1. Заявитель направляет заявку в орган сертификации или в гос. стандарт, которые в месячный срок сообщают заявителю решение - какие какие местные органы сертификации и испытательные лаборатории могут произвести сертификацию
2. Проводится отбор образцов, идентификация, испытания образцов в испытательных лабораториях (или органах сертификации). Образцы хранятся в течении действия сертификата (3 года). Протоколы испытаний также хранятся вместе с образцами.
3. В зависимости от выбранной схемы сертификации орган сертификации проводит анализ производства, оценку его возможностей, анализ системы управления качеством на производстве. Все это протоколируется и указывается в сертификате
4. Протоколы испытаний и оценок передаются в орган сертификации, который делает заключение о соответствии продукции НТД. Заключение органа сертификации передается экспетрам, которые делают экспертное заключение о соответствии качеству. Это главный документ, на основании которого принима6тся решение о выдачи сертификата. Орган сертификации заполняет сертификат и присваевает ему регистрационный номер с отметкой в реестре. Без регистрационного номера сертификат не действителен
Примечания:
-) Если заключеня экспертов отрицательные, то орган сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин отказа.
-) Инспекиционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотренно выбранной схемой сертификации. Инспекционные проверки могут быть плановые, периодические и внеплановые по заявке потребителя. Степень сложности контроля определяется потенциальной опастностью продукции
Схемы сертификации. Их обоснование и выбор при сертификации продукции
1. Схемы сертификации - определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции нормативным требованиям. Выбор схемы сертификации отпределяется сложностью продукции в изготовлении, повышенными или пониженными требованиями безопастности, а также партиями запуска выпуска изделия.
2. В качестве способов доказательства соответствия используют:
a. Испытания (разработана программа испытаний)
b. Проверка качества производства
c. Инспекционный контроль
d. Рассмотрение заявки дикларации изготовителя продукции (с прилагаемыми документами испытаний)
3. Один или несколько способов доказательства соответствия и опреляют выбранную схему сертификации.
4. Испытание типа - испытание одного или нескольких типовых образцов из партии деталей.
Таблица схем сертификации
| № | Испытания в аккредитированных ИЛ и др. Способы доказательства | Проверка производства (система качества) | Инсп. Контроль серт. прод-ии (системы качества продукции) |
| Испытание типа | ----------- | ----------- | |
| 1а | Испытание типа | Анализ состояния производства | ----------- |
| Испытание типа | ----------- | Анализ образцов взятых у продавца | |
| 2а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Анализ образцов взятых у продавца, анализ состояния производства |
| Испытание типа | ----------- | Анализ образцов взятых у изготовителя, анализ состояния производства | |
| 3а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца. |
| Испытание типа | ----------- | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства | |
| 4а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства |
| Испытание типа | Сертификация производства или сертификация ситемы качества на производстве | Контроль сертифицированной системы качества, испытание образцов вятых у изготовителя и продавца | |
| Рассмотрение заявки дикларации с приложением документов | Сертификация системы качества производства | Контроль сертифицированной системы качества | |
| Испытание партии | ----------- | ----------- | |
| Ипытание каждого образца | ----------- | ----------- | |
| Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами | ----------- | ----------- | |
| 9а | Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами | Анализ состояния производства | ----------- |
| Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами | ----------- | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца | |
| 10а | Рассмотрение заявки дикларации с прилогаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анали состояния производства |
Примечания:
1. Схемы сертификации с 1 по 8 полностью соответствуют рекомендациям ISO/МЭК и приняты в международную практику сертификационным правилом
2. В Российских правилах сертификации используют моджифицированные схемы 2а, 3а, 4а, а также схемы, основанные на дикларациях изготовителя 9, 9а, 10 и 10а.
Способы доказательства соответствия в различных схемах сертификации, и к каким видам продукции (изделиям), партиям деталей их применять.
Схема 1: ограничивается испытаниями типового образца. Она применяется для изделий сложной продукции ограниченного выпуска или для импортируемой продукции по краткосрочному контракту.
Схема 2: усложнена тем, что помимо испытаний типа (образца) после чего заявитель получает сертификат соответствия, в этой схеме предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле через аккредитованую испытательную лабораторию.; пименяется для импортируемой продукции, которая поставляетс регулярно в течении длительного срока.
Схема 2а: имеет дополнение к схеме 2 - анализ состояния призводства до выдачи сертификата.
Схема 3: предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата инспекционный контроль путем испытания образцов, отобранных на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед его отправкой потребителю. Испытания проводит аккредитованная ИЛ; применяют для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течении длительного переиода, предшествующего сертификации.
Схема 3а: предусматривает испытание образца, анализ состояния производства до выдачи сертификата + инспекционный контроль как в схеме 3; применяют для продукции в схеме 3, но требуется подтверждение стабильности производства.
Схема 4: испытание типа, но усложнена инспекционным контролем. Образцы отбираются как на складе, так и у продавца; применяют, если есть сомнения в качестве товара - новое производство, новая партонная продукция.
Схема 4а: дополнения к схеме 4 включают анализ состояния производствадо выдачи сертификата.
Схема 5: испытаниеобразца, сертификация производства ил сертификация качества на производстве. Более ужесточен инспекционный контроль., который проводится в 2 формах. Как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранной как у продавца так и у изготовителя. И вдополнение к испытаниям - проверка стабильности условий производства и действующей системы контроля качества управления производством. Эту самую схему примеяняют когда есть жесткие требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, когда малый срок годности продукта, а реальный срок пробы (выборки) не достает до достоверных результатов испытаний.
Схема 6: эта схема подтверждает, на сколько предприятию выгодно иметь сертификат на систему качества производства., т.к. такому предприятию достаточно оформить заявку-дикларацию. Заявка-дикларация регистрируется в органе сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия; применяется для продукции, по требованиям соответствует схеме 5, а также при наличии у изготовителя системы испытаний (которые однозначно подтверждают параметры изделия). Для импортируемой продукции эта схема принимается только при наличии у поставщика сертификационной системы качества, подтвержденной российскими органами сертификации
Схема 7: испытание партии товара, т.е. при этой схеме от партии товара берется проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой сертификации. Инспекционный контроль не предусмотрен.; применяют в ситуациях разовой поставки.
Схема 8: Предусматривает испытания каждого изделия в аккредитованной ИЛ и далее решение о выдачи сертификата; применяют при поставке есдиничных сложных изделий.
Схема 9, 9а, 10 и 10а: Введены решением российского правительства в дополнение к схемам ISO/МЭК и они операются на заявление - дикларацию изготовителяспоследующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Эти схемы внедрены специально для поддержки малых предприятий и предпринимателей малого бизнеса, которые выпускают продукцию мылыми партиями и не имеют средств для углубленной сертификации. Но как правило заявка-дикларация изготовителя утверждается органом сертификации, если на этом малом предприятии сертифицирована система качества производства. Заявление-дикларацию подписывает руководитель предприятия и обязательно прилогает к нему протокол испытаний продукции на предприятии и что эти испытания проведены на поверенных (сертифицированных) приборах.
Заявление-дикларация и приложенные документы рассматривает орган сертификации однородной продукции и выдает лицензию на использование знака соответствия. При невыполнении каких-либо условий орган сертификации предлагает подателю дикларации провести сертификацию по другой схеме.
Схема 9: Рекомендуют для сертификации малой единичной партии товара, поставляемой известной по качеству фирмой или в технической документации есть информация о его безопастности.
Схема 9а: для прочей, выпускаемой не регулярно и когда не целесообразен инспекционный контроль.
Схемы 10 и 10а: для сертификации продукции, выпускаемой небольшими партиями, но в течении продолжительного времени.
Примечание:схемы 1а,2а,3а,4а,9а,10а применяют, когда отсутствуют данные о стабильности характеристик выпукаемой продукции, которые должны подтверждаться испытательными лабораториями. Правила сертификации для этих схемпредусматривают участие экспертов, имеющих право анализа качества организации производства
Во всех схемах сертификации могут быть испытаны любые документальные доказательства соответствия, полученные заявителем помимо данной сертификации (например, сертификат санитарно-гигиенических норм, сертификат безопастности и т.д.), т.к. эти дополнительные документы могут значительно упростить, сократить срок сертификации, удешевить сертификацию.
