II день- 27 октября 2016 г.

Октября 2016 г.

I-день – 26 октября 2016 г.

Регистрация	9.15-09.45
Тема лекции	Время	Лектор
Открытие семинара	09.45-10.00	Ягудина Роза Исмаиловна д.ф.н., профессор, директорЦентра образовательных программ Зеленова Елена Георгиевна к.м.н., доцент, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательныхпрограммФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Общая характеристика МИБП: - вакцины; - иммуноглобулины и другие МИБП	10.00-10.45	Мовсесянц Арташес Авакович д.м.н., профессор начальник Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Особенности регистрации вакцинных препаратов	10.45-11.30	Саяпина Лидия Васильевна д.м.н., главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Особенности сертификации МИБП	11.30-12.15	Соловьев Евгений Анатольевич руководитель Органа по сертификации МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Перерыв	12.15-13.15
Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека	13.15-14.00	Кудашева Эльвира Юрьевна к.м.н., начальник лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Международный опыт регистрации воспроизведенных биологических препаратов, полученных на основе технологии рекомбинантной ДНК Безопасность иммунобиологических лекарственных препаратов	14.00-16.30	Солдатов Александр Алексеевич д.м.н., главный эксперт управления экспертиза, аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Выявление и экспертная оценка нежелательных реакций после вакцинации	16.30-17.15	Снегирева Ирина Илларионовна к.м.н., начальник отдела экспертизы безопасности МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения пробиотиков	17.15-18.00	Давыдов Дмитрий Сергеевич к.б.н., начальник лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

II день- 27 октября 2016 г.

Особенности формирования досье на генно-инженерные препараты	10.15-11.00	Волкова Рауза Асхатовна д.б.н., начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Перерыв	11.00-11.15
Основные принципы доклинического изучения лекарственных препаратов, полученных с использованием генно-инженерной технологии. Оценка токсичности, иммунологической безопасности, специфической активности	11.15-12.00	Алпатова Наталья Александровна к.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Лекарственные препараты моноклональных антител (особенности экспертизы и контроля качества препаратов)	12.00-12.45	Авдеева Жанна Ильдаровна д.м.н., профессор главный эксперт управления экспертизы качества аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Перерыв	12.45-13.30
Особенности формирования документации в части биохимических и физико-химических показателей качества МИБП	13.30-14.15	Устинникова Ольга Борисовна к.б.н., начальник лаборатории биохимии ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Клинические исследования вакцинных препаратов. Организация и особенности	14.15-15.45	Никитюк Надежда Федоровна д.м.н., профессор, главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Закрытие семинара   Выдача свидетельств	15.45-16.00	Карапетян Диана Гамлетовна заместитель директора Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам