Дисциплина основные процессы и аппараты фармацевтических производств

Тема 1. Технология лекарств. Определение науки, ее содержание, основные понятия Краткий исторический очерк развития технологии лекарств. Аптечное производство лекарств. Промышленное производство лекарств. Нормирование качества лекарств. Нормирование ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и регламентирование дозирования. Производственная нормативно-техническая документация Промышленный регламент. Единые правила оформления лекарств.Источники информации о лекарстве.

Тема 2. Аптека, ее задачи и функции. Устройство и оборудование аптеки. Требования к производственным помещениям и оснащению аптек. Право на приготовление лекарственных препаратов. Нормирование состава прописей. Нормирование условий и технологического процесса приготовления лекарственных препаратов. Нормирование качества лекарственных средств.

Тема 3. Тара и упаковочные материалы, применяемые в аптечной практике. Материалы, применяемые для изготовления тары. Укупорочные материалы. Моцка и обеззараживание посуды. Измерения по массе и объему в аптечном производстве лекарств. Дозирование по массе. Метрологические свойства весов. Дозирование по объему и каплям.

Тема 4. Средства механизации технологических процессов лекарственных препаратов аптечного производства. Средства механизации для мытья, дезинфекуии и стерилизации аптечной посуды. Средства механизации в технологии твердых лекарственных форм. Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм. Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм. Средства механизации в технологии инъекционных и асептических лекарственных форм. Средства механизации вспомогательных операций в технологии лекарственных форм.

Тема 5. Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии. Общие технологические понятия. Общие понятия о машинах и аппаратах. Перемещение материалов внутри производства. Измельчение и просеивание твердых тел. Перемешивание жидкостей. Разделение твердых и жидких тел. Тепловые процессы. Выпаривание. Сушка. Растворители и экстрагенты. Упаковка и фасовка лекарств и галеновых препаратов. Метрологическая служба в фармацевтических учреждениях и на предприятиях.

Тема 6. Технология суммарных (галеновых) препаратов. Галеновые препараты как лекарственные средства суммарного состава.Теоретические основы извлечения (экстрагирования).Настойки. Экстракты. Медицинские масла.

Препараты из свежих растений и специально подготовленного растительного сырья. Суммарные очищенные (новогаленовые) препараты. Органопрепараты. Сиропы. Ароматные воды. Растворы. Медицинские мыла и их препараты.

Тема 7. Технология лекарственных форм. Системы классификации лекарственных форм. Основы биофармации и элементы фармакокинетики. Рациональность лекарственной прописи и проблема совместимости ее ингредиентов. Твердые лекарственные формы. Сборы. Порошки. Таблетки. Драже. Микродраже. Спансулы. Гранулы. Кондитерские лекарственные формы

Дисциплина «СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Тема 1. Системы доставки лекарственных средств. Общая характеристика. Классификация систем доставки лекарственных средств. Лекарственные формы с регулируемым действием. Лекарственные системы с направленной доставкой.

Тема 2. Лекарственные формы с регулируемым действием. Методы пролонгирования действия лекарственных веществ и биологически активных добавок. Физиологический и физический методы пролонгирования. Технологический метод пролонгирования. Полимерные формы с нехимически введенным лекарственного вещества. Диффузионные и эродируемые полимерные формы с контролируемым выделением лекарственного вещества. Полимеры для таблетированных форм лекарственных препаратов. Полимеры для капсулирования. Липосомы, модифицированные полимерами. Наночастицы. Инъекционные растворы и глазные капли. Полимерные лекарственные пленки. Трансдермальные лекарственные системы, использующие полимеры. Магнитоуправляемые системы.

Тема 3. Транспортные терапевтические системы, трансплантируемые в полость рта и тела. Проблема биосовместимости. Понятие биосовместимости. Требования, предъявляемые к биологически совместимым полимерам. Маркировка изделий из них. Отрицательное действие синтетических полимеров на кровь. Способы оценки и пути достижения биосовместимости. Состав крови, система свертывания крови и пути предотвращения свертывания крови. Классификация, основные направления и способы создания антитромбогенных полимерных материалов. Биоразрушаемые материалы и механизмы разрушения имплантов. Биоразрушаемые синтетические полимеры. Природные биоразрушаемые полимеры.

Тема 4. Лекарственные системы с направленной доставкой. Липосомы, наносферы, наночастицы. Физиологически активные полимеры. Стратегия и тактика синтеза физиологически активных полимеров. Реакции, применяемые в синтезе. Синтетические полимеры с собственной физиологической активностью, их классификация. Нейтральные полимеры как крове- и плазмозаменители. Основные функции кровезаменителей. Требования, предъявляемые к полимерным кровезаменителям различного действия. Полимерные лекарственные вещества поликатионной и полианионной структуры, их особенности и свойства. Другие полимеры с собственной физиологической активностью.

Тема 5. Химический метод пролонгирования действия лекарственных веществ. Ковалентное связывание лекарственного выщества с полимером-носителем. Полимерные производные физиологически активных веществ (ФАВ). Основные закономерности поведения в организме лекарственных препаратов, химически связанных с полимерным носителем. Требования, предъявляемые к полимерам-носителям. Основные синтетические полимеры-носители. Конкретные примеры полимеров – пролонгаторов лекарственных препаратов; полимерные производные низкомолекулярных ФАВ (антибиотиков, биорегуляторов, витаминов и гормонов, с антибактериальной, противоопухолевой и другими видами активности).

Тема 6. Иммобилизованные ферменты. Носители для иммобилизации ферментов. Органические полимерные носители. Органические низкомолекулярные носители. Неорганические материалы носители. Методы физической иммобилизации ферментов. Иммобилизация ферментов путем адсорбции на нерастворимых носителях. Иммобилизация ферментов путем включения в гели. Иммобилизация ферментов с использованием полупроницаемых мембран. Иммобилизация ферментов с использованием систем двухфазного типа. Химические методы иммобилизации ферментов. Стабильность иммобилизованных ферментов.