30. Химиопрофилактика назначается лицам групп риска, включая ВИЧ-инфицированных детей, подростков, взрослых, у которых после комплексного обследования локальный туберкулезный процесс не выявлен и осуществляется под непосредственным контролем (прием каждой дозы) медицинского персонала в условиях детских учреждений санаторного типа или организованных коллективов.
31. Основным препаратом для проведения химиопрофилактики является изониазид (Н). Суточная доза Н назначается в один прием, ежедневно, из расчета 5 мг/кг массы.
32. При вираже туберкулиновых реакций (нормергия, гиперергия) длительность курса химиопрофилактики составляет 3 месяца. Лицам, ранее инфицированным микобактериями туберкулеза, при выявлении гиперергической реакции химиопрофилактика проводится изониазидом и этамбутолом в течение 2 месяцев. Этамбутол назначается из расчета 15 мг/кг массы тела. Перед назначением этамбутола необходима консультация окулиста. С целью лучшей переносимости препаратов одновременно назначают поливитамины, в составе которых имеются витамины А и В.
33. При появлении побочных реакций на прием Н (эозинофилия, аллергический дерматит, диспепсические расстройства, парестезии и т.д.) необходимо дополнительное обследование (анализ крови, мочи). При появлении побочных реакций Н отменяется на 5-7 дней. При аллергических реакциях назначается десенсибилизирующая терапия антигистаминными препаратами. При появлении непереносимости при повторном назначении Н химиопрофилактика отменяется. После перенесенного вирусного гепатита химиопрофилактика назначается не ранее чем через 6 месяцев после исчезновения всех клинических проявлений, по заключению инфекциониста. Данному контингенту химиопрофилактика проводится на фоне гепатопротекторов.
34. Химиопрофилактика контактным лицам из очагов туберкулезной инфекции (в том числе и из очагов смерти неизвестных ПТД) показана при наличии виража и гиперергических реакций на момент взятия на учет и проводится однократно.
35. Всем детям до 1 года жизни из очагов туберкулезной инфекции с бактериовыделением проводится химиопрофилактика изониазидом в течение 3-х месяцев (3Н) после вакцинации БЦЖ с соблюдением 2-х месячного интервала после прививки.
36. Химиопрофилактика (3Н) показана также детям и подросткам, инфицированным микобактериями туберкулеза, получающим базовую гормональную (цитостатическую) терапию.
37. Противопоказанием для назначения химиопрофилактики является эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и почек с нарушением их функции.
38. Химиопрофилактика назначается и контролируется врачами противотуберкулезных диспансеров. Осуществляют химиопрофилактику медицинские работники медицинских пунктов, врачебных амбулаторий, отделения врачей общей практики, в школах, в детских садах, средних учебных заведениях.
39. Данные о химиопрофилактике заносятся в медицинскую карту амбулаторного больного (форма 026/у), в медицинскую карту случая туберкулеза ТБ 01, ежедневно фиксируется в «листе контроля выполненного лечения».
40. Химиопрофилактика туберкулеза ВИЧ-инфицированным детям, подросткам и взрослым проводится однократно:
1) всем, при установлении положительного ВИЧ-статуса, не проживающим в контакте с больным туберкулезом;
2) проживающим в контакте с больным легочным или внелегочным туберкулезом независимо от бактериовыделения.
41. Химиопрофилактика ВИЧ-инфицированным детям, подросткам и взрослым назначается фтизиатрами территориальных противотуберкулезных диспансеров, только после исключения активного туберкулеза по данным комплексного клинико-рентгенологического исследования и проводится изониазидом (Н) из расчета 5 мг/кг веса (не более 0,3г) в сочетании с пиридоксином - 25 мг в сутки, в ежедневном режиме в течение 6 месяцев.
42. У ВИЧ-инфицированных лиц, не состоящих на учете в противотуберкулезных диспансерах, химиопрофилактика контролируется персоналом центров СПИД, КИЗов и лечебных учреждений, наблюдающих ВИЧ-инфицированных лиц. В редких случаях химиопрофилактика проводится под контролем родителей, родственников, которым выдаются лекарства под расписку, сроком не более 10 дней.
43. Химиопрофилактика среди виражных детей проводится 1 раз.
Применение БЦЖ вакцины
44. Вакцина БЦЖ (Bacielle Calmette-Guerin) представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ, лиофильно высушенные в 1,5% растворе глютамината натрия. Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза. К вакцине должен прилагаться стандартный растворитель. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних примесей.
45. Вакцинацияноворожденных в роддоме должна проводиться в первые 4 дня рождения, после разъяснения о последствиях не вакцинирования и возможных реакциях и осложнениях в прививочном кабинете, в присутствии и с письменного согласия мамы ребенка. К вакцинации должны допускаться новорожденные после осмотра педиатром, с оформлением допуска к прививке в истории новорожденного. Вакцинацию новорожденных должна проводить медицинская сестра прививочного кабинета, имеющая допуск к проведению прививок. Если мать по состоянию здоровья не может присутствовать в прививочном кабинете, то это должен делать медицинский персонал с письменного согласия матери. Перед выпиской из роддома матери должны выдать Прививочный паспорт с внесенными в него записями о прививках, полученных в роддоме.
46. Способ применения и дозировка вакцины БЦЖ должна быть следующая:
1) вакцина БЦЖ должна выпускаться в ампулах, флаконах, содержащих 1 миллиграмм (далее – мг) сухого вещества БЦЖ, что должно соответствовать 20 (40) дозам, каждая по 0,05 мг (0,25 мг) препарата;
2) ампулы с вакциной перед вскрытием должны тщательно просматривать;
3) препарат не подлежит применению в случаях:
отсутствия этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;
истечения срока годности;
наличия трещин и насечек на ампуле;
изменения физических свойств препарата (изменение цвета, формы и другие);
наличия посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате в сроки, указанные в инструкции к вакцине.
4) вакцина БЦЖ должна вводиться строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча в объеме, предусмотренном инструкцией;
5) противопоказания к вакцинации БЦЖ должны быть следующие:
генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других членов в семье (возможность наследственного иммунодефицита);
ВИЧ/СПИД;
недоношенность – масса тела менее 2000 гр. или гестационный возраст менее 33 недель;
поражения ЦНС – родовые травмы с неврологической симптоматикой (тяжелой степени);
внутриутробная инфекция, сепсис новорожденных;
гемолитическая болезнь новорожденных (тяжелые и среднетяжелые формы);
среднетяжелые и тяжелые заболевания, сопровождающиеся субфебрильной температурой и нарушением общего состояния.
47. Дети, которым не была проведена вакцинация БЦЖ в родильном доме, должны вакцинироваться в детской поликлинике, при этом до двух месяцев вакцинация должна проводиться без предварительной туберкулинодиагностики, а после двух месяцев – при отрицательной пробе Манту.
48. Вакцинированные дети, попадающие из родильного дома в условия контакта с больным – бактериовыделителем, должны быть изолированы сроком не менее чем на 2 месяца в отделения выхаживания новорожденных или дома ребенка (в случае невозможности изоляции больного туберкулезом).
49. Если мать больна активной формой туберкулеза, то ребенок должен быть изолирован на 3 месяца для получения химиопрофилактики, затем привит БЦЖ вакциной с учетом результата пробы Манту и изолирован от матери еще на 2 месяца на период выработки иммунитета.
50. Ревакцинация БЦЖ:
1) подлежат здоровые неинфицированные дети с отрицательной пробой Манту в возрасте 6 лет (1 класс);
2) ревакцинация должна проводиться специалистами организации ПМСП совместно с фтизиопедиатрами ПТО, организованно в школах, одновременно по всей республике среди учащихся 6 лет (1 класс) в первый месяц начала учебного года (сентябрь). В этот месяц в школе проведение других прививок запрещается. Остаток неиспользованной БЦЖ вакцины должен сдаваться территориальным департаментам госсанэпиднадзора. Постоянное хранение БЦЖ вакцины должно разрешаться только в родильных домах (родильных отделениях) в биксе, который закрывается на замок и хранится в холодильнике.
3) интервал между пробой Манту и ревакцинацией БЦЖ должен быть не менее трех дней и не более двух недель. При наличии медицинских отводов ревакцинация должна проводиться сразу после снятия противопоказаний.
51. Противопоказаниями к ревакцинации БЦЖ должны быть:
1) инфицирование микобактериями туберкулеза или наличие туберкулеза в прошлом;
2) положительная и сомнительная проба Манту;
3) побочные реакции вакцинации БЦЖ;
4) генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других членов в семье;
5) ВИЧ-инфекция;
6) иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования;
7) острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Ревакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссии;
8) лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний.