Методика расчета и использования коэффициентов распределения

СПИСОК 1.

Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ ве­ществ, ОБОРОТ которых в РФ ЗАПРЕЩЕН в соответствии с законода­тельством РФ и международными договорами РФ.

Например: гашиш (анаша), героин, каннабис (марихуана), кокаино­вый куст, кустарно изготовленные препараты из эфедрина (или псевдо­эфедрина) или из препаратов, содержащих эфедрин (или псевдоэфедрин), опий (в том числе медицинский), опийный мак (растение), эфедрой и др.

СПИСОК 2.

Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ ве­ществ, ОБОРОТ которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

Например. Наркотические средства: булренорфин, кодеин, кодеина фосфат, кокаин, кокаина гидрохлорид, морфин, морфина гидрохлорид, морфилонг, ноксирон, омнопон, промедол, просидол, сомбревин, таб­летки: "Алнагон", "Кодтермопс", "Кодтерпин"; фенамин, фентанил, этилморфина гидрохлорид, эстацин и др.

Психотропные вещества: Амобарбитал (барбамил), кетамина гидро­хлорид (калипсол, кеталар), фепранон, этаминал натрия и др.

СПИСОК 3.

Список ПСИХОТРОПНЫХ веществ. ОБОРОТ которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых допускается ИСКЛЮЧЕНИЕ некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и меж­дународными договорами РФ.

Например* апрофен. натрий оксибутират, пентобарбитал. фторотан (галотан).

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

СПИСОК 4.

Список ПРЕКУРСОРОВ наркотических средств и психотропных веществ, ОБОРОТ которых в РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении кото­рых у станав л и ваются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

Например: ацетон, метилэтилкетон, перманганат калия, пиперидин, псевдоэфедрин, серная и соляная кислоты, исключая их соли, толуол, эр-гометрин, эрготамин, этиловый эфир, эфедрин и др.

Примечания:

1. Основные понятия.

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА - вещества синтетического или есте­ственного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень.

ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА - вещества синтетического или есте­ственного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень.

ПРЕКУРСОРЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ - вещества часто используемые при производстве, изготовле­нии, переработке наркотических средств и психотропных веществ, вклю­ченных в Перечень.

ОБОРОТ наркотических средств, психитропных веществ и их пре­курсоров - культивирование растений, разработка, производство, изго­товление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализа­ция, распределение, приобретение, использование, ввоз в РФ и вывоз из РФ, а также их уничтожение.

2.Контроль распространяется на все средства и вещества, включен­ные в Перечень, какими бы синонимами они ни обозначались, а также на их соли, если существование таких возможно.

3.Контроль распространяется также на препараты, содержащие средства и вещества, включенные в Перечень, независимо от их коли­чества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмап, сахар, со­да, тальк и т.п.) В сочетании с фармакологически активными компонен­тами контроль устанавливается в ин див иду ал ьном порядке (при низкой дозировке, не более 100 мг, наркотического средства).

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

ВТОРОЙ БЛОК. СПИСКИ

ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

(Утверждаются ПККН).

Список N1 СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ веществ.

Например: барбитал, барбитал натрия, бромизовал, диазепам (се­дуксен, сибазон), клофелин, мепробамат, нитразепам (эуноктин), оксазе-пам (нозепам, тазепам), пиперидин, псевдоэфедрин и его препараты, ре-ладорм, солутан, теофедрин, тиопентал натрия, фенобарбитал, хлороформ, хлорэтил, циклобарбитал, циклодол, эргометрин, эрготамин, этиловый эфир, эфедрина гидрохлорид, эфир для наркоза, эфир медицинский и др.

Список N2 ЯДОВИТЫХ веществ.

Например: Аконит, зарин, змеиный яд, метиловый спирт, мышьяко­вистый ангидрид, натрия арсенат и его лекарственные формы, новарсе-нол, пчелиный яд очищенный, ртути дийодид (а также дихлорид, окси-цианид, салицилат, цианид), серебро цианистое, синильная кислота, стрихнина нитрат и его лекарственные формы, цианистый калий (а так­же натрий, медь), экстракт чилибухи и др.

ТРЕТИЙ БЛОК. ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКОВ А И Б.

(Утверждается МЗ РФ).

Лекарственные средства списков А и Б не имеют альтернативного названия "сильнодействующие и ядовитые вещества". Понятие "сильнодействующие и ядовитые вещества" носит правовой характер и рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного Кодекса РФ.

СПИСОК А.

Например: апоморфина гидрохлорид*, атропина сульфат*, гоматропина гидробромид*, дикаин*, осарсол, пилокарпина гидрохлорид, платифил-лина гидротартрат, прозерин, резерпин, серебра нитрат, строфантин К, фенол, физостигмина (эзерина) салицилат, целанид и др.

СПИСОК Б.

Например: адреналина гидрохлорид, аминазин, амитриптилин, анальгин, анезтезин, антибиотические препараты, антипирин, аспаркам (панангин), баралгин, бриканил, бруфен, бутадион, валокордин, винпоцетин (кавинтон), викасол, вольтарен, галазолин, гидрокортизона ацетат, гепа­рин, дексаметазон, диазолин, дибазол, димедрол, дифенин, дроперидол, зантак, изониазид, изадрин, индометацин, интал, инсулины, кислота ни-

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

котиновая, корвалол, кордиамин, кофеин, лития оксибутират*, невигра-мон, настойка красавки, настойка чилибухи, нафтизин (санорин), нит-роксолин (5-НОК), новокаин, но-шпа, оксолин, папаверина гидрохлорид, парацетамол, пахикарпина гидройодид*, пенталгин, преднизолон, проге­стерон, раунатин, седальгин, синестрол, софрадекс, спиронолактон (верошпирон), сульгин, сульфадиметоксин, сульфацил-натрий, супрастин, тавегил, тиреоидин, феназепам, фталазол, фтивазид, фуросемид (лазекс), хинина сульфат, циннарин (стугерон), элеутерококка экстракт, эссенциа-ле, эстрадиола дипропионат, этазол-натрий, эуфиллин. А также лекар­ственные растения: корень, лист и трава красавки, лист дурмана, на­перстянки, олеандра и др., трава горицвета, ландыша, термопсиса и др., экстракт красавки, ландыша, термопсиса и др.

Примечания:

1.Списки А и Б, издаваемые МЗ РФ, имеют сугубо профессиональ­ные цели в области лекарственных средств, включают в себя лишь разре­шенные лекарственные средства и ставят перед собой задачу только определения порядка хранения, выписки, контроля и применения ле­карственных средств, включенных в них.

2.Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, издаваемые ПККН, охватывают широкий круг синтетических и природных веществ, в том числе исключенных из Государственного реестра лекарственных средств, а также других веществ, не являющихся лекарственными средствами. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ действуют самостоятельно, независимо от Списков А и Б, носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного Кодекса РФ ("Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта" -...наказывается лишением свободы на срок до трех лет...).

3.Принадлежность к спискам распространяется на все синонимы пе­речисленных в списках лекарственных средств.

4.<*> Выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и состоит на предметно-количественном учете в аптеках и ЛПУ.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

 

ЧЕТВЕРТЫЙ БЛОК ПРОЧИЕ ПЕРЕЧНИ и СПИСКИ

(Утверждаются МЗ РФ или местными органами управления)

"ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств, отпускаемых БЕЗ РЕЦЕПТА врача уш аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в РФ" (Утвержден МЗ РФ) Например. Монопрепараты, активированный уголь, аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, бактислбтил, борная кислота, диба­зол, интерферон, йод, калия иермашaudi, ксыьция глюкОмат, камфирл, ментол, нафтизин (санорин), панкреатин, папаверина \ ндрохлорид, пара­цетамол, перекись водорода, ремантадина гндрохлорид, i алициловая кислота, серебра нитрат (карандаш ляписный), сульфацил-натрий, терпин-гидрат, цинка окись и др.

Комбинированные препараты: аллохол, альм а гель, анальгин-хинин, апилак, аскорутин, баралгин. боярышника настойка, бриллиантовый зеле­ный, вазелин, валерианы настойка и экстракт, валидол, валокордин, вини-лин, витрум, гендевит. корвалол, кордиамин, нитро!лицерин, ротокан, ферроплекс, фестал, фи нал гон, холосас, центрум, цитрамон, шиповника масло, эвкалипта настойка эссенциале, зфкамон, эффералган. юн и кап и др.

"ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средеi в, подлежащих ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТ> в фармацевтических (аптечных) организациях и ЛПУ ": (Утвержден МЗ РФ)

1. Перечень наркотических Л С и гкпхофопных веществ и их пре-
курсоров, подлежащих контролю в РФ.

2, ЛС, входящие в Список N 1 "Сильнодействующие вещества"
ПККН

3 ЛС. входящие в Список N 2 "Ядовитые вещества" ПККН.

4. Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гид-
робромид, д и каин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид Списков
А и Б

5. Этиловый спирт.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

"СПИСОК

лекарственных препаратов, которые могут быть использованы в качестве допингов" (Извлечение) (Утвержден МЗ РФ)

 

4. АНАБОЛИЧЕСКИЕ СТЕРОИДЫ

Ретаболил, тестостерона пропнонат, нероболил (феноболил, тзрина-бол), метандростенолон, метиландростедиол, соматотропин, метил-тестостерон, силаболин, тетрастерон, гонадотропип хорионический, сте-нозолол, тэстенат.

"ПЕРЕЧЕНЬ

лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врача БЕСПЛАТНО или СО СКИДКОЙ

в г.Москве"

(Утвержден КЗ Москвы)

Например: адельфан, аллохол, анальгин, бинты эластичные, бисеп-тол, валидол, валокордин, интерферон, корвалол, левомииетин, лидаза, но-шпа, пилокарпин, преднизолон, сульфацил-натрия, ундевит, этазол, эуфиллин и др. Всего около 400 наименований лекарственных препаратов.

Обоснованность назначения лекарственных средств и изделий ме­дицинского назначения, не включенных в Перечень, контролируют кли-нико-экспертные комиссии ЛПУ.

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ:

1.Установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выпи­сывания.

2.Определение правомочности лица, выписавшего рецепт.

3.Установление сроков действия рецептов.

4.Определение соответствия рецепта установленному порядку от­пуска лекарств из аптеки (бесплатный, льготный отпуск и другие).

РЕЦЕПТ - это письменное обращение врача к фармацевту об изго­товлении и выдаче лекарств.

Рецепт является документом медицинским (т.к. содержит обраще­ние врача об изготовлении и выдаче лекарства), юридическим (т.к врач и провизор несут юридическую ответственность в случае неправильного назначения, приготовления и отпуска лекарств) и финансовым (т.к. стоимость лекарства обязательно оплачивается аптеке либо больным, либо ЛПУ, врач которого выписал льготный рецепт).

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, поряд­ка оплаты лекарства и характера действия входящих и их состав медика­ментов, на бланках, отпечатанных типофафским способом по устано­вленным формам. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чер­нилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех пред­усмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. На­звания наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта; количество жидких веществ указывается в мл, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначе­ний.

ОСНОВНЫЕ (ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ) РЕКВИЗИТЫ: Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в их состав медикаментов должен содержать сле­дующие основные (обязательные) реквизиты:

Штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефо­на); Дату выписки рецепта; ФИО больного и его возраст; ФИО врача: Наименование (на латинском языке) и количества лекарственных средств: Подробный способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа "Известно", "Внутреннее"); Подпись и личную печать врача.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКВИЗИТЫ

определяются составом прописанного лекарственного средства и формой рецептурного бланка.

Для выписывания лекарств используются бланки трех форм,

СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА ПРАВО ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВА,

СОДЕРЖАЩЕЕ НАРКОТИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО

Предназначен для выписывания рецептов, содержащих: НАРКОТИЧЕСКИЕ лекарственные средства и ПСИХОТРОПНЫЕ ве­щества, входящие в СПИСОК 2 ФЗ "О наркотических средствах и психо­тропных веществах";

СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК должен содержать все ОСНОВНЫЕ реквизиты рецепта и обязательно следующие ДОПОЛНИ­ТЕЛЬНЫЕ реквизиты:

1. Серийный номер рецептурного бланка;

2.Степени защиты (бланк розового цвета на бумаге с водяными знаками);

3.Подпись главного врача или его заместителя, заверенная круглой печатью ЛПУ;

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

4. Номер истории болезни больного.

Рецепт должен быть выписан рукой врача, подписавшего его. На этом рецептурном бланке разрешается выписывать только одно лекарство.

Для отпуска наркотических лекарственных средств и психотроп­ных веществ для отпуска бесплатно или на льготных условиях к специ­альному рецептурному бланку установленного образца дополнительно должен быть приложен рецепт на бланке формы N 148-1/у-88.

 

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ N 148 1/у-88

Предназначен для выписывания и отпуска лекарственных средств входящих в списки:

1. ПСИХОТРОПНЫХ веществ СПИСКА N3 и ПРЕКУРСОРОВ
(Эфедрин, Псевдоэфедрин, Эрготамин, Эргометрин) СПИСКА N4 ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" (далее ФЗ):

2.СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ веществ СПИСКА N1 и ЯДОВИТЫХ веществ СПИСКА N2 ПККН;

3.Лекарственных средств СПИСКОВ А и Б МЗ РФ: Апоморфина гидрохлорид, Атропина сульфат, Гоматропина гидробромид, Д и каин, Ли­тия оксибугират, Пахикарпина гидройодид;

А также:

4. АНАБОЛИКОВ (Нероболил, Ретаболил, Метандростенолон, Ме-
тиланд ростендиол, Соматотропин и др.);

5. Лекарственных средств, отпускаемых БЕСПЛАТНО и на
ЛЬГОТНЫХ условиях.

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ N 148-1/у-88 должен содержать все ОСНОВНЫЕ реквизиты рецепта и обязательно следующие ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ реквизиты:

1. СЕРИЯ и НОМЕР рецепта

2. АДРЕС или НОМЕР МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ амбулаторного
больного;

3.Печать ЛПУ "ДЛЯ РЕЦЕПТОВ".

4.Рецепт выписывается в 2-х экземплярах.

На рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 может быть выписано одно наименование лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; бесплатно или на льготных условиях.

В г. Москве для отпуска лекарств бесплатно или на льготных усло­виях оформление формы N 148-1/у-88 имеет свои особенности:

1). Бланк выполнен на бумаге с водяными знаками и метал из ирован-ной нитью, которые видны в проходящем свете ("на просвет").

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

2). В флфе ФИО вра^а разделительная полоса выполнена мик-рошрифгом "Комитет здравоохранения", которого не будет видно, если бланк пьпались изютовшь на копировальной технике

3). В устройстве для проверки те нежных знаков (в ультрафиолете вых лучах):

- бумага не имеет голубого свечения, в отличие от простых бумаг;

- на поле, где врач выписывает пеьарство, желто-зеленым свечением высвечивается Герб России и ьескольки полосок по краям,

- на поле, где указывается дата выписки рецепта ч порядок оптаты имеется двойная защитная сетка (фиолетовая + зеленая)

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ N 107-У Предназначен для выписывания рецептов на все остальные лекар­ственные средства, в том числе СПИСКОВ А и Б, а также содержащих ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ.

На одном бланке может быть выписано не более 3 ПРОСТЫХ и не более 2 лекарственных средств СПИСКОВ А и Б.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА' ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРАВОМОЧНОСТИ ЛИЦА,ВЫПИСАВШЕГО РЕЦЕПТ.

Подвергая рецепт фар м а це вти ч е с ко й экспертизе, провизор должен знать кто имеет право выписывать рецепты 1. ВРАЧИ:

- ЛПУ имеют право выписывать ВСЕ лекарстренные средства (в т.ч. наркотические и психофопные) за полную стоимость, а гаклче бесплатно или на льготных условиях (если ЛПУ включено в Перечень ЛПУ, по ре­цептам врачей ко горы* лекарственные средства и изделия медицинскою назначения отпускаются из ашек бесплаг-о или со скидкой).

- ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИЕ - все лекарственные средст ва, кроме наркотических лекарственных средств и психотропных вещест в (а также лекарств бесплатно и на льготных условиях). На рецептурных б панках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским спосо­бом или штампом должен быть указан их адрес номер лицензии., дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее

Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, силь­нодействующее вещество, а также списка А в дозе, превышающей выс­ший однократный прием, врач должьен написать дозу этого «сщества прописью и поставить в ос кл и цате л ь н ы й знак. Без соответствующего оформления провизор отпускает лекарство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

2. ФЕЛЬДШЕРЫ - ЗАВЕДУЮЩИЕ ФЕЛЬДШЕРСКО-АКУШЕР­СКИМИ ПУНКТАМИ с врачебным приемом имеет право выписывать все лекарственные средства, в т.ч. бесплатно и на льготных условиях, кроме наркотических, психотропных и анаболических гормонов.

3. ЗУБНЫЕ ВРАЧИ, ФЕЛЬДШЕРЫ, АКУШЕРКИ могут выписы­вать больным за своей подписью, с указанием медицинского звания, ле­карства для оказания ЭКСТРЕННОЙ медицинской помощи, кроме нарко­тических, психотропных и анаболических гормонов.

Врач, зубной врач, фельдшер, акушерка несут дисциплинарную, ад­министративную и иные виды ответственности, предусмотренные зако­нодательством РФ, за выписанный ими рецепт.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА: ОПРЕДЕЛЕНИЕ СРОКОВ ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТОВ Провизор должен знать, что все поступившие в аптеку рецепты действительны в течение определенного времени. Установлены следую­щие сроки действия рецептов:

5 ДНЕЙ действительны рецепты, содержащие наркотические и пси­хотропные вещества Списка 2 ФЗ (выписанные на специальных рецеп­турных бланках на право получения лекарства, содержащее наркотическое вещество).

10 ДНЕЙ действительны рецепты, содержащие психотропные ве­щества Списка 3 ФЗ: прекурсоры (эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин), сильнодействующие и ядовитые вещества ПККН; Апомор-фина гидрохлорид. Атропина сульфат, Гоматропина гидробромид, Дика-ин, Лития оксибутират, Пахикарпина гидройодид; анаболики (выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88).

2 МЕСЯЦА действительны рецепты, содержащие остальные лекар­ственные средства, в том числе препараты списков А и Б, не вошедшие в пункты "5 и 10 дней", а также этиловый спирт.

ДО 1 ГОДА действительны рецепты, содержащие лекарственные средства, которые разрешено выписывать на рецептурном бланке формы N 107-У, (кроме спиртосодержащих лекарственных средств индивидуаль­ного изготовления). На рецепте должна быть пометка "Хроническому больному", указаны срок действия рецепта и периодичность отпуска ле­карства из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.п.), скрепленные до­полнительной подписью и личной печатью врача.

P.S. Срок действия рецептов, выписанных бесплатно или на льготных условиях, определяется составом прописанного лекарства и может состав­лять 5 или 10 дней, а также 2 месяца. (Для Москвы - не более 1 месяца).

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требова­ний или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

недействительным. В этом случае провизор обязан связаться с врачом, выписавшим рецепт, уточнить название препарата, его дозировку, фар­макологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больно­му.

Неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в специальном жур­нале. Информация о неправильно выписанных рецептах сообщается ру­ководителю ЛПУ.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА: ОПРЕДЕЛЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПОРЯДКА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВ ИЗ АПТЕКИ

 

БЕСПЛА ТНЫЙ И ЛЬГОТНЫЙ ОТПУСК

Некоторым амбулаторным больным лекарства из аптек отпускают­ся бесплатно или на льготных условиях. Для отпуска лекарств бесплатно или на льготных условиях московские аптеки должны иметь Разрешение на право такого отпуска, которое выдается Управлением Фармации и оговаривается в Лицензии.

Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбу­латорном лечении которых медикаменты больным по рецептам врачей выдаются бесплатно или на льготных условиях, утверждаются Правитель­ством РФ. Эти перечни постоянно дополняются новыми регламентами.

ГРУППЫ НАСЕЛЕНИЯ И КАТЕГОРИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИ КОТОРЫХВСЕ МЕДИКАМЕНТЫ ВЫДАЮТСЯ БЕСПЛА ТНО

1.Дети в возрасте до трех лет и многодетные семьи до 6 лет.

2.Малочисленные народы Севера.

3. Инвалиды и участники Великой Отечественной войны и при-
равненные к ним по льготам лица (воины-интернационалисты и др.).

Кроме медикаментов инвалиды и участники бесплатно получают: лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды (без стоимости посуды), пиявки, телескопические очки, предметы ухода за больными. Хирургические больные - перевязочные материалы; лечеб­ные пояса, противоболевые стимуляторы, эластичные бинты и чулки. Для инвалидов войны в аптеках формируется специальный резерв.

Лекарства отпускаются из любой аптеки, расположенной на тер­ритории Республики.

4. Родители и жены военнослужащих, погибших при защите страны.

5. Граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствии ава-
рии на Чернобыльской АЭС, других атомных объектах страны.

Для этого контингента больных в аптеке формируется резерв, а также гарантируется бесплатное изготовление и ремонт зубных протезов.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

6.Инвалиды 1 группы, не работающие, инвалиды 2 группы, дети-инвалиды до 10 лет.

7.Лица, награжденные медалью "За оборону Москвы" или "За оборону Ленинграда", знаком "Жителю блокадного Ленинграда".

8.Граждане из подразделений особого риска, т.е. непосредствен­ные участники: испытаний ядерного оружия, ликвидации аварий на ядер­ных установках, работ по захоронению радиационных веществ.

9. Бывшие несовершеннолетние узники фашистских концлагерей.

10. Онкологические больные. Для инкурабельных онкобольных бес-
платно отпускаются также перевязочные средства.

11. Больные психическими заболеваниями (инвалиды 1 и 2 групп).

12. Больные диабетом. Кроме медикаментов бесплатно получаю
также этиловый спирт до 100 г в месяц, шприцы и иглы к ним.

13. СПИД-ВИЧ- инфицированные.

ГРУППЫ НА СЕЛЕНИЯ, КОТОРЫМ ВСЕ МЕДИКАМЕНТЫ ОТПУСКАЮТСЯ С 50% СКИДКОЙ

1. Пенсионеры, получающие пенсию в минимальных размерах.

2.Работающие инвалиды 2 группы и безработные инвалиды 3 груп­пы.

3.Лица, принимавшие участие в работах по ликвидации послед­ствий аварии на Чернобыльской АЭС в пределах зоны отчуждения.

4.Граждане, награжденные медалями за самоотверженный труд в тылу в годы Великой Отечественной войны.

5. Лица, подвергшиеся репрессиям в виде лишения свободы.

КА ТЕГОРИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИ КОТОРЫХ МЕДИКАМЕНТЫ ПО УСТАНОВЛЕННОМУ ПЕРЕЧНЮ ВЫДАЮТСЯ БЕСПЛА ТНО

В перечень включены медикаменты, выписанные по поводу сле­дующих заболеваний: дизентерия, гипофизарный нанизм, гематологиче­ские заболевания, туберкулез, бронхиальная астма, хронические тяжелые заболевания кожи, сифилис, шизофрения и эпилепсия, болезнь Паркинсо-на и другие.

Оплата лекарств, выданных аптекой бесплатно или на льготных условиях может осуществляться местными органами или учреждения­ми здравоохранения, а также страховыми компаниями. Основанием для оплаты являются составленные аптекой по специальной форме сводные реестры. Реестры выписываются в двух экземплярах. Второй экземпляр реестра вместе с рецептами остается в аптеке.

РЕЕСТР N рецептов________ (ЛПУ)

На льготный отпуск медикаментов_ (категории больных)

за 19 г.

 

№

Номер ре цеп-

Стоимость от-

Сумма опла-

Сумма под-

Всего_____ рецептов руб. коп.

в т.ч. оплачено больным руб. коп.

К оплате руб. коп.

Зав. аптекой

(подпись)

Бухгалтер

(подпись)

 

ДРУГИЕ ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВ.

Рецепты, поступившие в аптеку, могут быть выписаны и оформле­ны правильно, но отпустить по ним лекарство нельзя. Провизор должен знать такие особые случаи отпуска лекарств из аптеки.

1.ЗАПРЕЩАЕТСЯ отпуск наркотических, психотропных, сильно­действующих, ядовитых веществ, анаболиков, лекарственных средств: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид НЕ В СОСТАВЕ изготовленного лекарства, если они выписаны в смеси с другими ингреди­ентами.

2.Перечень аптек и ЛПУ, имеющих право работать с наркотически­ми, психотропными и сильнодействующими лекарственными средствами, определяется МЗ РФ по согласованию с МВД России. Разрешение на этот вид деятельности должно быть отражено в лицензии.

3.ЗАПРЕЩАЕТСЯ отпуск из аптек по рецептам ВЕТЕРИНАРНЫХ лечебных учреждений лекарственных средств, которые разрешено выпи­сывать только на на специальных рецептурных бланках на право получе­ния лекарства, содержащее наркотическое вещество или на рецептур­ном бланке формы N 148-1/у-88.

4.ЗАПРЕЩАЕТСЯ отпускать АМБУЛАТОРНЫМ больным: Эфир наркозный, Хлорэтил, Сомбревин, Фентанил, Калипсол, а также не разре­шенные к применению в стране лекарственные препараты.

5.ЗАПРЕЩАЕТСЯ отпускать из аптек лекарственные средства В КОЛИЧЕСТВАХ, ПРЕВЫШАЮЩИХ предельно допустимое количество препарата на рецепт нормы единовременного отпуска).

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ КОЛИЧЕСТВО ПРЕПАРАТА НА РЕЦЕПТ

5.1. Для наркотических, психотропных и снотворных препаратов

0,1 - Морфина гидрохлорид, Морфилонг, Кокаина гидрохлорид, Омно-

пон:

0,2 - Кодеин, Этилморфина гидрохлорид (Дионин).

0,25 - Промедол, Просидол.

0,6 - Эфедрина гидрохлорид.

1,0 - Этаминал натрия.

1,2 - Пах и кар пи на гидройодид.

10-12 табл. - Снотворные препараты (Например, барбитал, бромизовал, нитразепам=эуноктин и др.). 12 табл. - Эстацин

20 табл. - А нал юн, Кодтерпин, Код терм о п с;

20 табл. - Бупренерфин 0.2 мг

20 амп. - Бупренорфич 0.3 мг (10 амп. по 0.6 мг)

50 драже - Фепранон 0.025

1 у па ко в.- Анаболические гормоны

Примечание:

1.ДИОНИН в глазных мазях и каплях может выписываться до 1,0 при наличии указания врача на рецепте "По специальному назначению".

2.Для лечения инкурабельных, онкологических больных количество выписываемых на одном рецепте НАРКОТИЧЕСКИХ и СНОТВОРНЫХ средств может быть увеличено в 2 раза. Нормы отпуска опиоидных аналь­гетиков для икурабельных онкологических больных утверждены ПККН. Больной прикрепляется письменным распоряжением руководителя ЛПУ к аптеке по месту жительства.

3.Для хронических больных СНОТВОРНЫЕ препараты, ЭФЕДРИН, ПСЕВДОЭФЕДРИН в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами, К Л ОФЕЛИИ в таблетках могут выписываться на курс лече­ния сроком до 1 месяца. В этом случае на рецепте должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью ЛПУ "Для рецептов".

5.2. Для ЭТИЛОВОГО СПИРТА:

- 50,0 - В СМЕСИ с другими ингредиентами при индивидуальном из­готовлении лекарств, а хроническим больным по рецептам с надписью "По специальному назначению", скрепленной подписью врача и печатью ЛПУ -до 100,0.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

Норма отпуска этилового спирта в смеси с другими ингредиентами предполагает содержание 50 г спирта (100,0) в ПЕРЕСЧЕТЕ на 96%.

Спиртосодержащие лекарства промышленного производства отпус­каются по рецепту в количествах, выписанных врачом на курс лечения.

- 150,0 - В ЧИСТОМ виде по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимой концентрации) или "Для обработ­ки кожи".

-100,0 - Больным САХАРНБ1М ДИАБЕТОМ для бесплатного по­лучения (форма N 148-1 /у-88).

Спирт в чистом виде отпускается НЕЗАВИСИМО ОТ указанной КОНЦЕНТРАЦИИ в весовом измерении.

6.В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозмож­ность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешает­ся производить единовременный отпуск назначенного препарата по ре­цептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 месяцев (за исключением наркотических и психотропных средств).

7.Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в коли­чествах, указанных в рецепте.

 

ТАКСИРОВАНИЕ РЕЦЕПТОВ И ПОРЯДОК ИХ РЕГИСТРАЦИИ

Правильно выписанные рецепты таксируются, т.е. определяется стоимость входящих в состав лекарства ингредиентов и упаковки, а также стоимость изготовления лекарства. После определения провизором стоимости лекарства, посетитель оплачивает рецепт (в кассе аптеки) и возвращает провизору для регистрации. Провизор передает рецепт в ассистентскую для изготовления лекарства. Оплата в кассу может осу­ществляться через кассира аптеки или непосредственно провизору.

В аптеках используются различные способы регистрации и учета по­ступивших рецептов: журнальный, квитанционный, жетонный, чековый, и др.

ЖУРНАЛЬНАЯ ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ РЕЦЕПТОВ Применяется чаще в сельских и городских аптеках с небольшим объемом работы. Принятые рецепты на лекарства индивидуального изго­товления регистрируются в рецептурном журнале по специальной форме. В журнале отражаются: N рецепта, ФИО больного, его адрес и телефон, лекарственная форма, стоимость лекарства. В конце рабочего дня (смены) подсчитывается итог по рецептурному журналу, который подписывается провизором и используется для последующего учета.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

 

Рецептурный журнал
за 19....г.

 

Дата	Лекарства, изготовленные экстемп.	Адрес, телефон	При­меча­ние
	Номер рецепта	ФИО боль­ного	Лекарст­венная форма	Стоимость лекарства

Одновременно с регистрацией рецепта в журнале больному выписы­вают квитанцию или выдают жетон.

 

КВИТАНЦИОННАЯ ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ РЕЦЕПТОВ

Наиболее распрос граненная форма в крупных аптеках.

Протаксированные и оплаченные рецепты на лекарства индивиду­ального изготовления регистрируются в книжке квитанции на заказанное лекарство по специальной форме. Квитанция состоит из трех частей, обо­значенных одним порядковым номером. Первая - корешок квитанции, остается в аптеке для учета. На этом корешке указывают ФИО больного, стоимость и форму лекарства. По корешкам в конце смены (дня) подсчи-тываются количество принятых рецептов и общая стоимость отпус­каемых по ним лекарств.

Вторая часть - собственно квитанция - выдается на руки получателю лекарства. На ней указывают ФИО больного, дату и число изготовления лекарства, его форму и стоимость.

Третья часть - подклеивается к рецепту. На ней в дальнейшем будет указано, кто приготовил, проверил и отпустил лекарство.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

 

Квшан для на заказанное лекарство

N_

ФИО

Стоимость

Лекарственная
фома____

Аптека N

 

21 15

 

 

Микстура

 

 

Капли

N лекарства

 

ФИО больного

 

Цена

 

Порошки

Аптека N Лекарство N Приготовил

 

Проверил

 

Отпустил

 

Стерильное

Детское Наружное

Глаз ные

 

1 часть

2 часть

3 часть

Возможно оформление квитанции до оплаты стоимости рецепта. В этом случае получив рецепт, провизор таксирует его, выписывает квитан­цию и возвращает рецепт для оплаты. Оплаченный рецепт и чек оста­ются в кассе, откуда в дальнейшем передаются в ассистентскую комна­ту для изготовления. Посетителю в кассе возвращают квитанцию с от­меткой "Оплачено".

Применение квитанционной формы регистрации позволяет снизить до минимума ошиСки при отпуске лекарств, поскольку в этом случае средством дополнительного контроля являются сведения, содержащиеся на квитанции - кроме номера и лекарственной формы, стоимость, дата, время изготовления лекарства, а также ФИО больного. Однако, квитан­ционная форма требует значительных затрат времени на оформление и регистрацию рецептов.

ЖЕТОННАЯ ФОРМА ОФОРМЛЕНИЯ ЗАКАЗА НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВА

Позволяет сократить затраты рабочего времени на прием рецепта, т.к. посетителю аптеки вместо квитанции выдается номерной жетон определенной формы и цвета. Цвет и форма жетона обозначают конкрет­ную лекарственную форму, номер жетона - соответственно номер ре­цепта и лекарства. Одновременно номер лекарства, его стоимость и вид лекарственной формы фиксируются в журнале (ведомости), который ведется по произвольной форме.

К недостаткам жетонной формы регистрации рецептов следует от­нести отсутствие дополнительных элементов контроля при отпуске, т.к. на жетоне не указывается ФИО больного, стоимость, дата, время изготовления лекарства. Кроме того, может быть затруднен поиск изго-

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

товленного лекарства при несвоевременном востребовании лекарства больным, поскольку на жетоне не указана дата изготовления лекарства.

ЧЕКОВЫЙ МЕТОД ОФОРМЛЕНИЯ ЗАКАЗА НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВА

По мнению многих специалистов является наиболее оптималь­ным Сущность метода заключается в следующем.

После таксировки и оплаты стоимости лекарства через кассу рецепт возвращается провизору. На рецепте провизор проставляет номер кассо­вого чека, который является номером приня го го к изготовлению ле­каре 1 ва.

На чеке номер подчеркивае гея цветным карандашом. Цвет обознача­ет определенную лекарственную форму (в соответствии с сигнальны­ми цветши принятыми "Едиными правилами оформления лекарств").

Например, зеленый внутреннее, оранжевый - наружное, синий -инъекционное, черный - лекарство содержащее особо ядовитое вещество.

Tockojh - у тагу из 1еке и его номер пробивает кассовый аппа­рат, провизор указывает на чеке только время изготовления лекарства. При необходимости на чеке может указываться ФИО больного.

О пювременчо номер, стоимость и вид лекарственной формы фиксируются в и у риале (ведомости) по произвольной форме. Оформ-,ч тыч чек (подчеркнутый цветным карандашом номер чека и указания о чрелк т изготовления лекарства) передается заказчику. Для получения лекарства посетитель предъявляет чек провизору. По номеру чека и сигнальному цвету провизор определяет место хранения приготовленного лекарства.

Чековый метод по сравнению с другими способами регистрации ре­цептов имеет существенные преимущества. Это и сокращение затрат времени при приеме рецепта на его оформление, и наличие на чеке допол­ните 1ьны\ элементов контроля при отпуске (дата, время изготовления, стоимость лекарства, а в случае необходимости и ФИО больного), и от­сутствие материальных затрат со стороны аптеки на приобретение кви­танционных книжек.

В аптеках ведется ежедневный учет стоимости и количес > 5 г ле­каре; в, от пущенных по рецептам - УЧЕТ РЕЦЕПТУРЫ.

Учет ведется в "Журнале учета рецептуры" по определенной форме. В ж> риале одной строкой записываются данные о количествах и стои­мости экстемпоральных и готовых лекарственных форм, в т.ч. фиксиру­ются количества и стоимость лекарств по бесплатному и льготному от­пуску.

Основанием для ежедневных записей в журнале служат результаты подсчета корешков квитанций на заказанное лекарство или итогов рецеп-

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

турного журнала, а также кассовых чеков на ГЛС. Сделанные в течение месяца записи в "Журнале учета рецептуры" подсчитываются за месяц и скрепляются подписями заведующего аптекой и бухгалтера.

После проверки и оформления рецепты передаются для приготовле­ния по ним лекарств и последующего контроля их качества.

ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВ

Все изготовленные в аптеке лекарства оформляются в соответствии с "Едиными правилами оформления лекарств, приюювляемых в апте­ках". Согласно этим правилам аптечные этикетки имеют определенный сигнальный цвет (в зависимости от способа применения лекарства) и содержат соответствующую лекарству предупредительную надпись. Обязательно наличие на всех этикетках предупредительной надписи "Беречь от детей"

Размеры этикеток должны соответствовать размерам посуды.

Приготовленные и полностью оформленные лекарства размещаются в рецептурной по местам хранения на специальных вертушках в порядке номеров лекарств. Скоропортящиеся лекарственные средства хранятся в холодильниках, а ядовитые и наркотические - в специальных шкафах под замком.

Сроки хранения изготовленных в аптеке лекарств устанавливаются в зависимости от состава лекарственного средства, способа приготовления, вида укупорки, условий хранения и составляют: 1 сутки - для водных растворов глюкозы и растворов с бензилпенициллином; 2 суток - для глазных капель, растворов для иньекций, настоев, отваров, слизей; 3 су­ток - для эмульсий, суспензий; 10 суток - для остальных лекарств. В неко­торых случаях сроки хранения изготовленных в аптеки лекарств могут увеличиваться до 30 суток.

Если больным лекарство не получено, а срок его хранения истек, то
лекарство подлежит изъятию и уничтожению. '

Лекарства, не полученные больными и не потерявшие своих качеств (этиловый спирт любых концентраций в чистом виде, мази и порошки заводского изготовления, расфасованные в аптечную упаковку без смешивания и др.) должны быть возвращены в материальную и использо­ваны в дальнейшем по назначению. Стоимость этих лекарственных средств приходуется. На их оприходование составляется "Акт о приемке товара" по специальной форме. В акте указываются наименования ле­карственной формы, ее состав, цена и дата снятия.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

ОТПУСК ЛЕКАРСТВ ИЗ АПТЕКИ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ

ОТПУСК изготовленных в аптеке лекарств осуществляется по кви­танциям, жетонам или чекам в соответствии с принятой в аптеке систе­мой оформления рецептов. Перед отпуском лекарства больному уточ­няется его ФИО, проверяется соответствие номеров на квитанции, рецеп­та, лекарства, правильность упаковки и оформления. Провизор проверяет внешний вид лекарства, объясняет как принимать и хранить его в домаш­них условиях. На рецепте (или сигнатуре) провизор ставит свою подпись (лекарство отпущено).

При отпуске экстемпорально изготовленных лекарств, содержащих наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещест­ва списков ПККН; лекарственные средства списков А и Б МЗ РФ: Апо-морфина гидрохлорид, Атропина сульфат, Гоматропина гидробромид, Дикаин, Лития оксибутират. Пах и кар пи на гидройодид; а также этиловый спирт, больным в замен рецепта выдается СИГНАТУРА с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура". При отпуске готовых лекаре тв способ применения указывается на этикетке.

Рецепты, лекарства по которым отпущены хранятся в аптеке в тече­ние определенного времени.

СРОКИ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ составляют:

5 ЛЕТ На наркотические средства и психотропные вещества;

3 ГОДА На лекарства, отпущенные бесплатно и на льготных услови­ях;

1 ГОД На сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, на лекарственные средства списков А и Б МЗ РФ: Апоморфина гидро­хлорид, Атропина сульфат, Гоматропина гидробромид, Дикаин, Лития

оксибутират,

Пахикарпина гидройодид; а также анаболики и этиловый спирт.

При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному. На обороте рецепта указываются количество от­пущенного препарата и дата отпуска. При очередном обращении больно­го в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействите­лен" и оставляется в аптеке.

По истечении срока хранения рецепты уничтожаются в установлен­ном порядке.

Во всех остальных случаях рецепты, по которым лекарственные средства отпущены из аптеки, возвращаются больному.

Строгое соответствие работы аптечных организаций установленной правовой базе является одним из путей повышения эффективности их деятельности и совершенствования лекарственного обеспечения населе­ния.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

 

ТЕМА

МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ПРЕДПРИЯТИЯ: ОРГАНИЗАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

1. Маркетинговый анализ производетвениых возможностей пред-
приятия как один из путей совершенствования его деятельности.

2. Особенности аптечного изготовления лекарств.

3. Организация и обеспечение рабочих мест по изготовлению ле-
карств в аптеках.

4. Аттестация рабочих мест в аптеках.

5.Основные принципы нормирования труда при изготовлении ле­карств.

6.Схема технологического процесса изготовления лекарств в апте­ках и алгоритм проведения работ по изготовлению лекарств.

7.Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрика­тов и внутриаптечной заготовки.

 

8.Основные принципы хранения лекарств.

9.Предметно-количественный учет в аптеках.

МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ПРЕДПРИЯТИЯ

Маркетинговый анализ производственных возможностей предприя­тия является одной из важнейших специфических функций маркетинга, поскольку позволяет предприятию соотнести запросы рынка с собствен­ными возможностями и перспективами развития.

К числу основных направлений, по которым проводится анализ про­изводственных возможностей предприятия, относятся диагностика и учет производственных мощностей предприятия, анализ его материально-технической базы, оценка рабочей силы предприятия.

Главная цель всех этих исследований: определить конкурентные воз­можности предприятия, выявить его сильные и слабые стороны, найти пути совершенствования его деятельности.

 

ОСОБЕННОСТИ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

Специфика лекарства как особого вида товара определяет следую­щие особенности аптечного производства лекарств:

1. Разнообразие прописей ЛП, по составу ЛП и видам лекарственных
форм, отражающих индивидуализацию лечения больного и клиническое
мышление врача.

2. Сложность состава изготовляемых лекарств.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

3.Относительная неустойчивость ЛП, что обусловливает необходи­мость их использования в течение всего нескольких дней, а иногда и ча­сов.

4.Совмещение изготовления разных по составу лекарственных пре­паратов на одном рабочем месте.

Указанные особенности диктуют необходимость при изготовлении лекарств учитывать ряд факторов: вид лекарственной формы; состав ле­карства; частоту использования конкретных ингедиентов; дифференциа­ция отдельных стадий тех но л о гич ее ко го процесса; выделение работ, вы­полняемых специалистами и вспомогательным персоналом и другие фак­торы. Эти факторы оказывают существенное влияние на процесс изготов­ления лекарств в аптеках, а их учет позволит организовать работу аптеки по изготовлению лекарств на основе научной организации труда (НОТ).

В целях выявления перечисленных факторов и учета их влияния на процесс изготовления лекарств необходимо изучать поступающую в ап-1 еку рецептуру.

Изучение рецептуры преследует следующие задачи:

1.Выявление часто повторяющихся прописей для перевода их во внутриаптечную заготовку и фасовку, а при возможности передачи для промышленного изготовления.

2.Выявление прописей, мало отличающихся по количеству (дозе) ле­карственных веществ для последующей работы с врачами по их унифика­ции.

3.Выявление часто используемых ингредиентов в порошках, мик­стурах и т.д. для расположения этих веществ в непосредственной близос-1и от фармацевта, изготавливающего лекарства.

4.Определение фактического объема рецептуры и удельного веса (доли) каждого вида лекарственных форм. Например, доля жидких лекар­ственных препаратов для внутреннего применения (или порошков для внутреннего применения и т.п.) в общем объеме рецептуры.

5.Выявление возможности заготовки полуфабрикатов и концентра­тов, в том числе растворов для бюреточной установки.

ОРГАНИЗАЦИЯ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ РАБОЧИХ МЕСТ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

Эти данные используют при определении целесообразности ОРГА­НИЗАЦИИ специализированных рабочих мест и их количества.

РАБОЧЕЕ МЕСТО - это зона трудовой деятельности одного или нескольких исполнителей. Оно должно быть удобным, безопасным и оснащенным необходимым оборудованием. Например, если в аптеку по-

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

ступает много рецептов, требующих изготовления лекарств в асептиче­ских условиях - организуется асептический блок. Если много мазей -специализированное рабочее место для изготовления мазей и т.д.

Таким образом, количество рабочих мест в ассистентской комнате организуется в зависимости от объема работы аптеки. В крупных апте­ках, обслуживающих амбулаторных больных целесообразно организовать четыре рабочих места (РМ) для фармацевтов по приготовлению лекарств:

- РМ для изготовления жидких лекарств для внутреннего примене­ния;

- РМ для изготовления порошков и пилюль;

- РМ для изготовления мазей и жидких ЛФ для наружного примене­ния;

- РМ для лекарств, изготовляемых в асептических условиях.

В более мелких аптеках целесообразно организовать три специализи­рованных рабочих места для фармацевтов по приготовлению лекарств:

- РМ для изготовления лекарств для внутреннего применения;

- РМ для изготовления лекарств для наружного применения;

- РМ для лекарств, изготовляемых в асептических условиях.

В аптеках с небольшим объемом работы, где провизор осуществля­ет прием рецептов, отпуск ЛП и продажу товаров аптечного ассортимента организуется одно рабочее место, где должно быть сосредоточенно все необходимое для быстрого обслуживания посетителей.

Для фасовщиц, занятых вспомогательными работами по дозирова­нию ЛП организуют 2 рабочих места за столом для изготовления лекарств:

- одно напротив фармацевта, изготовляющего порошки и пилюли;

- другое, напротив фармацевта, изготовляющего мази, жидкие ЛФ для наружного применения, свечи.

Все рабочие места должны оснащаться необходимым оборудовани­ем, инвентарем, средствами малой механизации и т.п.

Для обеспечения высокого качества лекарств изготовляемых в аптеке и высокой производительности труда необходима четкая ОРГАНИЗАЦИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАБОЧИХ МЕСТ с учетом требований научной орга­низации труда (НОТ) и требований GMP.

Для бесперебойной работы на рабочем месте фармацевта, изготов­ляющего лекарства необходимо следующее:

1.В крупных аптеках следует иметь дублированные штангласы, пи­петки и др. для медикаментов, наиболее часто используемых для изготов­ления лекарств.

2.Фармацевт должен быть заранее обеспечен вымытыми и простери-лизованными флаконами, бутылками, а также аптечными инструментами

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

(ступками, пестиками, шпателями, мерными колбами, цилиндрами, пи­петками и т.п.).

3.Рабочее место должно быть обеспечено своевременной доставкой воды очищенной и воды для инъекций.

4.В случае необходимости на рабочем месте должны быть стериль­ные и обычные вспомогательные и упаковочные материалы.

5.На рабочем столе фармацевта должна быть необходимая справоч­ная литература.

6. Сотрудники, осуществляющие изготовление лекарств должны
быть обеспечены специальной одеждой и строго соблюдать утвержден-
ный соответствующими регламентами санитарный режим в аптеках.

Организация рабочих мест по изготовлению лекарств в АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ

Особые требования предъявляются к организации РАБОЧИХ МЕСТ по изготовлению лекарств в АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ. В асептических условиях изготавливают: 3. Все лекарственные формы для инъекций

2.Стерильные растворы для наружного применения (растворы для ле­чения открытых ран, интравагинального введения и др.).

3.Лекарственные препараты, применяемые в глазной практике

4.Все лекарственные формы для новорожденных детей.

5.Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная за­готовка.

Для изготовления лекарств в асептических условиях во всех аптеках предусматривается комплекс помещений (асептический блок), включаю­щий: асептическую со шлюзом (8 до 18 кв.м); стерилизационную (10 кв.м); дистилляционно-стерилизационную (от 12 до 19 кв.м). Кроме того, в крупных аптеках предусмотрена дефектарская со шлюзом.

Имеются ограничения, относительно изготовления лекарств в асепти­ческих условиях. Например, изготовление инъекционных растворов не может производиться при отсутствии данных о химической совмести­мости, входящих в них ингредиентов; о технологии изготовления, в том числе о режиме стерилизации; о методах полного химического контроля.

Асептический блок должен подвергаться усиленной санитарной обра­ботке с использованием обеззараживающих средств, ультрафиолетовой стерилизации и специальной вентиляции стерильным профильтрованным воздухом.

Фармацевты, занятые приготовлением лекарств в асептических усло­виях, должны быть аттестованы на право работы с автоклавом (аппарат под давлением).

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

 

АТТЕСТАЦИЯ РАБОЧИХ МЕСТ В АПТЕКАХ

Для повышения эффективности аптечного производства и качества изготовления лекарств, а также рационального использования трудовых ресурсов в аптеках регулярно должна проводиться аттестация рабочих мест.

АТТЕСТАЦИЯ РАБОЧЕГО МЕСТА с анализом качества выпускае­мой продукции и установлением возможных отклонений на каждой стадии и операции называется ВАЛИДАЦИЕЙ.

Валидация рабочих мест проводится в три этапа.

1 ЭТАП валидации. Определение числа рабочих мест, классификация и группировка рабочих мест по их виду и характеру использования.

2 ЭТАП валидации. Комплексная ОЦЕНКА соответствия рабочих мест действующим нормативам, требований к передовому опыту и приня­тие решений по их дальнейшему использованию. Оценка рабочих мест проводится по следующим КРИТЕРИЯМ:

1. КОЭФФИЦИЕНТ ОРГАНИЗАЦИИ рабочих мест рассчитывается
по формуле:

К орг. = 1 - (Р нес. / Р общ.), где: К орг. - коэффициент организации рабочих мест; Р нес. - количество рабочих мест, не соответствующих нормам тех­нического оснащения и обслуживания;

Р общ. - общее количество рабочих мест в аптеке.

2.ПО ТЕХНИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ КРИТЕРИЮ проводит­ся оценка соответствия рабочих мест техническим и технологическим процессам, осуществляемых в аптеке.

3.ПО УСЛОВИЯМ ТРУДА И ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ, т.е. соответствие рабочих мест требованиям по технике безопасности и необ­ходимым условиям труда.

4.ПО ПРОФЕССИОНАЛЬНО ПОДГОТОВКИ КАДРОВ, т.е. соот­ветствие рабочих мест уровню образования и квалификации сотрудников аптеки.

 

5. ПО ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКОМУ КРИТЕРИЮ проводится оценка полноты оснащенности и уровня организации рабо­чих мест. С этой целью используют два основных показателя: коэффици­ент оснащенности рабочих мест и коэффициент организации рабочих мест.

6. КОЭФФИЦИЕНТ ОСНАЩЕННОСТИ рабочих мест рассчиты­вается по формуле:

К осн. = О факт. / О норм. * 100%, где:

К осн. - коэффициент оснащенности рабочих мест;

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

О факт. - фактическая оснащенность рабочих мест, т.е. количество имеющихся на рабочем месте единиц оборудования и средств малой ме­ханизации;

О норм. - нормативное оснащение рабочих мест.

По каждому из этих критериев используется оценочная шкала: 1 балл - рабочее место соответствует требованиям; 0.5 балла - рабочее место нуждается в усовершенствовании; 0 баллов - рабочее место не соответ­ствует требованиям. Итоговая оценка выводится как средняя арифмети­ческая.

