Оригинальный лекарственный препарат – лекарственный препарат, содержащий впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований.
Воспроизведенный лекарственный препарат - (дженерик, генерик) - лекарственный препарат, содержащий такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальный лекарственный препарат, и поступивший в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного препарата.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата (МНН) - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ.
Торговое наименование лекарственного препарат - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.
Химическое название лекарственного препарат - наименование лекарственного препарата, обеспечивающее полную и точную химическую идентификацию.
Группировочное название лекарственного препарата - наименование лекарственного препарата, используемое с целью объединения под одним наименованием в группу согласно действующих веществ лекарственных средств, не имеющих рекомендованного МНН.
Приложение № 16
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НЕПАТЕНТОВАННЫЕ НАЗВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ/ ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ
(латинские названия, дозировки)
| Международное непатентованное название | Торговое название |
| Азитромицин тб 0,5 № 3 | Сумамед 125 мг, 500мг №20, азитрокс 500мг№ 3,6, хемомицин 250мг №6 |
| Амброксол 50, 100 мл | Бронхорус 30 мг №20,30,50, лазолван 30 мг№20,50 |
| Амитриптилин тб 25мг № 20, 50,100 | Амитриптилин 25мг № 20, 50,100 |
| Амлодипин тб5мг № 30 | Нормодипин 5 и 10мг №30, амлотон5мг№30, норваск 5мг№14 и 30 |
| Амоксициллин тб 0,5 №20 | Флемоксин 125, 250,500,1000 мг№20, амосин 250, 500 мг № 20 |
| Амоксициллин 0,25+ клавулановая кислота 0,125 №15, 21 | Амоксиклав 250/125, 500/125,875/125№ 10,14,15, аугментин 0,375 и 0,625 №20, флемоклав 875 /25 мг; 250мг/6,.5 мг; 500/125 мг; 125/31.25 мг |
| Андипал | Бендазол/дибазол 0,02+метамизол Na0,25+папаверина г/х 0,02+ фенобарбитал 0,02 |
| Атенолол тб 50 мг и 100 мг № 14 и 28 | Бетакард, ормидол, принорм, нормитен |
| Аторвастатин тб 10,20,40мг № 10,20,40 | Торвакард 10, 20 мг № 30,90 |
| Бисопролол 2,5, 5,10 мг № 30 | Бидоп 5мг № 14,28,56; 10 мг №14,28,56; конкор 5,10мг № 30,50,90, кординорм 5мг № 30,60 |
| Бромгексин 2мг + гвайфенозин 8мг + сальбутамол 100мг | Аскорил эспекторант, тб № 10,20,50 |
| Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005№50, 0,001 №50 | Феназепам 0,0005№50, 0,001 №50 |
| Бупренорфин тб 0,2мг№ 10, 20; амп.0,3мг/1мл | Бупренорфин тб 0,2мг№ 10, 20; амп.0,3мг/1мл |
| Буторфанол амп. 2мг/в 1 мл № 5 | Стадол, морадол амп. 2мг/1мл №50 |
| Верапамил 0,04 №50; 0,08 №30;2,5мг-1,0-2мл | Изоптин, финоптин |
| Винпоцетин 5 мг № № 20,30,40,50 | Кавинтон 5мг № 30 |
| Галоперидол 0,015 и 0,005 №50, амп 0,5%-1мл №5 | Галоперидол 0,015 и 0,005 №50, амп 0,5%-1мл №5 |
| Диазепам 0,005 №20 | Сибазон 5мг № 10,20, валиум, реланиум амп. 10мг/2мл №5,10, седуксен |
| Дизопирамид 10мг № 40 | Ритмилен |
| Доксициклин 0,1 №10 | Вибрамицин, моноклин, доксал, юнидокссолютаб |
| Золпидем 10мг №15 | Гипноген 10мг № 15, 20 |
| Зопиклон 7,5 мг №10 | Имован 7,5 мг №5, 20, Пиклодорм, Релаксон, Сомнол |
| Изосорбидадинитрат 5, 10, 20 мг № 20 | Кардикет 20, 40, 60 мг № 20 и 50 |
| Клонидин 0,075 мг, 0,015 мг № 50 | Клофелин 0,075 мг, 0,015 мг № 50, гемитон |
| Клозапин 0,1 № 10, 50 | Азалептин 0,1 № 10, 50 |
| Каптоприл 25мг № 20, 30, 40 | Капотен 25мг и 50 мг №40 |
| Лозартан 50 мг № 10, 20, 30 | Лориста12,5 и 50 мг№30, 50 и 100мг №30, 60,90 Лозап 12,5мг№30, 50 и 100мг №30, 50 Козаар 50мг №14, 100мг №28 |
| Медазепам 10мг № 10, 50 | Рудотель, мезапам, нобритем |
| Метандиенон 5, 10 мг № 20 | Неробол 5 мг № 20, дианабол |
| Морфина гидрохлорид амп. 1% 1 мл № 10 | Морфина гидрохлорид |
| Нандролон амп 50 мг/мл 1 мл №1 | Феноболин, ретаболил масл. р-р 10мг и 25 мг в 1 мл № 1 |
| Небиволол 5 мг № 28, 30 | Небилет 5 мг № 14, 28 |
| Нитразепам 5, 10 мг № 20 | Радедорм, эуноктин |
| Нифедипин 0,01 №50 | Коринфар, кордафлекс, кордипин ХП 40мг №20, кордафен |
| Нитрофурантоин 50, 100 мг № 20,40 | Фурадонин 50 мг № 10, 100мг № 20 |
| Оксазепам 10 и 15 мг №20 | Нозепам 10мг № 50, тазепам |
| Окспренолол 20 или 80 мг № 40 | Тразикор |
| Омнопон амп. 1 или 2% - 1 мл № 10 | Морфин+Наркотин+Папаверин+Кодеин+Тебаин |
| Пропранолол 10, 40 мг № 50 | Анаприлин 10мг, 40мг № 50 |
| Propionilphenyletoxy-ethylpiperidine | Просидол тб 0,025 № 50 |
| Рамиприл 2,5мг, 5 мг и 10мг№30 | Хартил 5мг и 10 мг№28, амприлан 2,5мг, 5 и 10мг № 30 |
| Сульфацетамид 20% 5мл гл. капли | Сульфацил Na 20, 30 % 5, 10 мл, альбуцид |
| Сульфаметоксазол 0,1 и 0,4+триметаприм 0,02,08 №20 | Бисептол 100/20 или 400/80 №20, бактрим, септрин |
| Тианептин 12,5 мг №30 | Коаксил 12,5 мг №30 |
| трамадол 0,5 или 0,1 № 20 | Трамал капс. 50 мг №20, амп. 50мг/1мл № 5 |
| Трамадол 37,5 мг +парацетамолl 325 мг | Залдиар 20тб |
| Триметазидин 20 мг № 50 | Предуктал 20мг №50 |
| Тримеперидина гидрохлорид амп. 1и 2% - 1 мл № 10 | Промедол амп. 1и 2% -1 мл №10 |
| Фенобарбитал 0,5 и 0,1 № 10 | Фенобарбиталтб 0,5 и 0,1 № 10 |
| Фузафунгин аэроз. местн 125 мкг/доза 400 доз 20 мл №1. | Биопарокс аэроз. местн 125 мкг/доза 400 доз 20 мл №1. |
| Фурасемид 40мг №50 | Лазикс 40мг № 45, уритол, уросемид |
| Хлордазопоксид 5, 10, 25 мг № 100 | Элениум 10 мг № 50, хлозепид, радедорм |
| Циннаризин 25 мг № 50 | Стугерон 25 мг № 50 |
| Эналаприл 5,10,20 мг № 20 | Энап 5,10,20 мг № 20, ренитек |
| Эналаприл + гидрохлортиазид | Энап Н, Ко-ренитек |
Перечень кодеинсодержащих ЛП, отпускаемых по ф-№ 148-1/у-88
| Пентальгин Н | Кодеин 8 мг, Кофеин 50 мг, Метамизол натрия 300 мг, Напроксен 100мг, Фенобарбитал 10 мг |
| Пентальгин Плюс | Кодеин 8 мг, Кофеин 50 мг, Парацетамол 300 мг, Пропифезанон 250 мг, Фенобарбитал 10 мг |
| Коделак | Кодеин 8 мг,Натрия гидрокарбонат 200 мг, Солодки корней порошок 200 мг, Термопсиса травы порошок 20 мг |
| Коделак фито сироп | Кодеин 0,9 мг/мл, Сухой экстракт термопсиса 2 мг/мл, Густой экстракт корня солодки 40 мг/мл, Жидкий экстракт чабреца 250мг/мл |
| Седал М | Кодеин 10 мг, Парацетамол 300 мг, Метамизол натрий 150 мг, Кофеин 50 мг, Фенобарбитал 15 мг №10 |
| Каффетин | Кодеин 10 мг, Парацетамол 250 мг, Пропифеназон 210 мг, Кофеин 50 мг, |
| Нурофен Плюс | Кодеин 10 мг, Ибупрофен 200 мг |
| Солпадеин | Кодеин 8 мг, Кофеин 30 мг, Парацетамол 500 мг |
Рецептурные бланки / МНН
| МНН | Торговое | бланк |
| Аmitriptylinum | Амитриптилин | |
| Azithromycin | Сумамед, азитрокс, хемомицин | |
| Amoxicillinum | Флемоксин, амосин | |
| Amoxicillinum + acidum clavulanicum | Амоксиклав, аугментин, флемоклав | |
| Atorvastatinum | Торвакард | |
| Bisoprololum | Бидоп | |
| Bromdihydrochlorphenyl-benzodiazepine | Феназепам | |
| Вuprenorphine | Бупренорфин | 107/у-НП |
| Butorphanol | Стадол, морадол | 148-1/у-88 |
| Cinnarizinum | Стугерон | |
| Clonidinum | Клофелин, гемитон | 148-1/у-88 |
| Clozapin | Азалептин | 148-1/у-88 |
| Сaptopril | Капотен | |
