × 5-7,5 мл
21 – 30 кг	3 × 7,5-10 мл
31 – 40 кг	3 × 10-15 мл
41 – 50 кг	3 × 15-17,5 мл

* для дозування слід використовувати мірний стаканчик, який знаходиться в упаковці.

Рекомендована добова доза може бути збільшена, особливо в тяжких випадках.

Рекомендовані добові дози та схеми застосування препарату для дорослих дітей та дітей:

· грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 5-7 днів; при необхідності лікування можна продовжити або повторити через 7-8 днів. Для досягнення найбільшої ефективності при гострих респіраторних вірусних інфекціях лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання. Як правило, препарат приймають ще 1-2 дні після зникнення симптомів;

· бронхіт вірусної етіології: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 2-4 тижні;

· епідемічний паротит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-10 днів;

· кір: добова доза з розрахунку 100 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-14 днів;

· афтозний стоматит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), надалі 50 мг/кг за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів;

· інфекційний мононуклеоз: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 8 днів;

· цитомегаловірусна інфекція: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 25-30 днів;

· оперізувальний лишай та лабіальний герпес: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 10-14 днів (до зникнення симптомів);

· генітальний герпес: у гострий період добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 5-6 днів; у період ремісії підтримувальна доза для дорослих – 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу до 6 місяців;

· підгострий склерозивний паненцефаліт: добова доза з розрахунку 50-100 мг/кг за 6 прийомів (кожні 4 години) протягом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1-3 курси, при тяжкому перебігу – до 9 курсів;

· інфекції, спричинені Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 14-28 днів або для дорослих: в комбінації з кріотерапією або CO₂-лазерною терапією – 50 мг/кг, 3 курси з інтервалом в 1 місяць;

· гепатит В: дорослі: добова доза 50-100 мг/кг протягом 15-30 днів; надалі підтримувальна доза 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу протягом 2-6 місяців;

· хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні): добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування для дорослих від 2 тижнів до 3 місяців; для дітей – 21 день (або 3 курси по 7-10 днів з такими ж перервами).

Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого імуномодулювального ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.

Побічні реакції

Препарат, як правило, добре переноситься навіть при довготривалому застосуванні. Найчастішою побічною реакцією є збільшення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричинене метаболізмом інозину), яка нормалізується через декілька днів після закінчення застосування препарату.

Інші побічні реакції, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень застосування інозину пранобексу протягом 3 місяців або довше, а також в постмаркетинговий період, класифікуються як часті (> 1 % випадків), нечасті (< 1 % випадків) та рідкісні (< 0,01 %).

Часті (> 1 %):

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, погане самопочуття;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота з блюванням чи без, біль у надчеревній ділянці;

з боку шкіри і підшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання;

з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази або азоту сечовини в крові;

з боку скелетно-м'язової та сполучної ткани: біль у суглобах.

Нечасті (< 1 %):

з боку нервової системи: нервозність, сонливість або безсоння;

з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор;

боку нирок і сечовивідних шляхів: поліурія (збільшення об’єму сечі).

Рідкісні (< 0,01 %):

з боку шкіри і підшкірної тканини: кропив’янка;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк);

з боку шлунково-кишкового тракту: відсутність апетиту.

Передозування

Випадки передозування не спостерігались. Передозування може спричинити підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі. При передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.