3 ЭТАП валидации. Проведение рационализации рабочих мест. С этой целью проводится оснащение рабочих мест необходимым оборудо­ванием, замена морально-устаревших образцов на новые, введение новых технологий, совершенствование методов труда и т.п.

 

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ НОРМИРОВАНИЯ ТРУДА

Одним из принципов научной организации труда является НОРМИРОВАНИЕ ТРУДА аптечных работников, в том числе занятых изготовлением, контролем и отпуском лекарств.

В целях рационального распределения рабочего времени и объема выполняемой работы между сотрудниками аптеки, осуществляющими изготовление лекарств, контроль их качества и отпуск, установлены конкретные нормативы для выполнения определенных видов работ.

Например, одну должность фармацевта рекомендуется вводить на каждые 15 тысяч единиц лекарств и н д и в иду ал ь н о го изготовления.

Должность провизора рекомендуется устанавливать исходя из полно­го объема его работы по приему рецептов (требований) на индивидуаль­ные лекарственные средства, качественный их контроль, отпуск, приго­товление внутриаптечных заготовок (1 должность из расчета на 25 тысяч лекарств).

Должность фасовщика устанавливается в зависимости от числа должностей провизоров и фармацевтов, занятых приготовлением индиви­дуальных лекарств и внутриаптечной заготовки.

СХЕМА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

Для четкой организации изготовления лекарств в аптеках необхо­димо знать СХЕМУ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА, который осу­ществляется по ТРЕМ основным направлениям.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

1. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ РАБОТЫ: подготовка воды, воздуха,
моющих и дезинфекционных средств, помещений, оборудования, средств
упаковки и укупорки, вспомогательных материалов, сан.спец. одежды, а
также самого персонала.

Вспомогательные работы в основном можно поручить вспомога­тельному персоналу: санитарке-мойщице, фасовщице.

2. СОБСТВЕННО ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС по изготов-
лению лекарств, в котором можно выделить отдельные стадии и операции.
Например, получение полуфабрикатов, порошковой смеси, ее дозирова-
ние, упаковка дозированных порошков в групповую тару (коробку), этике-
тирование.

Технологический процесс обеспечивают фармацевты, провизоры и фасовщики.

3. ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ, БРАКА, ОБОРУДОВАНИЯ
проводят как правило сотрудники, прошедшие специальную подготовку
для выполнения данного вида работ.

АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВ

1.Приступая к работе фармацевт обязан провести ревизию своего рабочего места: проверить исправность весоизмерительных приборов, санитарное состояние рабочего места, наличие необходимых для рабо­ты сырья, материалов, инструмента, а также наличия на штанглассах этикеток, дат заполнения и т.д.

2.Фармацевт выполняет работы по изготовлению лекарств согласно прописи, предварительно сделав расчеты о количестве необходимых ин­гредиентов для изготовления лекарства, после изготовления по памяти заполняет паспорт.

3.В случае необходимости передает фасовщику приготовленный со­став для расфасовки.

4.Провизор контролирует работу фармацевтов, дает указания и разъяснения по особенности изготовления лекарственных форм. Если в рецепте прописаны ядовитые, наркотические или психотропные вещест­ва, то провизор отвешивает их в присутствии фармацевта, о чем делает запись на обратной стороне рецепта. Кроме того, провизор осуществляет контроль качества изготовленных лекарств.

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

ОРГАНИЗАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ В АПТЕКАХ КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ И ВНУТРИ АПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ

Для обеспечения высокого уровня обслуживания населения и уско­рения отпуска лекарств аптеки организуют изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки.

Во внутриаптечную заготовку включаются такие лекарства, про­мышленное производство которых нерационально или невозможно, на­пример, вследствие ограниченного срока их годности (микстура от кашля, витаминные глазные капли), либо других причин. Изготовление внутриап­течной заготовки осуществляет провизор-технолог.

Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному (качест­венному и количественному) химическому контролю.

Для учета приготовленных в аптеке концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки ведут "Журнал учета лабораторных и фасовоч­ных работ" по утвержденной соответствующими регламентами форме. Учет ведут раздельно в двух журналах (по одной форме). В одном записы­вают лабораторные работы, т.е. наименование каждого ингредиента, вы­данного в работу, его единицы измерения и количество, цену и сумму. В другом фикспр\ гот фасовочные работы, т.е. наименование готовой про­дукции, серию и номер анализа, единицы измерения, количество готово­го продукта, его продажную цену и сумму. В журналах должны быть подписи производившего работу и принявшего ее.

В результате лабораторно-фасовочных работ готовая продукция мо­жет стоить либо дороже, либо дешевле исходно взятых ингредиентов. Ес­ли готовая продукция дороже исходных ингредиентов, то образуется ДООЦЕНКА.

Сумма дооценки приходуется как товар в товарном отчете матери­ально-ответственного лица. Если готовая продукция окажется дешевле первоначально взятых ингредиентов, то образуется УЦЕНКА. Сумма уценки списывается в расход на издержки обращения. Сумма дооценки и уценки ежемесячно фиксируется в соответствующем документе: "Справка о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам, реализации работ и услуг".

 

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

Общие требования и принципы хранения лекарственных средств, из­делий медицинского назначения и парафармацевтической продукции рег­ламентируются соответствующими нормативными документами, дей-

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

ствие которых распространяется на все аптеки и аптечные склады неза­висимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности.

Основными ТРЕБОВАНИЯМИ, предъявляемыми к ПОМЕЩЕНИЯМ хранения, являются: обеспечение высокого качества и сохранности това­ров; наиболее полное использование площади; создание наилучших усло­вий труда и обеспечение фармацевтического порядка.

К основным ПРИНЦИПАМ ХРАНЕНИЯ товаров относится раздель­ное хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции.

1. Лекарственные средства хранятся отдельно:

1.1. В строгом соответствии с токсикологическими группами
(наркотические, ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
хранятся в соответствии с действующими требованиями).

1.2. По фармакологическим группам (средства для наркоза, седа-
тивные, нейролептические и т.п.).

1.3.В зависимости от способа применения (внутреннее, наружное).

1.4.По видам лекарственной формы (таблетки, порошки и т.п.).

 

1.5.Для лекарственных веществ "ангро" в соответствии с агрегат­ным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.).

1.6.С учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности.

1.7. В соответствии с физико-химическими свойствами:

- лекарственные средства, требующие защиты от воздействия света, влаги, газов, содержащихся в окружающей среде: от воздействия повы­шенной или пониженной температуры; от улетучивания и высыхания, лекарственные средства пахучие и красящие.

1.8. Кроме того особые требования предъявляются также к раздель-
ному хранению лекарственного растительного сырья, дезинфицирую-
щих средств, медицинских пиявок.

2. Изделия медицинского назначения и парафармацевтическую про-
дукцию следует хранить раздельно по следующим группам:

2.1.Резиновые изделия.

2.2.Изделия из пластмасс.

2.3.Перевязочные средства и вспомогательный материал.

2.4.Изделия медицинской техники.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, со­звучные по названию, лекарственные средства для внутреннего примене­ния, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке. Вместе с тем, действующими регламентами допус­кается другой порядок размещения лекарственных средств и изделий ме­дицинского назначения (по алфавиту, кодам и др.) при использовании

Лобутева Л.А. и др. ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ. Лекции.

современных технологий и после дополнительного согласования с Мин­здравом России техники.

ОСОБЫЕ ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛС И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В АПТЕКАХ

К работе с наркотическим средствами и психотропными ве