Настоящий стандарт определяет требования к системе качества в том случае, когда контракт, заключенный между двумя сторонами, требует доказательств способности поставщика выявлять и следить за изъятием любой несоответствующей нормативно-технической документации продукции в процессе окончательного контроля и проведения испытаний. Эта модель для поставщика наименее жестка.
МС ИСО 9004 "Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания".
В стандарте описаны основные элементы, обеспечивающие разработку и внедрение системы общего руководства качеством продукции. Выбор элементов, которые могут быть использованы в системе качества, зависит от условий рыночного спроса, вида производимой продукции, характера производства и потребности потребителя. Основная задача поставщика состоит в сокращении затрат на реализацию проекта при одновременном повышении экономической эффективности.
Принципы разработки документов системы качества
Содержащиеся в стандарте ИСО 9000 рекомендации по выбору модели производства позволяют разработчикам принять наиболее рациональную модель при использовании стандартов ИСО 9001 - ИСО 9004.
Основные требования, предъявляемые к системе качества, должны включать следующее.
1. Учесть специфику, размеры и структуру управления предприятием.
2. Определить структуру и организацию производственных подразделений.
3. Выбрать модель системы качества, согласуясь с рекомендациями стандартов ИСО 9000.
Вся документация, относящаяся к системе управления качеством, по своей иерархии может быть распределена по трем уровням.
Уровень А. Документация уровня А представляет собой "Руководство по качеству". Эти документы определяют:
- политику в области качества;
- организационную структуру предприятия и всех его подразделений;
- организацию работ по созданию системы качества;
- организацию работ по управлению работой системы качества;
- оценку функционирования системы качества;
- обучение персонала.
Объем официальной части "Руководства по качеству" может составлять, как показывает практика, 100-120 страниц.
Уровень Б. Документация уровня Б представляет собой перечень стандартов предприятия (СТП) по всем этапам "петли качества" и общесистемным элементам, таким как:
- контроль документации;
- система документирования оценок и проверок качества;
- применение статистических методов;
- система идентификации изделий;
- хранение, транспортировка, отгрузка;
- контроль средств измерений;
- контроль качества;
- обращение с дефектными единицами продукции и т.п.
Объем документов, регламентирующих управленческие и рабочие процедуры по управлению качеством, как показывает опыт, может доходить до 400 страниц. Это стандарты предприятия, поэтому в них должны содержаться и ответы на вопросы: "Что делать", "Кто делает", "Как делать", для того чтобы обеспечить качество.
Уровень В. Уровень В - это комплекс рабочих инструкций, справочников по реем рабочим местам, предназначенный для исполнителей. Сюда относятся:
- организационная работа;
- проектирование;
- документация;
- материально-техническое снабжение;
- производство продукции;
- связь с потребителями и т.д., и т.п.
Объем документации по группе В зависит от характера производства, структуры производства, выпускаемой продукции и других особенностей предприятия, поэтому объем документации трудно предсказать. Основное тре6ование - ни одна операция технологического цикла, ни одна процедура подготовительно-заключительных работ не должна выйти из-под контроля.
Одно из важнейших требований стандартов ИСО серии 9000 - всеобъемлющее документирование планов, процессов, событий.