| Сhlordiazepoxidе | Элениум | 148-1/у-88 |
| Diazepam | Сибазон, валиум, реланиум, седуксен | 148-1/у-88 |
| Disopyramidum | Ритмилен | |
| Doxycyclinum | Вибрамицин, моноклин, доксал, юнидокс солютаб | |
| Enalaprilum | Энап, ренитек | |
| Enalapriuml+Hydrochlortiazidum | Энап Н, Ко-ренитек | |
| Haloperidolum | Галоперидол | |
| Isosorbide dinitrate | Кардикет | |
| Losartan | Лориста | |
| Medazepam | Рудотель | 148-1/у-88 |
| Metandienon | Неробол | 148-1/у-88 |
| Morphini hydrochloridum | Морфина гидрохлорид | 107/у-НП |
| Nandrolone | Феноболин | 148-1/у-88 |
| Nitrazepam | Нитразепам, радедорм | 148-1/у-88 |
| Nifedipinum | Коринфар | |
| Nitrofurantoinum | Фурадонин | |
| Oxazepam | Нозепам, тазепам | 148-1/у-88 |
| Omnoponum | Омнопон | 107/у-НП |
| Sulfamethoxazole + trimethoprim | Бисептол, бактрим, септрин | |
| Sulfacetamidum | Сульфацил Na, альбуцид | |
| Tianeptine | Коаксил | 148-1/у-88 |
| Tramadol | Трамал | 148-1/у-88 |
| Tramadol 37,5 мг +Paracetamol 325 мг | Залдиар | 148-1/у-88 |
| Тrimetazidine | Предуктал | |
| Trimeperidini hydrochloridum | Промедол | 107/у-НП |
| Vinpocetinum | Кавинтон | |
| Phenobarbitalum | Фенобарбитал | 148-1/у-88 |
| Fusafungine | Биопарокс | |
| Zolpidem | Золпидем | 148-1/у-88 |
| Zopiclonum | Имован | 148-1/у-88 |
Приложение № 17
ПОРЯДОК ПРИЁМА РЕЦЕПТОВ И ОТПУСКА ЛП ИЗ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Соответствие формы рецептурного
бланка лекарственной прописи
| Погашаются штампом «Рецепт не действителен» и возвращаются больному на руки |
Наличие обязательных реквизитов
Наличие дополнительных реквизитов
Правомочие лица, выписавшего рецепт
Правильность оформления прописи и
способа применения
Совместимость ингредиентов в рецепте Регистрация рецепта в
«Журнале неправильно
выписанных рецептов»
Проверка ВРД и ВСД НС, ПВ, ядовитых,
сильнодействующих (ГФХ)
Нормы отпуска ЛС, для которых они
установлены (приказ № 1175н)
Срок действия рецепта
Изготовление Таксировка
по рецептам рецепта
Регистрация рецепта
Оформление сигнатуры (при необходимости)
Оплата рецепта
Отпуск лекарственного препарата
Хранение и уничтожение рецептов
Алгоритм действий в случае правильного проведения этапа
Алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы
Список источников
1. 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2010 г. (в редакции 2013г.)
2. Приказы Министерства здравоохранения РФ:
– от 20.12.2012г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
– от 01.08.2012г. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов,
содержащих назначение НС и ПВ, порядка их изготовления,
распределения, регистрации, учета и хранения, правил оформления"
– от 17.05.2012 № 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим
лицам лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кроме малых количеств наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические
активные вещества"
– от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»
– от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
3. Постановления правительства РФ:
– от 30.06.1996г. № 681 «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
– от 04.07.2007 г. № 427, от 30.06.10 № 486, от 04.02.2013г. № 78
«О внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ
по вопросам, связанным с оборотом НС и ПВ»
– от 29.12.2007 г. № 964 «Список сильнодействующих и ядовитых
веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ»
– от 19.01.98г. № 55, от 20.10.1998г. № 1222, от 06.02.2002г. № 81 «Правила продажи отдельных видов товаров»
